- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03527446
Akut og kronisk metabolisk fleksibilitet hos personer, der lever med fedme: i-FLEX-undersøgelsen (i-FLEX)
Sprintintervaltræning: Insulinfølsomhed og akut-kronisk metabolisk fleksibilitet hos personer, der lever med fedme: i-FLEX-undersøgelsen
Regelmæssig træning er en hjørnesten i forebyggelsen og håndteringen af kardiometaboliske risikofaktorer. Noget af den gavnlige effekt af træning opstår gennem øget metabolisk fleksibilitet. Metabolisk fleksibilitet er evnen til at reagere eller tilpasse sig betingede ændringer i metabolisk efterspørgsel, og tidligere litteratur har vist, at personer, der lever med fedme, har en nedsat metabolisk fleksibilitet sammenlignet med slanke individer. Der mangler dog empirisk evidens for effekten af sprintintervaltræning på metabolisk fleksibilitet, og om dette udmønter sig i klinisk meningsfulde resultater.
Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af 4-ugers sprintintervaltræning hos normalvægtige individer såvel som personer, der lever med fedme, på akut og kronisk metabolisk fleksibilitet, irisinsekretion og insulinfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (19-60 år)
- Fysisk inaktive for personer, der lever med fedme (ikke opfylder canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet)
- Normalvægt (BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2)
- Fedme (BMI ≥ 30,0 km/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med type 2-diabetes.
- Personer med nedsat glukosetolerance.
- Personer, der lever med fedme, og som deltager i regelmæssig træning / opfylder de canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet.
- Personer med en tilstand eller skade, der kan påvirke evnen til at udøve træning eller kan blive forværret af træning.
- Personer, der i øjeblikket behandles med kortikosteroider eller atypiske antipsykotika, da disse midler har væsentlig indflydelse på kulhydratmetabolismen.
- har oplevet >10 % vægttab eller tilmeldt sig et vægttabsprogram inden for seks måneder efter tilmelding.
- kræver brug af medicin(er), der vides at påvirke insulinfølsomhed eller sekretion inden for de sidste 30 dage.
- Medicin(er), der vides at forårsage vægtøgning.
- vægttabsmedicin(er).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Normal vægt
BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2 Sprint Intervaltræning
|
4-ugers sprintintervalinterval vil bestå af et arbejds-hvileforhold på fire 30-sek. intervaller med træning ved maksimal kapacitet og 4-minutters passiv restitution ved 50 % af maksimal kapacitet mellem intervallerne.
Der vil være tre sessioner om ugen.
|
EKSPERIMENTEL: Personer, der lever med fedme
BMI ≥ 30,0 km/m2 Sprint Intervaltræning
|
4-ugers sprintintervalinterval vil bestå af et arbejds-hvileforhold på fire 30-sek. intervaller med træning ved maksimal kapacitet og 4-minutters passiv restitution ved 50 % af maksimal kapacitet mellem intervallerne.
Der vil være tre sessioner om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i metabolisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Kronisk og akut metabolisk fleksibilitet vil blive kvantificeret ud fra respiratorisk kvotient (RQ) i hvile og fra respiratorisk udvekslingsforhold (RER) under en 4-6 minutters konstant træningskamp.
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Insulinfølsomhed vil blive målt med Matsuda Index
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Irisin
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Dette hormon vil blive kvantificeret i plasmaet under en akut træningssession.
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNewBrunswick
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprint interval træning
-
University of WyomingAktiv, ikke rekrutterendeAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Arbejdshukommelse | Ændring i vedvarende opmærksomhed | Effekter af; AnstrengelseForenede Stater
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetStillesiddende adfærdFrankrig
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivNorge
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringMultipel scleroseEgypten
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater