- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03527446
Flessibilità metabolica acuta e cronica negli individui che convivono con l'obesità: lo studio i-FLEX (i-FLEX)
Sprint Interval Training: sensibilità all'insulina e flessibilità metabolica acuta-cronica negli individui che convivono con l'obesità: lo studio i-FLEX
L'attività fisica regolare è un caposaldo nella prevenzione e nella gestione dei fattori di rischio cardio-metabolico. Alcuni degli effetti benefici dell'esercizio fisico si verificano attraverso il miglioramento della flessibilità metabolica. La flessibilità metabolica è la capacità di rispondere o adattarsi ai cambiamenti condizionati nella domanda metabolica e la letteratura precedente ha dimostrato che gli individui che vivono con l'obesità hanno una flessibilità metabolica compromessa rispetto agli individui magri. Tuttavia, mancano prove empiriche sull'impatto dell'allenamento a intervalli di sprint sulla flessibilità metabolica e se questo si traduce in risultati clinicamente significativi.
Questo studio valuterà l'impatto dell'allenamento a intervalli di sprint di 4 settimane in individui di peso normale e individui che vivono con l'obesità sulla flessibilità metabolica acuta e cronica, sulla secrezione di irisina e sulla sensibilità all'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (età 19-60)
- Fisicamente inattivo per le persone che vivono con l'obesità (non conformi alle linee guida canadesi sull'attività fisica)
- Peso normale (BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2)
- Obesità (IMC ≥ 30,0 km/m2)
Criteri di esclusione:
- Individui con diabete di tipo 2.
- Individui con ridotta tolleranza al glucosio.
- Individui che vivono con l'obesità che partecipano a un regolare allenamento fisico / soddisfano le linee guida canadesi sull'attività fisica.
- Individui con una condizione o una lesione che può influire sulla capacità di eseguire l'esercizio o può essere peggiorata dall'esercizio.
- Individui attualmente in trattamento con corticosteroidi o antipsicotici atipici, poiché questi agenti influenzano in modo significativo il metabolismo dei carboidrati.
- hanno sperimentato una perdita di peso> 10% o si sono iscritti a un programma di perdita di peso entro sei mesi dall'iscrizione.
- richiedono l'uso di farmaci noti per influenzare la sensibilità o la secrezione di insulina negli ultimi 30 giorni.
- Farmaci noti per causare aumento di peso.
- farmaci per la perdita di peso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Peso normale
BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2 Sprint Interval Training
|
L'intervento dell'intervallo di sprint di 4 settimane consisterà in un rapporto lavoro-riposo di quattro intervalli di esercizio di 30 secondi alla massima capacità e 4 minuti di recupero passivo al 50% della capacità massima tra gli intervalli.
Ci saranno tre sessioni a settimana.
|
|
SPERIMENTALE: Individui che convivono con l'obesità
BMI ≥ 30,0 km/m2 Sprint Interval Training
|
L'intervento dell'intervallo di sprint di 4 settimane consisterà in un rapporto lavoro-riposo di quattro intervalli di esercizio di 30 secondi alla massima capacità e 4 minuti di recupero passivo al 50% della capacità massima tra gli intervalli.
Ci saranno tre sessioni a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella flessibilità metabolica
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
|
La flessibilità metabolica cronica e acuta sarà quantificata dal quoziente respiratorio (RQ) a riposo e dal rapporto di scambio respiratorio (RER) durante un periodo di esercizio a frequenza costante di 4-6 minuti.
|
Basale e post-intervento (4 settimane)
|
|
Variazione della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
|
La sensibilità all'insulina sarà misurata con il Matsuda Index
|
Basale e post-intervento (4 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'irisina
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
|
Questo ormone sarà quantificato nel plasma durante una sessione acuta di esercizio.
|
Basale e post-intervento (4 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNewBrunswick
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .