- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03527446
Akuutti ja krooninen metabolinen joustavuus lihavuudesta kärsivillä henkilöillä: i-FLEX-tutkimus (i-FLEX)
Sprint Interval Training: Insuliiniherkkyys ja akuutti-krooninen aineenvaihdunnan joustavuus henkilöillä, jotka elävät liikalihavuuden kanssa: i-FLEX-tutkimus
Säännöllinen liikunta on kulmakivi sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöiden ehkäisyssä ja hallinnassa. Osa harjoittelun hyödyllisistä vaikutuksista ilmenee metabolisen joustavuuden parantamisen kautta. Metabolinen joustavuus on kykyä reagoida aineenvaihdunnan kysynnän ehdollisiin muutoksiin tai sopeutua niihin, ja aikaisempi kirjallisuus on osoittanut, että liikalihavuudesta kärsivillä henkilöillä on heikentynyt aineenvaihdunnan joustavuus laihoihin yksilöihin verrattuna. Kokeellista näyttöä ei kuitenkaan ole sprintin intervalliharjoittelun vaikutuksesta aineenvaihdunnan joustavuuteen ja siitä, onko tämä kliinisesti merkittäviä tuloksia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 4 viikon sprinttiintervalliharjoittelun vaikutusta normaalipainoisilla henkilöillä sekä lihavilla yksilöillä akuuttiin ja krooniseen metaboliseen joustavuuteen, irisiinin eritykseen ja insuliiniherkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (19–60-vuotiaat)
- Fyysisesti passiivinen liikalihavuudesta kärsiville henkilöille (ei täytä Kanadan fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita)
- Normaali paino (BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2)
- Liikalihavuus (BMI ≥ 30,0 km/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes.
- Henkilöt, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi.
- Lihavuudesta kärsivät henkilöt, jotka osallistuvat säännölliseen harjoitteluun / täyttävät Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeet.
- Henkilöt, joilla on sairaus tai vamma, joka voi vaikuttaa kykyyn suorittaa harjoittelua tai voi heikentää sitä.
- Henkilöt, joita hoidetaan parhaillaan kortikosteroideilla tai epätyypillisillä psykoosilääkkeillä, koska nämä aineet vaikuttavat merkittävästi hiilihydraattien aineenvaihduntaan.
- ovat kokeneet yli 10 % painonpudotuksen tai osallistuneet painonpudotusohjelmaan kuuden kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
- tarvitset lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan insuliiniherkkyyteen tai -eritykseen viimeisten 30 päivän aikana.
- Lääkkeet, joiden tiedetään aiheuttavan painonnousua.
- painonpudotuslääkkeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Normaali paino
BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2 Sprintin intervalliharjoittelu
|
4 viikon sprinttiväliinterventio koostuu työ-leposuhteesta, jossa on neljä 30 sekunnin harjoitusta maksimikapasiteetilla ja 4 minuutin passiivinen palautuminen 50 % maksimikapasiteetista intervallien välillä.
Tapaamisia tulee olemaan kolme kertaa viikossa.
|
|
KOKEELLISTA: Lihavuuden kanssa elävät henkilöt
BMI ≥ 30,0 km/m2 Sprintin intervalliharjoittelu
|
4 viikon sprinttiväliinterventio koostuu työ-leposuhteesta, jossa on neljä 30 sekunnin harjoitusta maksimikapasiteetilla ja 4 minuutin passiivinen palautuminen 50 % maksimikapasiteetista intervallien välillä.
Tapaamisia tulee olemaan kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineenvaihdunnan joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (4 viikkoa)
|
Krooninen ja akuutti aineenvaihdunta joustavuus mitataan hengitysosamäärästä (RQ) levossa ja hengityksen vaihtosuhteesta (RER) 4–6 minuutin tasaisen vauhdin harjoittelun aikana.
|
Lähtötilanne ja interventio (4 viikkoa)
|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (4 viikkoa)
|
Insuliiniherkkyyttä mitataan Matsuda-indeksillä
|
Lähtötilanne ja interventio (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Irisinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (4 viikkoa)
|
Tämän hormonin määrä mitataan plasmassa yhden akuutin harjoituksen aikana.
|
Lähtötilanne ja interventio (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNewBrunswick
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .