- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03527446
Flexibilidad metabólica aguda y crónica en personas que viven con obesidad: el estudio i-FLEX (i-FLEX)
Entrenamiento de intervalos de sprint: sensibilidad a la insulina y flexibilidad metabólica aguda-crónica en personas que viven con obesidad: el estudio i-FLEX
El ejercicio regular es un pilar en la prevención y el manejo de los factores de riesgo cardiometabólicos. Parte del efecto beneficioso del entrenamiento físico se produce a través de la mejora de la flexibilidad metabólica. La flexibilidad metabólica es la capacidad de responder o adaptarse a cambios condicionales en la demanda metabólica, y la literatura anterior ha demostrado que las personas que viven con obesidad tienen una flexibilidad metabólica deteriorada en comparación con las personas delgadas. Sin embargo, existe una falta de evidencia empírica sobre el impacto del entrenamiento interválico de sprint en la flexibilidad metabólica y si esto se traduce en resultados clínicamente significativos.
Este estudio evaluará el impacto del entrenamiento interválico de sprint de 4 semanas en individuos de peso normal, así como en individuos que viven con obesidad, sobre la flexibilidad metabólica aguda y crónica, la secreción de irisina y la sensibilidad a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (Edades 19-60)
- Físicamente inactivo para personas que viven con obesidad (que no cumplen con las Pautas canadienses de actividad física)
- Peso normal (IMC ≥ 18,5 < 25,0 km/m2)
- Obesidad (IMC ≥ 30,0 km/m2)
Criterio de exclusión:
- Individuos con diabetes tipo 2.
- Individuos con intolerancia a la glucosa.
- Individuos que viven con obesidad que participan en entrenamiento físico regular / cumplen con las Pautas canadienses de actividad física.
- Individuos con una condición o lesión que puede afectar la capacidad de realizar ejercicio o puede empeorar con el ejercicio.
- Individuos actualmente en tratamiento con corticosteroides o antipsicóticos atípicos, ya que estos agentes influyen significativamente en el metabolismo de los carbohidratos.
- haber experimentado una pérdida de peso superior al 10% o haberse inscrito en un programa de pérdida de peso dentro de los seis meses posteriores a la inscripción.
- requieren el uso de medicamentos que se sabe que afectan la sensibilidad o la secreción de insulina en los últimos 30 días.
- Medicamentos que se sabe que causan aumento de peso.
- Medicamentos para bajar de peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Peso normal
IMC ≥ 18,5 < 25,0 km/m2 Entrenamiento Interválico Sprint
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La intervención de intervalos de sprint de 4 semanas consistirá en una relación trabajo-descanso de cuatro intervalos de 30 s de ejercicio a la capacidad máxima y 4 min de recuperación pasiva al 50 % de la capacidad máxima entre intervalos.
Habrá tres sesiones por semana.
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EXPERIMENTAL: Individuos que viven con Obesidad
IMC ≥ 30,0 km/m2 Entrenamiento de intervalos de velocidad
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La intervención de intervalos de sprint de 4 semanas consistirá en una relación trabajo-descanso de cuatro intervalos de 30 s de ejercicio a la capacidad máxima y 4 min de recuperación pasiva al 50 % de la capacidad máxima entre intervalos.
Habrá tres sesiones por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la flexibilidad metabólica
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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La flexibilidad metabólica crónica y aguda se cuantificará a partir del cociente respiratorio (RQ) en reposo y de la relación de intercambio respiratorio (RER) durante una serie de ejercicio de ritmo constante de 4 a 6 minutos.
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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La sensibilidad a la insulina se medirá con el Índice de Matsuda
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Irisina
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Esta hormona se cuantificará en el plasma durante una sesión aguda de ejercicio.
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- UNewBrunswick
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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