Einfluss der Nierenersatztherapie auf das Gerinnungsprofil von Patienten mit akutem Nierenversagen (HEMOSTIR)
4. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Einfluss der Nierenersatztherapie auf das Gerinnungsprofil bei Patienten mit akutem Nierenversagen
Nierenversagen und ein hoher Harnstoffspiegel im Plasma wurden mit einem erhöhten Blutungsrisiko bei chirurgischen Patienten in Verbindung gebracht.
Über den Einfluss einer Nierenersatztherapie auf homöostatische Parameter liegen nur spärliche Daten vor.
Ziel dieser Studie ist es, mögliche Veränderungen homöostatischer Parameter vor und nach einer Nierenersatztherapie zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwerkranke Patienten mit akutem Nierenversagen, bei denen die Entscheidung für eine Nierenersatztherapie getroffen wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwerkranke Patienten
- akutes Nierenversagen
- Nierenersatztherapie
- Plasmaharnstoff > 20
Ausschlusskriterien:
- chronisches Nierenversagen
- Thrombozytenzahl weniger als 80 Giga
- V-Faktor weniger als 70 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Viskoelastometrie
Zeitfenster: Änderung der ROTEM-Parameter vom Ausgangswert bis nach einer Nierenersatztherapie
|
ROTEM (Rotationsthromboelastometrie)
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Änderung der ROTEM-Parameter vom Ausgangswert bis nach einer Nierenersatztherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Hämostasestörungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Blutung
- Niereninsuffizienz
- Akute Nierenschädigung
Andere Studien-ID-Nummern
- HEMOSTIR (29BRC17.0132)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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