Ostra i przewlekła elastyczność metaboliczna u osób żyjących z otyłością: badanie i-FLEX (i-FLEX)
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Martin Senechal, University of New Brunswick
Sprint Interwałowy trening: wrażliwość na insulinę i ostra-przewlekła elastyczność metaboliczna u osób z otyłością: badanie i-FLEX
Regularne ćwiczenia są podstawą profilaktyki i leczenia czynników ryzyka sercowo-metabolicznego. Niektóre z korzystnych efektów treningu fizycznego wynikają z poprawy elastyczności metabolicznej. Elastyczność metaboliczna to zdolność do reagowania lub dostosowywania się do warunkowych zmian zapotrzebowania metabolicznego, a poprzednia literatura wykazała, że osoby żyjące z otyłością mają upośledzoną elastyczność metaboliczną w porównaniu z osobami szczupłymi. Brakuje jednak dowodów empirycznych na temat wpływu treningu interwałowego sprintu na elastyczność metaboliczną i tego, czy przekłada się to na klinicznie znaczące wyniki.
W badaniu tym oceniany będzie wpływ 4-tygodniowego treningu interwałowego sprintu u osób z prawidłową masą ciała oraz osób z otyłością na ostrą i przewlekłą elastyczność metaboliczną, wydzielanie iryzyny oraz wrażliwość na insulinę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku 19-60 lat)
- Osoby nieaktywne fizycznie dla osób żyjących z otyłością (niespełniające kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej)
- Prawidłowa waga (BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2)
- Otyłość (BMI ≥ 30,0 km/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z cukrzycą typu 2.
- Osoby z upośledzoną tolerancją glukozy.
- Osoby z otyłością, które regularnie ćwiczą / spełniają kanadyjskie wytyczne dotyczące aktywności fizycznej.
- Osoby ze stanem lub urazem, który może wpływać na zdolność wykonywania ćwiczeń lub może ulec pogorszeniu podczas ćwiczeń.
- Osoby aktualnie leczone kortykosteroidami lub atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, ponieważ leki te znacząco wpływają na metabolizm węglowodanów.
- doświadczyły >10% utraty wagi lub zapisały się do programu odchudzania w ciągu sześciu miesięcy od rejestracji.
- wymagają przyjmowania leków, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość na insulinę lub wydzielanie insuliny w ciągu ostatnich 30 dni.
- Leki, o których wiadomo, że powodują przyrost masy ciała.
- leki odchudzające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Normalna waga
BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2 Sprint Interwałowy trening
|
4-tygodniowa interwał sprinterski będzie się składał ze stosunku pracy do odpoczynku składającego się z czterech 30-sekundowych interwałów ćwiczeń z maksymalną wydajnością i 4-minutowej biernej regeneracji przy 50% maksymalnej wydolności pomiędzy interwałami.
W tygodniu będą odbywać się trzy sesje.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Osoby żyjące z otyłością
BMI ≥ 30,0 km/m2 Sprint Interwałowy trening
|
4-tygodniowa interwał sprinterski będzie się składał ze stosunku pracy do odpoczynku składającego się z czterech 30-sekundowych interwałów ćwiczeń z maksymalną wydajnością i 4-minutowej biernej regeneracji przy 50% maksymalnej wydolności pomiędzy interwałami.
W tygodniu będą odbywać się trzy sesje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elastyczności metabolicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie)
|
Przewlekła i ostra elastyczność metaboliczna będzie określana ilościowo na podstawie ilorazu oddechowego (RQ) w spoczynku oraz na podstawie współczynnika wymiany oddechowej (RER) podczas 4-6 minutowego wysiłku o stałym tempie.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie)
|
|
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie)
|
Wrażliwość na insulinę będzie mierzona za pomocą indeksu Matsudy
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Irisin
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie)
|
Hormon ten zostanie oznaczony ilościowo w osoczu podczas jednej ostrej sesji ćwiczeń.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNewBrunswick
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .