- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03528759
Streptoccus Pseudopneumoniae v nemocnici Assiut UniversityHospitals
3. února 2019 aktualizováno: Zeinab Abdelfadeel, Assiut University
Streptococcus Pseudopneumoniae jako vznikající patogen dýchacího traktu v univerzitních nemocnicích Assiut
Streptococcus pseudopneumoniae, jak naznačují studie homologie DNA-DNA, je zaznamenán jako druh Streptococcus mitis/oralis členů viridans skupiny Streptococci; mají některé podobné rysy jako Streptococcus mitis/oralis členové viridans Streptococcus pneumoniae
Přehled studie
Detailní popis
Základní vlastnosti Streptococcus.
pseudopneumoniae jsou chybějící pneumokokové pouzdro, nerozpustnost žluči, neurčitá citlivost nebo rezistence na optochin po inkubaci v oxidu uhličitém (5%), zatímco citlivost na něj po inkubaci v okolním vzduchu Streptococcus .
pseudopneumoniae byla poprvé popsána ve vzorcích sputa pacientů s infekcí dolních cest dýchacích, zejména pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí pseudopneumonie je v našich laboratořích obvykle chybně identifikována, protože obvykle spoléháme na testování citlivosti na optochin s detekcí Streptococcus 5% oxidu uhličitého.
pneumoniae a vynechání inkubace v okolním vzduchu, což je klíčový bod pro identifikaci streptokoka.
pseudopneumoniae.
Biochemické reakce se obvykle používají k odlišení typických pneumonií od Streptococcus Streptococcus.
pseudopneumoniae a další příbuzné streptokoky; bylo také použito několik molekulárních technik Existuje několik testů založených na polymerázové řetězové reakci, které se zaměřují na specifické faktory pneumokokové virulence pro typický Streptococcus Streptococcus.
pneumoniae, jako je autolysin A, který je hlavním pneumokokovým autolyzinem, a gen pro biosyntézu kapsulárních polysacharidů A, což je konzervovaný gen pro pneumokokový kapsulární polysacharid, také ORF2 podobný aliB (gen, který se obvykle nachází v kapsulární oblasti těchto geneticky nezapouzdřených pneumokoků; markery byly použity k odlišení S. pneumoniae od jiných příbuzných druhů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky sputa budou odebírány všem studovaným pacientům za zcela aseptických podmínek.
vzorky sputa budou kultivovány na 5% agaru z ovčí krve, čokoládovém agaru (Oxoid, UK.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti vykazující známky infekce dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikace streptokoka. pseudopneumoniae
Časové okno: 1 rok
|
Streptokok bude identifikován polymerázovou řetězovou reakcí za zcela aseptických podmínek
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Raddaoui A, Simoes AS, Baaboura R, Felix S, Achour W, Ben Othman T, Bejaoui M, Sa-Leao R, Ben Hassen A. Serotype Distribution, Antibiotic Resistance and Clonality of Streptococcus pneumoniae Isolated from Immunocompromised Patients in Tunisia. PLoS One. 2015 Oct 13;10(10):e0140390. doi: 10.1371/journal.pone.0140390. eCollection 2015.
- Charalambous BM. Identifying divergent streptococcal strains using pherotype: implications for pathogen emergence and epidemiology. Future Microbiol. 2012 Dec;7(12):1349-54. doi: 10.2217/fmb.12.114.
- Leung MH, Ling CL, Ciesielczuk H, Lockwood J, Thurston S, Charalambous BM, Gillespie SH. Streptococcus pseudopneumoniae identification by pherotype: a method to assist understanding of a potentially emerging or overlooked pathogen. J Clin Microbiol. 2012 May;50(5):1684-90. doi: 10.1128/JCM.00131-12. Epub 2012 Feb 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
3. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .