Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkové kroky pro dezinfekci zubů s primární endodontickou infekcí

14. září 2020 aktualizováno: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Analýza metabolicky aktivních bakterií po doplňkových krocích pro dezinfekci zubů s primární endodontickou infekcí: Molekulární studie založená na RNA a DNA

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit protokol endodontického ošetření pomocí doplňkových kroků pro dezinfekci zubů s primární endodontickou infekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úspěšnost endodontického ošetření u zubů s nekrotickou dření a apikální parodontitidou závisí na redukci životaschopných mikroorganismů kořenových kanálků endodontickými dezinfekčními postupy. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit molekulárními metodami vliv různých dezinfekčních postupů na snížení, diverzitu a mikrobiální metabolickou aktivitu. Vybráni budou pacienti s nekrotickou pulpou a apikální parodontitidou u jednokořenových zubů. Mikrobiologické vzorky budou odebrány z kořenových kanálků po přístupové dutině (S1), po chemomechanické přípravě systémem Reciproc a 2,5% NaOCl (S2), po aktivaci výplachem pomocí nástroje XP-Endo Finisher (S3a) a aktivaci ultrazvukem (S3b); a po intrakanální medikaci hydroxidem vápenatým po dobu 14 dnů (S4), po které následovala příprava kořenového kanálku 2. návštěvy (S5). DNA a RNA budou extrahovány ze vzorků kořenového kanálku a komplementární DNA (cDNA) syntetizována pomocí reverzní transkripční reakce. Vliv léčebných protokolů na celkové hladiny mikrobioty bude stanoven pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce na bázi DNA (qPCR) s použitím univerzálních primerů pro doménu bakterií. RNA vzorků kořenového kanálku bude použita ke stanovení diverzity metabolicky aktivní mikroflóry pomocí reverzní transkriptázové reakce (RT), následované amplifikací (PCR) a vysoce výkonným sekvenováním hypervariabilní oblasti V4-V5 genu 16S rRNA. Metabolická aktivita nejrozšířenějších druhů/taxonů bude vypočítána molekulárními metodami založenými na rRNA a DNA. Poměry mezi hladinami rRNA a DNA budou vypočítány pro hledání aktivních bakterií (rRNA/DNA ≥ 1) ve vzorcích kořenového kanálku. Data budou analyzována statistickými testy s 5% hladinou významnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05508000
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zuby s nekrotickými dřeněmi a asymptomatická apikální parodontitida

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří během předchozích 3 měsíců dostávali antibiotika nebo měli nějaké celkové onemocnění,
  • zuby, které nebylo možné správně izolovat kofferdamem,
  • nerestaurované zuby,
  • hloubka parodontálních kapes větší než 4 mm,
  • předchozí endodontické ošetření,
  • otevřený vrchol,
  • zlomenina korunky/kořenu
  • resorpce kořenů nebo kalcifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Analýza celkových bakterií po 1. a 2. návštěvě
Hladiny a aktivita DNA (poměr RNA/DNA) celkových bakterií po procedurách první návštěvy (preparace kořenového kanálku systémem Reciproc a NaOCl 2,5 %, následovaný závěrečným protokolem irigace pomocí aktivačních technik: XP Endo-Finisher a ultrazvuková aktivace) a protokol druhé návštěvy (intrakanální medikace pastou s hydroxidem vápenatým, následovaná přípravou kořenového kanálku při druhé návštěvě). Kromě toho bude složení aktivního mikrobiomu hodnoceno analýzou sekvenování nové generace (NGS) vzorků kořenového kanálku a úspěšnost (apikální reparace) endodontického ošetření po 1 období sledování bude hodnocena intraorálním rentgenovým snímkem a analýzy pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
Postup: Příprava kořenového kanálku
První endodontické ošetření zahrnuje preparaci kořenového kanálku systémem Reciproc a NaOCl 2,5 %, následuje závěrečný irigační protokol s použitím aktivačních technik: XP Endo-Finisher a ultrazvuková aktivace.
Postup: Intrakanální léky
Druhé endodontické ošetření zahrnuje intrakanálovou medikaci pastou s hydroxidem vápenatým, po níž následuje preparace kořenového kanálku při druhé návštěvě
JINÝ: Analýza bakteriálních druhů po preparaci kořenového kanálku
Hladiny a aktivita DNA (poměr RNA/DNA) Bacteroidaceae sp. 272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. a Enterococcus faecalis po preparaci kořenového kanálku. Kromě toho bude úspěšnost (apikální reparace) endodontického ošetření po 1 období sledování hodnocena intraorálním rentgenovým snímkem a kuželovou počítačovou tomografií (CBCT ) analýzy.
Postup: Příprava kořenového kanálku
První endodontické ošetření zahrnuje preparaci kořenového kanálku systémem Reciproc a NaOCl 2,5 %, následuje závěrečný irigační protokol s použitím aktivačních technik: XP Endo-Finisher a ultrazvuková aktivace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická aktivita perzistentních bakterií
Časové okno: Po 14 dnech léčby
Metabolická aktivita (poměr rRNA/DNA) všech bakterií, Bacteroidaceae sp. 272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. a Enterococcus faecalis ve vzorcích kořenových kanálků odebraných před a po endodontických zákrocích.
Po 14 dnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně bakterií
Časové okno: Po 14 dnech léčby
Kvantitativní údaje o celkových bakteriích, Bacteroidaceae sp. HOT-272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. a Enterococcus faecalis stanovené pomocí qPCR na bázi DNA (kvantitativní polymerázová řetězová reakce).
Po 14 dnech léčby
Diverzita bakteriální komunity
Časové okno: Po 14 dnech léčby
Složení aktivního mikrobiomu analýzou sekvenování nové generace (NGS) vzorků kořenového kanálku.
Po 14 dnech léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endodontický úspěch
Časové okno: 1 rok po endodontickém ošetření
Absence klinických příznaků/příznaků a snížení/absence apikální radiolucence při radiologickém vyšetření
1 rok po endodontickém ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ericka T Pinheiro, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPESP 2016/15473-0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Klinické studie na Příprava kořenového kanálku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit