- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03527446
Akutní a chronická metabolická flexibilita u jedinců žijících s obezitou: Studie i-FLEX (i-FLEX)
Intervalový trénink ve sprintu: citlivost na inzulín a akutně-chronická metabolická flexibilita u jedinců žijících s obezitou: studie i-FLEX
Pravidelné cvičení je základním kamenem v prevenci a zvládání kardio-metabolických rizikových faktorů. Některé z příznivých účinků cvičebního tréninku se projevují zvýšením metabolické flexibility. Metabolická flexibilita je schopnost reagovat nebo se přizpůsobit podmíněným změnám metabolické poptávky a předchozí literatura ukázala, že jedinci žijící s obezitou mají ve srovnání s štíhlými jedinci zhoršenou metabolickou flexibilitu. Existuje však nedostatek empirických důkazů o dopadu intervalového tréninku ve sprintu na metabolickou flexibilitu a zda se to promítá do klinicky významných výsledků.
Tato studie bude hodnotit dopad 4týdenního intervalového tréninku ve sprintu u jedinců s normální hmotností i jedinců žijících s obezitou na akutní a chronickou metabolickou flexibilitu, sekreci irisinu a citlivost na inzulín.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (19–60 let)
- Fyzicky neaktivní pro jedince žijící s obezitou (nesplňující kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu)
- Normální hmotnost (BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2)
- Obezita (BMI ≥ 30,0 km/m2)
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s diabetem 2. typu.
- Jedinci s poruchou glukózové tolerance.
- Jedinci žijící s obezitou, kteří se účastní pravidelného cvičení / splňují kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu.
- Jedinci se stavem nebo zraněním, které může ovlivnit schopnost vykonávat cvičení nebo se cvičením může zhoršit.
- Jedinci, kteří jsou v současné době léčeni kortikosteroidy nebo atypickými antipsychotiky, protože tyto látky významně ovlivňují metabolismus sacharidů.
- zaznamenali > 10% úbytek hmotnosti nebo se zapsali do programu hubnutí do šesti měsíců od zařazení.
- vyžadují použití léků, o kterých je známo, že ovlivňují citlivost nebo sekreci inzulínu během posledních 30 dnů.
- Léky, o kterých je známo, že způsobují nárůst hmotnosti.
- léky na hubnutí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Normální hmotnost
BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2 Intervalový trénink ve sprintu
|
4týdenní intervalová intervence ve sprintu se bude skládat z poměru práce a odpočinku čtyř 30sekundových intervalů cvičení při maximální kapacitě a 4minutové pasivní regenerace při 50% maximální kapacity mezi intervaly.
Budou se konat tři sezení týdně.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jedinci žijící s obezitou
BMI ≥ 30,0 km/m2 Intervalový trénink ve sprintu
|
4týdenní intervalová intervence ve sprintu se bude skládat z poměru práce a odpočinku čtyř 30sekundových intervalů cvičení při maximální kapacitě a 4minutové pasivní regenerace při 50% maximální kapacity mezi intervaly.
Budou se konat tři sezení týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v metabolické flexibilitě
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Chronická a akutní metabolická flexibilita bude kvantifikována z respiračního kvocientu (RQ) v klidu a z poměru respirační výměny (RER) během 4-6minutového cvičení se stálou frekvencí.
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
|
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Citlivost na inzulín bude měřena pomocí Matsuda Indexu
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Irisin
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Tento hormon bude kvantifikován v plazmě během jednoho akutního cvičení.
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNewBrunswick
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .