Vliv renální substituční terapie na koagulační profil pacientů s akutním renálním selháním (HEMOSTIR)
4. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Brest
Vliv substituční terapie ledvin na profil koagulace u pacientů s akutním selháním ledvin
Renální selhání a vysoká plazmatická hladina močoviny byly spojeny se zvýšeným rizikem krvácení u chirurgických pacientů.
O vlivu renální substituční terapie na homeostatické parametry jsou k dispozici pouze řídké údaje.
Cílem této studie je popsat potenciální změny homeostatických parametrů před a po renální substituční terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti s akutním selháním ledvin, u kterých bylo rozhodnuto o náhradě funkce ledvin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kriticky nemocných pacientů
- akutní renální selhání
- renální substituční terapii
- plazmatická močovina > 20
Kritéria vyloučení:
- chronické selhání ledvin
- počet krevních destiček menší než 80 giga
- V faktor menší než 70 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
visko elastometrie
Časové okno: Změna parametrů ROTEM z výchozí hodnoty na hodnotu po renální substituční terapii
|
ROTEM (rotační tromboelastometrie)
|
Změna parametrů ROTEM z výchozí hodnoty na hodnotu po renální substituční terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Hemostatické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Krvácení
- Renální insuficience
- Akutní poškození ledvin
Další identifikační čísla studie
- HEMOSTIR (29BRC17.0132)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .