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Etapas adjuvantes para desinfecção de dentes com infecções endodônticas primárias

14 de setembro de 2020 atualizado por: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Análise de bactérias metabolicamente ativas após etapas adjuvantes para desinfecção de dentes com infecções endodônticas primárias: estudo molecular baseado em RNA e DNA

Este estudo tem como objetivo avaliar um protocolo de tratamento endodôntico utilizando etapas adjuvantes para desinfecção de dentes com infecções endodônticas primárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sucesso do tratamento endodôntico em dentes com polpa necrótica e periodontite apical depende da redução de microrganismos viáveis ​​dos canais radiculares por procedimentos de desinfecção endodôntica. Este estudo visa avaliar por métodos moleculares o efeito de diferentes procedimentos de desinfecção na redução, diversidade e atividade metabólica microbiana. Serão selecionados pacientes com polpas necróticas e periodontite apical em dentes unitários. Amostras microbiológicas serão coletadas dos canais radiculares após a cavidade de acesso (S1), após preparo químico-mecânico com Reciproc System e NaOCl 2,5% (S2), após ativação irrigante com o instrumento XP-Endo Finisher (S3a) e ativação ultrassônica (S3b); e após medicação intracanal com hidróxido de cálcio por 14 dias (S4), seguido de preparo do canal radicular na 2ª sessão (S5). DNA e RNA serão extraídos de amostras de canais radiculares, e DNA complementar (cDNA) sintetizado por meio de reação de transcrição reversa. O efeito dos protocolos de tratamento nos níveis totais da microbiota será determinado pela reação em cadeia da polimerase quantitativa baseada em DNA (qPCR) usando primers universais para o domínio Bacteria. O RNA das amostras do canal radicular será utilizado para determinar a diversidade da microbiota metabolicamente ativa por Reação Transcriptase Reversa (RT), seguida de amplificação (PCR) e sequenciamento de alto rendimento da região hipervariável V4-V5 do gene 16S rRNA. A atividade metabólica das espécies/taxa mais prevalentes será calculada por métodos moleculares baseados em rRNA e DNA. As razões entre os níveis de rRNA e DNA serão calculadas para procurar por bactérias ativas (rRNA/DNA ≥ 1) em amostras de canais radiculares. Os dados serão analisados ​​por testes estatísticos, com nível de significância de 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05508000
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes com polpas necróticas e periodontite apical assintomática

Critério de exclusão:

  • pacientes que receberam antibióticos nos últimos 3 meses ou tiveram alguma doença geral,
  • dentes que não puderam ser devidamente isolados com dique de borracha,
  • dentes não restaurados,
  • profundidades de bolsas periodontais superiores a 4 mm,
  • tratamento endodôntico prévio,
  • ápice aberto,
  • fratura de coroa/raiz
  • reabsorção radicular ou calcificações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Análise total de bactérias após os procedimentos da 1ª e 2ª visita
Níveis de DNA e atividade (razão RNA/DNA) de bactérias totais após os procedimentos de primeira visita (preparo do canal radicular com Reciproc System e NaOCl 2,5%, seguido de protocolo de irrigação final usando técnicas de ativação: XP Endo-Finisher e ativação ultrassônica) e o protocolo de segunda visita (medicação intracanal com pasta de hidróxido de cálcio, seguida de preparo do canal radicular na segunda visita). Além disso, a composição do microbioma ativo será avaliada pela análise de Next Generation Sequencing (NGS) das amostras do canal radicular, e a taxa de sucesso (reparo apical) do tratamento endodôntico após 1 período de acompanhamento será avaliada por uma radiografia intraoral e análises de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
Procedimento: Preparo do canal radicular
A primeira sessão de tratamento endodôntico inclui o preparo do canal radicular com Reciproc System e NaOCl 2,5%, seguido do protocolo de irrigação final usando as técnicas de ativação: XP Endo-Finisher e ativação ultrassônica.
Procedimento: Medicação intracanal
O segundo tratamento endodôntico inclui a medicação intracanal com pasta de hidróxido de cálcio, seguida de uma preparação do canal radicular na 2ª sessão
OUTRO: Análise de espécies bacterianas após o preparo do canal radicular
Níveis de DNA e atividade (razão RNA/DNA) de Bacteroidaceae sp. 272 , Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. e Enterococcus faecalis após o preparo do canal radicular. Além disso, a taxa de sucesso (reparo apical) do tratamento endodôntico após 1 período de acompanhamento será avaliada por uma radiografia intraoral e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT ) análises.
Procedimento: Preparo do canal radicular
A primeira sessão de tratamento endodôntico inclui o preparo do canal radicular com Reciproc System e NaOCl 2,5%, seguido do protocolo de irrigação final usando as técnicas de ativação: XP Endo-Finisher e ativação ultrassônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade metabólica de bactérias persistentes
Prazo: Após período de tratamento de 14 dias
A atividade metabólica (relação rRNA/DNA) de bactérias totais, Bacteroidaceae sp. 272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. e Enterococcus faecalis em amostras de canal radicular coletadas antes e após procedimentos endodônticos.
Após período de tratamento de 14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis bacterianos
Prazo: Após período de tratamento de 14 dias
Dados quantitativos de bactérias totais, Bacteroidaceae sp. HOT-272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. e Enterococcus faecalis determinados por qPCR baseado em DNA (reação em cadeia da polimerase quantitativa).
Após período de tratamento de 14 dias
Diversidade da comunidade bacteriana
Prazo: Após período de tratamento de 14 dias
Composição do microbioma ativo por análise de sequenciamento de próxima geração (NGS) das amostras do canal radicular.
Após período de tratamento de 14 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso Endodôntico
Prazo: 1 ano após o tratamento endodôntico
Ausência de sinais/sintomas clínicos e redução/ausência de radioluscência apical no exame radiológico
1 ano após o tratamento endodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Ericka T Pinheiro, PhD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

29 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

29 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

25 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAPESP 2016/15473-0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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