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Estudio Longitudinal SER Hispano

25 de mayo de 2022 actualizado por: Duke University

Estudio SER: Salud, Estrés, y Resilencia (Health, Stress, and Resilience) entre inmigrantes hispanos adultos jóvenes en los EE. UU.

Los inmigrantes hispanos en los EE. UU. tienen más probabilidades de experimentar resultados de salud negativos cuanto más tiempo vivan en los EE. UU. Por ejemplo, con el tiempo, los inmigrantes hispanos se involucran en conductas más riesgosas, como abuso de sustancias, violencia y sexo riesgoso, y experimentan más síntomas depresivos. El estrés asociado con el proceso de aculturación, el estrés de aculturación y la resiliencia a nivel individual, familiar, comunitario y social parecen desempeñar un papel importante en la influencia de los riesgos. Sin embargo, se sabe poco sobre los mecanismos causales que vinculan el estrés por aculturación, la resiliencia y los resultados de salud entre los inmigrantes hispanos. Además, se sabe poco sobre qué tipos precisos de factores estresantes (p. ej., estrés laboral versus discriminación) y factores de resiliencia (p. ej., afrontamiento individual versus apoyo familiar) tienen la influencia más importante en las trayectorias de salud de los inmigrantes hispanos. El estudio longitudinal propuesto (N = 385) investigará los efectos del estrés de aculturación y la resiliencia en el abuso de sustancias concurrente, la violencia de pareja íntima, el riesgo de VIH y la depresión (es decir, condiciones sindémicas) y el estrés biológico entre los inmigrantes hispanos adultos jóvenes en el A NOSOTROS. Más específicamente, el proyecto propuesto tiene como objetivo: 1) probar los vínculos teóricos entre el impacto acumulativo del estrés por aculturación y la resiliencia en las condiciones sindémicas y el estrés biológico entre los inmigrantes hispanos adultos jóvenes recientes durante un período de dos años, y 2) identificar los tipos específicos de factores estresantes de aculturación y factores de resiliencia a nivel individual, familiar, comunitario y social que son más importantes para predecir las condiciones sindémicas y el estrés biológico entre esta población a lo largo del tiempo. Se hará un seguimiento de dos años a los hombres y mujeres inmigrantes hispanos adultos jóvenes de bajos ingresos dentro de los primeros 10 años de inmigración. Los datos biopsicosociales se recopilarán de los participantes al inicio y luego 6 meses (FU1), 12 meses (FU2), 18 meses (FU3) y 24 meses después (FU4). Se utilizarán medidas culturalmente específicas de estrés por aculturación y resiliencia para evaluar los factores de riesgo y protección individuales, familiares, comunitarios y sociales para las condiciones sindémicas. Se obtendrán muestras de sangre y orina de los participantes para medir la inflamación sistémica (IL 6, IL8 e IL 18) y el estrés oxidativo (isoprostano F2), biomarcadores previamente validados para el estrés psicológico. Se utilizarán varias estadísticas descriptivas, univariadas y multivariadas, incluido el modelo de curva de crecimiento latente, para abordar los objetivos 1-2. Los hallazgos de este estudio tienen el potencial de identificar factores de riesgo y de protección para el deterioro de la salud entre los inmigrantes hispanos. Una comprensión precisa y culturalmente informada de estos fenómenos es fundamental para diseñar intervenciones que, en última instancia, puedan promover la salud y el bienestar de los inmigrantes hispanos, el grupo de inmigrantes más grande de los EE. UU. Este estudio también tiene el potencial de sentar las bases teóricas para la investigación de disparidades de salud biopsicosociales en otras poblaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

390

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 44 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes inmigrantes hispanos masculinos y femeninos entre las edades de 18 y 44 años que viven en los condados de Durham, Wake y Orange.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. identificándose como hispano o latino,
  2. entre 18 y 44 años de edad,
  3. emigrar a los EE. UU., y
  4. residir en los EE. UU. durante al menos 1 año.

Los criterios de exclusión incluirán:

1. enfermedad aguda (p. ej., resfriado, gripe).

No es necesario que los participantes sepan leer, ya que se les leerán las preguntas y las respuestas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inmigrantes hispanos
Encuestas, sangre y orina recogidas prospectivamente durante 24 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las condiciones sindémicas, según lo medido por AUDIT, DAST, Escala revisada de tácticas de conflicto, la tabla de socios e historial de STI, el PHQ-9 y el GAD-7.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
El AUDIT (Babor et. al., 2001) tiene 10 elementos que evalúan la frecuencia de los síntomas del trastorno por consumo de alcohol y consumo de alcohol. La medida DAST (Skinner, 1982), tiene 10 ítems que miden síntomas de abuso de drogas. La Escala Revisada de Tácticas de Conflicto (Strauss & Douglas, 2004) tiene 24 ítems que evalúan el conflicto entre parejas y la violencia de pareja íntima. The Partner Table & STI History (Gonzalez-Guarda et. al., 2011) tiene 25 elementos que evalúan las prácticas sexuales actuales y el riesgo de infecciones de transmisión sexual, incluido el VIH. El PHQ-9 (Kroenke et al., 2002) tiene 9 ítems que evalúan la gravedad de la depresión. El GAD-7 (Spitzer et. al., 2006) contiene 7 ítems que evalúan la ansiedad del individuo.
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
Cambio en los marcadores biológicos de estrés
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
La prueba de laboratorio de Citocinas Inflamatorias mide la inflamación sistémica en muestras de fluidos corporales (sangre y orina) específicamente las citocinas IL6, IL8 e IL18. Los isoprostanos F2 miden los marcadores de estrés oxidativo en muestras de fluidos corporales (sangre y orina) dentro de las células.
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University School of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00087792
  • 1R01MD012249-01 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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