- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03527654
SER Hispano longitudinell studie
25 maj 2022 uppdaterad av: Duke University
SER-studie: Salud, Estrés, y Resilencia (hälsa, stress och motståndskraft) bland unga vuxna latinamerikanska invandrare i USA
Spansktalande invandrare till USA är mer benägna att uppleva negativa hälsoresultat ju längre de bor i USA. Till exempel engagerar sig latinamerikanska invandrare över tiden i mer riskfyllda beteenden som missbruk, våld och riskfyllt sex och upplever mer depressiva symtom.
Stressen förknippad med akkulturationsprocessen, akkulturationsstress och motståndskraft på individ-, familje-, gemenskaps- och samhällsnivå verkar spela en viktig roll för att påverka risker.
Lite är dock känt om de orsaksmekanismer som kopplar samman akkulturationsstress, motståndskraft och hälsoresultat bland latinamerikanska invandrare.
Vidare är lite känt om vilka exakta typer av stressfaktorer (t.ex. arbetsrelaterad stress kontra diskriminering) och motståndskraftsfaktorer (t.ex. individuell coping kontra familjestöd) som har det viktigaste inflytandet på hälsobanorna för latinamerikanska invandrare.
Den föreslagna longitudinella studien (N = 385) kommer att undersöka effekterna av akkulturationsstress och motståndskraft på samtidigt förekommande drogmissbruk, våld i nära relationer, HIV-risk och depression (d.v.s. syndemiska tillstånd) och biologisk stress bland unga vuxna latinamerikanska invandrare i U.S.
Mer specifikt syftar det föreslagna projektet till att: 1) testa teoretiska kopplingar mellan den kumulativa effekten av akkulturationsstress och motståndskraft på syndemiska tillstånd och biologisk stress bland nya unga vuxna latinamerikanska invandrare under en tvåårsperiod, och 2) identifiera de specifika typerna av akkulturationsstressorer och resiliensfaktorer på individ-, familje-, gemenskaps- och samhällsnivå som är viktigast för att förutsäga syndemiska tillstånd och biologisk stress bland denna befolkning över tid.
Unga vuxna låginkomsttagare från latinamerikanska invandrarmän och kvinnor inom de första 10 åren av immigration kommer att följas under två år.
Biopsykosocial data kommer att samlas in från deltagarna vid baslinjen och sedan 6 månader (FU1), 12 månader (FU2), 18 månader (FU3) och 24 månader senare (FU4).
Kulturellt specifika mått på akkulturationsstress och motståndskraft kommer att användas för att bedöma för individ, familj, gemenskap och samhällelig risk och skyddande faktorer för syndemiska tillstånd.
Blod- och urinprov kommer att tas från deltagare för att mäta systemisk inflammation (IL 6, IL8 och IL 18) och oxidativ stress (F2 isoprostanes), tidigare validerade biomarkörer för psykologisk stress.
Olika beskrivande, univariat och multivariat statistik, inklusive modellering av latent tillväxtkurva, kommer att användas för att ta itu med mål 1-2.
Resultaten från denna studie har potential att identifiera risk- och skyddsfaktorer för förfallet i hälsa bland latinamerikanska invandrare.
En exakt och kulturellt informerad förståelse av dessa fenomen är grunden för att utforma insatser som i slutändan kan främja hälsa och välbefinnande för latinamerikanska invandrare, den största invandrargruppen i USA.
Denna studie har också potential att lägga den teoretiska grunden för forskning om biopsykosociala hälsoskillnader i andra populationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
390
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga latinamerikanska invandrare deltagare mellan 18 och 44 år som bor i Durham, Wake och Orange län.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- identifiera sig som latinamerikansk eller latino,
- mellan 18 och 44 år,
- immigrerar till USA, och
- bosatt i USA i minst 1 år.
Uteslutningskriterier inkluderar:
1. akut sjukdom (t.ex. förkylning, influensa).
Deltagarna behöver inte kunna läsa, eftersom frågorna och svaren läses upp för deltagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hispanic invandrare
|
Undersökningar, blod och urin insamlade prospektivt under 24 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i syndemiska förhållanden, mätt med AUDIT, DAST, Revised Conflict Tactics Scale, Partnertabellen och STI History, PHQ-9 och GAD-7.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
|
REVISIONEN (Babor et.
al., 2001) åtgärden har 10 poster som bedömer frekvensen av symtom på alkoholmissbruk och alkoholmissbruk.
DAST-måttet (Skinner, 1982) har 10 punkter som mäter drogmissbrukssymtom.
The Revised Conflict Tactics Scale (Strauss & Douglas, 2004) har 24 punkter som bedömer konflikter mellan partners och våld i nära relationer.
Partnertabellen och STI-historik (Gonzalez-Guarda et.
al., 2011) har 25 artiklar som bedömer nuvarande sexuella metoder och risk för sexuellt överförbara infektioner inklusive HIV.
PHQ-9 (Kroenke et al., 2002) har 9 artiklar som bedömer svårighetsgraden av depression.
GAD-7 (Spitzer et.
al., 2006) innehåller 7 poster som bedömer ångest för individen.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
|
Förändring i biologiska stressmarkörer
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
|
Laboratoriets inflammatoriska cytokiner mäter systemisk inflammation i kroppsvätskeprover (blod och urin), specifikt cytokinerna IL6, IL8 och IL18.
F2 Isoprostanes mäter oxidativ stressmarkörer i kroppsvätskeprover (blod och urin) i celler.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 januari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
2 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2018
Första postat (FAKTISK)
17 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRO00087792
- 1R01MD012249-01 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Observationell
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuCovid-19Korea, Republiken av