Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne SER Hispano

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie SER: Salud, Estrés, y Resilencia (zdrowie, stres i odporność) wśród młodych dorosłych latynoskich imigrantów w USA

Latynoscy imigranci do USA są bardziej narażeni na negatywne skutki zdrowotne, im dłużej mieszkają w USA. Na przykład z biegiem czasu imigranci latynoscy angażują się w bardziej ryzykowne zachowania, takie jak nadużywanie substancji, przemoc i ryzykowny seks, i doświadczają więcej objawów depresyjnych. Wydaje się, że stres związany z procesem akulturacji, stres akulturacyjny i odporność na poziomie indywidualnym, rodzinnym, wspólnotowym i społecznym odgrywają ważną rolę w kształtowaniu ryzyka. Jednak niewiele wiadomo na temat mechanizmów przyczynowych łączących stres akulturacyjny, odporność i wyniki zdrowotne wśród latynoskich imigrantów. Co więcej, niewiele wiadomo na temat tego, jakie dokładnie rodzaje stresorów (np. stres zawodowy a dyskryminacja) i czynniki odporności (np. indywidualne radzenie sobie a wsparcie rodzinne) mają najważniejszy wpływ na trajektorie zdrowia latynoskich imigrantów. Proponowane badanie podłużne (N = 385) zbada wpływ stresu akulturacyjnego i odporności na współwystępujące nadużywanie substancji psychoaktywnych, przemoc ze strony partnera, ryzyko zakażenia wirusem HIV i depresję (tj. NAS. Mówiąc dokładniej, proponowany projekt ma na celu: 1) przetestowanie teoretycznych powiązań między skumulowanym wpływem stresu akulturacyjnego i odporności na warunki syndemiczne i stres biologiczny wśród niedawnych młodych dorosłych latynoskich imigrantów w okresie dwóch lat oraz 2) zidentyfikowanie konkretnych rodzajów stresory związane z akulturacją i czynniki odporności na poziomie indywidualnym, rodzinnym, wspólnotowym i społecznym, które są najważniejsze w przewidywaniu warunków syndemicznych i stresu biologicznego wśród tej populacji w czasie. Młodzi dorośli latynoscy imigranci o niskich dochodach, mężczyźni i kobiety, w ciągu pierwszych 10 lat imigracji, będą obserwowani przez dwa lata. Dane biopsychospołeczne będą zbierane od uczestników na początku badania, a następnie 6 miesięcy (FU1), 12 miesięcy (FU2), 18 miesięcy (FU3) i 24 miesiące później (FU4). Specyficzne kulturowo miary stresu akulturacyjnego i odporności zostaną wykorzystane do oceny ryzyka indywidualnego, rodzinnego, społecznego i społecznego oraz czynników ochronnych dla warunków syndemicznych. Od uczestników zostaną pobrane próbki krwi i moczu w celu zmierzenia ogólnoustrojowego stanu zapalnego (IL 6, IL8 i IL 18) oraz stresu oksydacyjnego (izoprostany F2), które zostały wcześniej zwalidowane jako biomarkery stresu psychologicznego. Różne statystyki opisowe, jednowymiarowe i wielowymiarowe, w tym modelowanie utajonej krzywej wzrostu, zostaną wykorzystane do realizacji celów 1-2. Wyniki tego badania mogą potencjalnie zidentyfikować czynniki ryzyka i czynniki ochronne dla rozkładu zdrowia wśród latynoskich imigrantów. Dokładne i oparte na wiedzy kulturowej zrozumienie tych zjawisk ma fundamentalne znaczenie dla projektowania interwencji, które mogą ostatecznie promować zdrowie i dobre samopoczucie imigrantów latynoskich, największej grupy imigrantów w USA. Badanie to może również położyć teoretyczne podstawy dla badań biopsychospołecznych różnic w zdrowiu w innych populacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety latynoscy imigranci w wieku od 18 do 44 lat mieszkający w hrabstwach Durham, Wake i Orange.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. identyfikujący się jako Latynos lub Latynos,
  2. między 18 a 44 rokiem życia,
  3. imigracja do USA i
  4. mieszkać w USA przez co najmniej 1 rok.

Kryteria wykluczenia będą obejmować:

1. ostra choroba (np. przeziębienie, grypa).

Uczestnicy nie muszą umieć czytać, ponieważ pytania i odpowiedzi zostaną odczytane uczestnikom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Latynoscy imigranci
Ankiety, krew i mocz pobierane prospektywnie przez 24 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana warunków syndemicznych, mierzona za pomocą AUDIT, DAST, poprawionej skali taktyki konfliktu, tabeli partnerów i historii chorób przenoszonych drogą płciową, PHQ-9 i GAD-7.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
AUDYT (Babor i in. al., 2001) składa się z 10 pozycji oceniających częstość występowania objawów zaburzeń związanych z piciem i używaniem alkoholu. Skala DAST (Skinner, 1982) składa się z 10 pozycji, które mierzą objawy nadużywania narkotyków. Zrewidowana Skala Taktyki Konfliktu (Strauss i Douglas, 2004) zawiera 24 pozycje, które oceniają konflikt między partnerami i przemoc ze strony partnera. Tabela partnerów i historia chorób przenoszonych drogą płciową (Gonzalez-Guarda i in. al., 2011) zawiera 25 pozycji, które oceniają obecne praktyki seksualne i ryzyko infekcji przenoszonych drogą płciową, w tym HIV. PHQ-9 (Kroenke i in., 2002) składa się z 9 pozycji, które oceniają nasilenie depresji. GAD-7 (Spitzer i in. al., 2006) zawiera 7 pozycji oceniających lęk u danej osoby.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana biologicznych markerów stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Test laboratoryjny cytokin zapalnych mierzy ogólnoustrojowe zapalenie w próbkach płynów ustrojowych (krwi i moczu), w szczególności cytokin IL6, IL8 i IL18. F2 Isoprostanes mierzy markery stresu oksydacyjnego w próbkach płynów ustrojowych (krew i mocz) w komórkach.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00087792
  • 1R01MD012249-01 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj