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Flexibilidad metabólica aguda y crónica en personas que viven con obesidad: el estudio i-FLEX (i-FLEX)

24 de marzo de 2020 actualizado por: Martin Senechal, University of New Brunswick

Entrenamiento de intervalos de sprint: sensibilidad a la insulina y flexibilidad metabólica aguda-crónica en personas que viven con obesidad: el estudio i-FLEX

El ejercicio regular es un pilar en la prevención y el manejo de los factores de riesgo cardiometabólicos. Parte del efecto beneficioso del entrenamiento físico se produce a través de la mejora de la flexibilidad metabólica. La flexibilidad metabólica es la capacidad de responder o adaptarse a cambios condicionales en la demanda metabólica, y la literatura anterior ha demostrado que las personas que viven con obesidad tienen una flexibilidad metabólica deteriorada en comparación con las personas delgadas. Sin embargo, existe una falta de evidencia empírica sobre el impacto del entrenamiento interválico de sprint en la flexibilidad metabólica y si esto se traduce en resultados clínicamente significativos.

Este estudio evaluará el impacto del entrenamiento interválico de sprint de 4 semanas en individuos de peso normal, así como en individuos que viven con obesidad, sobre la flexibilidad metabólica aguda y crónica, la secreción de irisina y la sensibilidad a la insulina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5A3
        • University of New Brunswick - Kinesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (Edades 19-60)
  • Físicamente inactivo para personas que viven con obesidad (que no cumplen con las Pautas canadienses de actividad física)
  • Peso normal (IMC ≥ 18,5 < 25,0 km/m2)
  • Obesidad (IMC ≥ 30,0 km/m2)

Criterio de exclusión:

  • Individuos con diabetes tipo 2.
  • Individuos con intolerancia a la glucosa.
  • Individuos que viven con obesidad que participan en entrenamiento físico regular / cumplen con las Pautas canadienses de actividad física.
  • Individuos con una condición o lesión que puede afectar la capacidad de realizar ejercicio o puede empeorar con el ejercicio.
  • Individuos actualmente en tratamiento con corticosteroides o antipsicóticos atípicos, ya que estos agentes influyen significativamente en el metabolismo de los carbohidratos.
  • haber experimentado una pérdida de peso superior al 10% o haberse inscrito en un programa de pérdida de peso dentro de los seis meses posteriores a la inscripción.
  • requieren el uso de medicamentos que se sabe que afectan la sensibilidad o la secreción de insulina en los últimos 30 días.
  • Medicamentos que se sabe que causan aumento de peso.
  • Medicamentos para bajar de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Peso normal
IMC ≥ 18,5 < 25,0 km/m2 Entrenamiento Interválico Sprint
La intervención de intervalos de sprint de 4 semanas consistirá en una relación trabajo-descanso de cuatro intervalos de 30 s de ejercicio a la capacidad máxima y 4 min de recuperación pasiva al 50 % de la capacidad máxima entre intervalos. Habrá tres sesiones por semana.
EXPERIMENTAL: Individuos que viven con Obesidad
IMC ≥ 30,0 km/m2 Entrenamiento de intervalos de velocidad
La intervención de intervalos de sprint de 4 semanas consistirá en una relación trabajo-descanso de cuatro intervalos de 30 s de ejercicio a la capacidad máxima y 4 min de recuperación pasiva al 50 % de la capacidad máxima entre intervalos. Habrá tres sesiones por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la flexibilidad metabólica
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
La flexibilidad metabólica crónica y aguda se cuantificará a partir del cociente respiratorio (RQ) en reposo y de la relación de intercambio respiratorio (RER) durante una serie de ejercicio de ritmo constante de 4 a 6 minutos.
Línea de base y post-intervención (4 semanas)
Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
La sensibilidad a la insulina se medirá con el Índice de Matsuda
Línea de base y post-intervención (4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Irisina
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
Esta hormona se cuantificará en el plasma durante una sesión aguda de ejercicio.
Línea de base y post-intervención (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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