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SERヒスパノ縦断研究

2022年5月25日 更新者:Duke University

SER 研究: 米国の若年成人ヒスパニック系移民における Salud, Estrés, y Resilencia (健康、ストレス、回復力)

米国へのヒスパニック系移民は、米国に長く住むほど、健康への悪影響を経験する可能性が高くなります。たとえば、ヒスパニック系移民は、時間の経過とともに、薬物乱用、暴力、危険なセックスなどのより危険な行動に従事し、より憂鬱な症状を経験します. 個人、家族、コミュニティ、および社会レベルでの文化変容プロセス、文化変容ストレス、および回復力に関連するストレスは、リスクに影響を与える上で重要な役割を果たしているようです。 しかし、ヒスパニック系移民の文化変容ストレス、回復力、および健康上の結果を結びつける因果メカニズムについてはほとんど知られていません。 さらに、ヒスパニック系移民の健康の軌跡に最も重要な影響を与える正確な種類のストレッサー (職業上のストレスと差別など) と回復力の要因 (個人の対処と家族のサポートなど) についてはほとんどわかっていません。 提案された縦断研究 (N = 385) では、異文化適応ストレスとレジリエンスが同時発生する薬物乱用、親密なパートナーの暴力、HIV リスク、うつ病 (つまり、シンデミック状態) に及ぼす影響と、若い成人のヒスパニック系移民の生物学的ストレスを調査します。私たち。 より具体的には、提案されたプロジェクトは次のことを目的としています。1) 最近の若年成人のヒスパニック系移民のシンデミック状態および生物学的ストレスに対する文化変容ストレスとレジリエンスの累積的影響の間の理論的関連性を 2 年間にわたってテストし、2) 特定のタイプの個人、家族、地域社会、社会レベルでの文化変容ストレッサーとレジリエンス要因は、時間の経過とともにこの集団のシンデミック状態と生物学的ストレスを予測する上で最も重要です。 移民の最初の 10 年以内の若い成人の低所得のヒスパニック系移民の男性と女性を 2 年間追跡します。 生物心理社会的データは、ベースラインで参加者から収集され、その後 6 か月 (FU1)、12 か月 (FU2)、18 か月 (FU3)、および 24 か月後 (FU4) に収集されます。 個人、家族、コミュニティ、社会のリスクとシンデミック状態の保護因子を評価するために、文化に特化した文化変容ストレスとレジリエンスの尺度が使用されます。 参加者から血液と尿のサンプルを採取して、全身性炎症 (IL 6、IL8、および IL 18) と酸化ストレス (F2 イソプロスタン) を測定します。 潜在成長曲線モデリングを含む、さまざまな記述的、単変量および多変量統計が、目的 1-2 に対処するために使用されます。 この研究から得られた知見は、ヒスパニック系移民の健康状態の悪化のリスク要因と保護要因を特定する可能性を秘めています。 これらの現象を文化的に正確に理解することは、米国最大の移民グループであるヒスパニック系移民の健康と幸福を最終的に促進できる介入を設計するための基礎となります。 この研究は、他の集団における生物心理社会的健康格差研究の理論的基盤を築く可能性もあります。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

390

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~44年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ダラム郡、ウェイク郡、オレンジ郡に住む 18 歳から 44 歳までのヒスパニック系移民の男女。

説明

包含基準:

  1. ヒスパニックまたはラテン系であることを識別し、
  2. 18歳から44歳の間、
  3. 米国への移民、および
  4. 少なくとも1年間米国に居住していること。

除外基準には以下が含まれます。

1. 急性疾患(風邪、インフルエンザなど)。

質問と回答は参加者に読み上げられるため、参加者は読める必要はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヒスパニック系移民
調査、血液および尿は、24 か月にわたって前向きに収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUDIT、DAST、Revised Conflict Tactics Scale、Partner table と STI History、PHQ-9、および GAD-7 によって測定される症候群状態の変化。
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
AUDIT (Babor et. al., 2001) 測定には、飲酒の頻度とアルコール使用障害の症状を評価する 10 項目があります。 DAST (Skinner, 1982) 測定には、薬物乱用の症状を測定する 10 項目があります。 改訂された紛争戦術スケール (Strauss & Douglas, 2004) には、パートナー間の紛争と親密なパートナーの暴力を評価する 24 の項目があります。 パートナー テーブルと STI の歴史 (ゴンザレス-グアルダ et. al., 2011) には、現在の性行為と HIV を含む性感染症のリスクを評価する 25 の項目があります。 PHQ-9 (Kroenke et al., 2002) には、うつ病の重症度を評価する 9 つの項目があります。 GAD-7 (Spitzer et. al., 2006) には、個人の不安を評価する 7 つの項目が含まれています。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
生物学的ストレスマーカーの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
炎症性サイトカイン ラボ テストでは、体液サンプル (血液および尿) の全身性炎症、特にサイトカイン IL6、IL8、および IL18 を測定します。 F2 イソプロスタンは、細胞内の体液サンプル (血液と尿) の酸化ストレス マーカーを測定します。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rosa Gonzalez-Guarda, PhD、Duke University School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月2日

一次修了 (実際)

2022年1月2日

研究の完了 (実際)

2022年1月2日

試験登録日

最初に提出

2018年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月16日

最初の投稿 (実際)

2018年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO00087792
  • 1R01MD012249-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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