- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03527446
Akute und chronische metabolische Flexibilität bei Personen, die mit Adipositas leben: Die i-FLEX-Studie (i-FLEX)
Sprint-Intervall-Training: Insulinsensitivität und akut-chronische metabolische Flexibilität bei Personen, die mit Adipositas leben: Die i-FLEX-Studie
Regelmäßige Bewegung ist ein Eckpfeiler bei der Prävention und dem Umgang mit kardiometabolischen Risikofaktoren. Einige der vorteilhaften Wirkungen des Bewegungstrainings treten durch die Verbesserung der metabolischen Flexibilität auf. Metabolische Flexibilität ist die Fähigkeit, auf bedingte Änderungen des Stoffwechselbedarfs zu reagieren oder sich an diese anzupassen, und frühere Literatur hat gezeigt, dass Personen, die mit Fettleibigkeit leben, im Vergleich zu schlanken Personen eine beeinträchtigte metabolische Flexibilität aufweisen. Es fehlt jedoch an empirischen Beweisen für die Auswirkungen des Sprint-Intervalltrainings auf die metabolische Flexibilität und ob dies zu klinisch bedeutsamen Ergebnissen führt.
Diese Studie wird die Auswirkungen eines 4-wöchigen Sprint-Intervalltrainings bei normalgewichtigen Personen sowie Personen, die mit Adipositas leben, auf die akute und chronische metabolische Flexibilität, Irisinsekretion und Insulinsensitivität bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5A3
- University of New Brunswick - Kinesiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter 19-60)
- Körperlich inaktiv für Personen, die mit Adipositas leben (die kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität nicht erfüllen)
- Normalgewicht (BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2)
- Adipositas (BMI ≥ 30,0 km/m2)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Typ-2-Diabetes.
- Personen mit eingeschränkter Glukosetoleranz.
- Personen mit Adipositas, die an regelmäßigem Bewegungstraining teilnehmen / die kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllen.
- Personen mit einer Erkrankung oder Verletzung, die die Fähigkeit zur Durchführung von Übungen beeinträchtigen oder durch Übung verschlechtert werden können.
- Personen, die derzeit mit Kortikosteroiden oder atypischen Antipsychotika behandelt werden, da diese Wirkstoffe den Kohlenhydratstoffwechsel erheblich beeinflussen.
- innerhalb von sechs Monaten nach der Anmeldung einen Gewichtsverlust von > 10 % erfahren oder sich für ein Gewichtsabnahmeprogramm angemeldet haben.
- innerhalb der letzten 30 Tage die Einnahme von Medikamenten erfordern, von denen bekannt ist, dass sie die Insulinsensitivität oder -sekretion beeinflussen.
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie eine Gewichtszunahme verursachen.
- Medikamente zur Gewichtsabnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Normalgewicht
BMI ≥ 18,5 < 25,0 km/m2 Sprint-Intervall-Training
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Die 4-wöchige Sprint-Intervall-Intervention besteht aus einem Work-Rest-Verhältnis von vier 30-sekündigen Trainingsintervallen bei maximaler Kapazität und 4-minütiger passiver Erholung bei 50 % der maximalen Kapazität zwischen den Intervallen.
Es finden drei Sitzungen pro Woche statt.
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EXPERIMENTAL: Personen, die mit Adipositas leben
BMI ≥ 30,0 km/m2 Sprint-Intervall-Training
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Die 4-wöchige Sprint-Intervall-Intervention besteht aus einem Work-Rest-Verhältnis von vier 30-sekündigen Trainingsintervallen bei maximaler Kapazität und 4-minütiger passiver Erholung bei 50 % der maximalen Kapazität zwischen den Intervallen.
Es finden drei Sitzungen pro Woche statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der metabolischen Flexibilität
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (4 Wochen)
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Die chronische und akute metabolische Flexibilität wird anhand des respiratorischen Quotienten (RQ) im Ruhezustand und anhand des respiratorischen Austauschverhältnisses (RER) während eines 4- bis 6-minütigen Trainings mit konstanter Frequenz quantifiziert.
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Baseline und Postintervention (4 Wochen)
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Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (4 Wochen)
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Die Insulinsensitivität wird mit dem Matsuda-Index gemessen
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Baseline und Postintervention (4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung bei Irisin
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (4 Wochen)
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Dieses Hormon wird während einer akuten Trainingseinheit im Plasma quantifiziert.
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Baseline und Postintervention (4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNewBrunswick
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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