Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SER Hispano Longitudinal Study

25. května 2022 aktualizováno: Duke University

Studie SER: Salud, Estrés, y Resilencia (zdraví, stres a odolnost) mezi mladými dospělými hispánskými imigranty v USA

Hispánští přistěhovalci do USA mají tím větší pravděpodobnost negativních zdravotních výsledků, čím déle žijí v USA. Například hispánští přistěhovalci se postupem času zapojují do rizikovějšího chování, jako je zneužívání návykových látek, násilí a riskantní sex, a zažívají depresivnější příznaky. Zdá se, že stres spojený s procesem akulturace, akulturační stres a odolnost na úrovni jednotlivce, rodiny, komunity a společnosti hrají důležitou roli při ovlivňování rizik. Málo se však ví o kauzálních mechanismech spojujících akulturační stres, odolnost a zdravotní výsledky mezi hispánskými imigranty. Dále je málo známo o tom, jaké přesné typy stresorů (např. pracovní stres vs. diskriminace) a faktory odolnosti (např. individuální zvládání vs. podpora rodiny) mají nejdůležitější vliv na zdravotní trajektorie hispánských imigrantů. Navrhovaná longitudinální studie (N = 385) bude zkoumat účinky akulturačního stresu a odolnosti na souběžné zneužívání návykových látek, násilí ze strany intimních partnerů, riziko HIV a deprese (tj. syndemické stavy) a biologický stres mezi mladými dospělými hispánskými imigranty v NÁS. Konkrétněji, navrhovaný projekt si klade za cíl: 1) otestovat teoretické vazby mezi kumulativním dopadem akulturačního stresu a odolnosti na syndemické podmínky a biologickým stresem mezi nedávnými mladými dospělými hispánskými imigranty po dobu dvou let a 2) identifikovat specifické typy akulturační stresory a faktory odolnosti na úrovni jednotlivce, rodiny, komunity a společnosti, které jsou nejdůležitější při predikci syndemických podmínek a biologického stresu u této populace v průběhu času. Mladí dospělí hispánští přistěhovalci a přistěhovalci s nízkými příjmy během prvních 10 let po přistěhovalectví budou sledováni po dobu dvou let. Biopsychosociální data budou sbírána od účastníků na začátku studie a poté za 6 měsíců (FU1), 12 měsíců (FU2), 18 měsíců (FU3) a 24 měsíců později (FU4). Kulturně specifická měřítka akulturačního stresu a odolnosti budou použita k posouzení individuálních, rodinných, komunitních a společenských rizik a ochranných faktorů pro syndemické stavy. Od účastníků budou odebrány vzorky krve a moči pro měření systémového zánětu (IL 6, IL8 a IL 18) a oxidačního stresu (F2 isoprostany), dříve ověřených biomarkerů psychického stresu. K řešení cílů 1-2 budou použity různé deskriptivní, jednorozměrné a vícerozměrné statistiky, včetně modelování latentní růstové křivky. Zjištění z této studie mají potenciál identifikovat rizikové a ochranné faktory pro úpadek vřesoviště u hispánských přistěhovalců. Přesné a kulturně informované pochopení těchto jevů je základem pro navrhování intervencí, které mohou v konečném důsledku podpořit zdraví a pohodu hispánských imigrantů, největší skupiny imigrantů v USA. Tato studie má také potenciál položit teoretický základ pro výzkum biopsychosociálních zdravotních disparit u jiných populací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

390

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy z hispánských imigrantů ve věku od 18 do 44 let žijící v okresech Durham, Wake a Orange.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. identifikovat se jako Hispánec nebo Latino,
  2. mezi 18 a 44 lety,
  3. přistěhovalectví do USA a
  4. pobývající v USA alespoň 1 rok.

Kritéria vyloučení budou zahrnovat:

1. akutní onemocnění (např. nachlazení, chřipka).

Účastníci nemusí umět číst, protože otázky a odpovědi budou přečteny účastníkům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hispánští přistěhovalci
Průzkumy, krev a moč odebrané prospektivně po dobu 24 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v syndemických podmínkách měřená pomocí AUDIT, DAST, revidované škály taktiky konfliktu, tabulky partnerů a historie STI, PHQ-9 a GAD-7.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
AUDIT (Babor et. al., 2001) měřítko má 10 položek, které hodnotí frekvenci symptomů pití a užívání alkoholu. Měření DAST (Skinner, 1982) má 10 položek, které měří symptomy zneužívání drog. Revised Conflict Tactics Scale (Strauss & Douglas, 2004) má 24 položek, které hodnotí konflikty mezi partnery a násilí mezi partnery. Tabulka partnerů a historie STI (Gonzalez-Guarda et. al., 2011) má 25 položek, které hodnotí současné sexuální praktiky a riziko sexuálně přenosných infekcí včetně HIV. PHQ-9 (Kroenke et al., 2002) má 9 položek, které hodnotí závažnost deprese. GAD-7 (Spitzer et. al., 2006) obsahuje 7 položek, které u jedince hodnotí úzkost.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změna markerů biologického stresu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Laboratorní test zánětlivých cytokinů měří systémový zánět ve vzorcích tělesných tekutin (krev a moči), konkrétně cytokinů IL6, IL8 a IL18. F2 Isoprostany měří markery oxidačního stresu ve vzorcích tělesných tekutin (krev a moči) v buňkách.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO00087792
  • 1R01MD012249-01 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit