Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительные шаги по дезинфекции зубов при первичных эндодонтических инфекциях

14 сентября 2020 г. обновлено: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Анализ метаболически активных бактерий после дополнительных этапов дезинфекции зубов при первичных эндодонтических инфекциях: молекулярное исследование на основе РНК и ДНК

Это исследование направлено на оценку протокола эндодонтического лечения с использованием дополнительных шагов для дезинфекции зубов с первичными эндодонтическими инфекциями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Успех эндодонтического лечения зубов с некротизированной пульпой и апикальным периодонтитом зависит от уменьшения жизнеспособных микроорганизмов корневых каналов с помощью процедур эндодонтической дезинфекции. Это исследование направлено на оценку молекулярными методами влияния различных процедур дезинфекции на снижение, разнообразие и микробную метаболическую активность. Будут отобраны пациенты с некротизированной пульпой и апикальным периодонтитом в однокорневых зубах. Микробиологические образцы будут взяты из корневых каналов после полости доступа (S1), после химико-механической подготовки с помощью Reciproc System и 2,5% NaOCl (S2), после ирригационной активации с использованием инструмента XP-Endo Finisher (S3a) и ультразвуковой активации (S3b); и после внутриканального введения гидроксида кальция в течение 14 дней (S4) с последующим препарированием корневого канала во 2-е посещение (S5). ДНК и РНК будут извлечены из образцов корневых каналов, а комплементарная ДНК (кДНК) будет синтезирована с использованием реакции обратной транскрипции. Влияние протоколов лечения на общий уровень микробиоты будет определяться количественной полимеразной цепной реакцией (КПЦР) на основе ДНК с использованием универсальных праймеров для домена бактерий. РНК образцов корневых каналов будет использоваться для определения разнообразия метаболически активной микробиоты с помощью обратной транскриптазной реакции (ОТ) с последующей амплификации (ПЦР) и высокопроизводительным секвенированием гипервариабельной области V4-V5 гена 16S рРНК. Метаболическая активность наиболее распространенных видов/таксонов будет рассчитана молекулярными методами на основе рРНК и ДНК. Соотношение между уровнями рРНК и ДНК будет рассчитано для поиска активных бактерий (рРНК/ДНК ≥ 1) в образцах корневых каналов. Данные будут проанализированы с помощью статистических тестов с уровнем значимости 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05508000
        • University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зубы с некротизированной пульпой и бессимптомным апикальным периодонтитом

Критерий исключения:

  • пациенты, которые получали антибиотики в течение предыдущих 3 месяцев или имели какие-либо общие заболевания,
  • зубы, которые не удалось должным образом изолировать раббердамом,
  • не реставрированные зубы,
  • пародонтальные карманы глубиной более 4 мм,
  • предшествующее эндодонтическое лечение,
  • открытая вершина,
  • перелом коронки/корня
  • резорбция корня или кальцификация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Общий бактериальный анализ после процедур 1-го и 2-го посещения
Уровни ДНК и активность (соотношение РНК/ДНК) всех бактерий после процедур первого визита (препарирование корневых каналов с помощью системы Reciproc System и NaOCl 2,5% с последующим окончательным протоколом ирригации с использованием методов активации: XP Endo-Finisher и ультразвуковая активация) и протокол второго визита (внутриканальное введение пасты гидроксида кальция с последующим препарированием корневого канала во 2-й визит). Кроме того, состав активного микробиома будет оцениваться с помощью анализа образцов корневых каналов с помощью секвенирования нового поколения (NGS), а вероятность успеха (апикальное восстановление) эндодонтического лечения после 1 периода наблюдения будет оцениваться с помощью внутриротовой рентгенограммы. и конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Процедура: Подготовка корневого канала
Первый сеанс эндодонтического лечения включает в себя подготовку корневого канала с помощью Reciproc System и NaOCl 2,5%, после чего следует заключительный протокол ирригации с использованием методов активации: XP Endo-Finisher и ультразвуковая активация.
Процедура: Внутриканальное лечение
Второе эндодонтическое лечение включает внутриканальное введение пасты гидроксида кальция с последующим препарированием корневого канала во 2-е посещение.
ДРУГОЙ: Бактериальный анализ после препарирования корневого канала
Уровни ДНК и активность (соотношение РНК/ДНК) Bacteroidaceae sp. 272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. и Enterococcus faecalis после препарирования корневых каналов. Кроме того, вероятность успеха (апикальное восстановление) эндодонтического лечения после 1 периода наблюдения будет оцениваться с помощью внутриротовой рентгенографии и конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). ) анализы.
Процедура: Подготовка корневого канала
Первый сеанс эндодонтического лечения включает в себя подготовку корневого канала с помощью Reciproc System и NaOCl 2,5%, после чего следует заключительный протокол ирригации с использованием методов активации: XP Endo-Finisher и ультразвуковая активация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболическая активность персистентных бактерий
Временное ограничение: После 14-дневного периода лечения
Метаболическая активность (соотношение рРНК/ДНК) всех бактерий Bacteroidaceae sp. 272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. и Enterococcus faecalis в образцах корневых каналов, взятых до и после эндодонтических процедур.
После 14-дневного периода лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериальные уровни
Временное ограничение: После 14-дневного периода лечения
Количественные данные общего количества бактерий, Bacteroidaceae sp. HOT-272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. и Enterococcus faecalis, определенные с помощью количественной ПЦР на основе ДНК (количественная полимеразная цепная реакция).
После 14-дневного периода лечения
Разнообразие бактериального сообщества
Временное ограничение: После 14-дневного периода лечения
Состав активного микробиома с помощью анализа секвенирования нового поколения (NGS) образцов корневых каналов.
После 14-дневного периода лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндодонтический успех
Временное ограничение: 1 год после эндодонтического лечения
Отсутствие клинических признаков/симптомов и уменьшение/отсутствие апикальной рентгенопрозрачности при рентгенологическом исследовании
1 год после эндодонтического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Ericka T Pinheiro, PhD, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAPESP 2016/15473-0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальные инфекции

Клинические исследования Подготовка корневого канала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться