Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő lépések a fogak fertőtlenítéséhez elsődleges endodontiás fertőzésekkel

2020. szeptember 14. frissítette: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Metabolikusan aktív baktériumok elemzése az elsődleges endodontiás fertőzésekkel járó fogak fertőtlenítésének kiegészítő lépései után: RNS- és DNS-alapú molekuláris vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az endodonciai kezelési protokollt, amely kiegészítő lépéseket alkalmaz az elsődleges endodontikus fertőzésekkel járó fogak fertőtlenítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nekrotikus pulpával és apikális parodontitiszben szenvedő fogak endodontiai kezelésének sikere a gyökércsatornák életképes mikroorganizmusainak endodontikus fertőtlenítési eljárásokkal történő csökkentésétől függ. Jelen tanulmány molekuláris módszerekkel kívánja értékelni a különböző fertőtlenítési eljárások hatását a redukcióra, a diverzitásra és a mikrobiális metabolikus aktivitásra. Kiválasztják azokat a betegeket, akiknek egygyökerű fogakban nekrotikus pulpája és apikális periodontitis van. Mikrobiológiai mintákat veszünk a gyökércsatornákból hozzáférési üreg (S1), kemomechanikai előkészítés után Reciproc System és 2,5% NaOCl (S2), XP-Endo Finisher műszerrel végzett öntözőszeres aktiválás (S3a) és ultrahangos aktiválás (S3b) után; és 14 napos kalcium-hidroxidos intracanalis gyógyszeres kezelés után (S4), majd 2. látogatás gyökérkezelést követően (S5). A DNS-t és az RNS-t a gyökércsatorna-mintákból kivonják, és a komplementer DNS-t (cDNS) reverz transzkripciós reakcióval szintetizálják. A kezelési protokollok hatását a teljes mikrobióta szintjére DNS-alapú kvantitatív polimeráz láncreakcióval (qPCR) határozzuk meg univerzális primerek segítségével a Bacteria domén számára. A gyökércsatorna-minták RNS-ét felhasználják a metabolikusan aktív mikrobiota diverzitásának meghatározására fordított transzkriptáz reakcióval (RT), majd amplifikációval (PCR) és a 16S rRNS gén V4-V5 hipervariábilis régiójának nagy áteresztőképességű szekvenálásával. A legelterjedtebb fajok/taxonok metabolikus aktivitását rRNS- és DNS-alapú molekuláris módszerekkel számítjuk ki. Az rRNS- és a DNS-szintek közötti arányok kiszámítása az aktív baktériumok (rRNS/DNS ≥ 1) kereséséhez a gyökércsatorna-mintákban. Az adatokat statisztikai tesztekkel elemezzük, 5%-os szignifikancia szinttel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05508000
        • University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fogak nekrotikus pulpával és tünetmentes apikális periodontitissel

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot kaptak, vagy bármilyen általános betegségben szenvedtek,
  • fogak, amelyeket nem lehetett megfelelően elszigetelni gumigáttal,
  • nem helyreállított fogak,
  • a parodontális zsebek mélysége meghaladja a 4 mm-t,
  • korábbi endodonciai kezelés,
  • nyitott csúcs,
  • korona/gyökér törés
  • gyökérreszorpció vagy meszesedések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Teljes baktérium elemzés az első és a második látogatás után
Az összes baktérium DNS-szintje és aktivitása (RNS/DNS arány) az első látogatási eljárások után (gyökércsatorna előkészítés Reciproc rendszerrel és NaOCl 2,5%, majd a végső öntözési protokoll aktiválási technikákkal: XP Endo-Finisher és ultrahangos aktiválás) és a második vizit protokoll (intracanalis gyógyszeres kezelés kalcium-hidroxid pasztával, majd 2. vizit gyökérkezelés). Ezenkívül az aktív mikrobiom összetételét a gyökércsatorna-minták Next Generation Sequencing (NGS) analízisével értékelik, és az endodonciai kezelés sikerességi arányát (apikális javítás) 1 követési időszak után intraorális röntgenfelvétellel értékelik. és kúpos komputertomográfiás (CBCT) elemzések.
Eljárás: Gyökércsatorna előkészítés
Az első endodonciai kezelés magában foglalja a gyökérkezelés előkészítését Reciproc rendszerrel és NaOCl 2,5%-kal, majd az utolsó öntözési protokollt aktiváló technikákkal: XP Endo-Finisher és ultrahangos aktiválás.
Eljárás: Intrakanális gyógyszeres kezelés
A második endodonciai kezelés magában foglalja az intracanalis gyógyszeres kezelést kalcium-hidroxid pasztával, majd a második látogatás utáni gyökérkezelést.
EGYÉB: Baktériumfajok elemzése gyökérkezelés után
A Bacteroidaceae sp. DNS szintje és aktivitása (RNS/DNS arány) 272 , Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. és Enterococcus faecalis gyökérkezelés után. Ezenkívül az endodonciai kezelés sikerességi arányát (apikális javítás) 1 követési időszak után intraorális röntgenfelvétellel és kúpos komputertomográfiával (CBCT) értékeljük. ) elemzések.
Eljárás: Gyökércsatorna előkészítés
Az első endodonciai kezelés magában foglalja a gyökérkezelés előkészítését Reciproc rendszerrel és NaOCl 2,5%-kal, majd az utolsó öntözési protokollt aktiváló technikákkal: XP Endo-Finisher és ultrahangos aktiválás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perzisztens baktériumok metabolikus aktivitása
Időkeret: 14 napos kezelés után
Az összes baktérium metabolikus aktivitása (rRNS/DNS arány), Bacteroidaceae sp. 272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. és Enterococcus faecalis endodonciai beavatkozások előtt és után vett gyökércsatorna mintákban.
14 napos kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális szint
Időkeret: 14 napos kezelés után
Az összes baktérium mennyiségi adatai, Bacteroidaceae sp. HOT-272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. és az Enterococcus faecalis DNS-alapú qPCR-rel (kvantitatív polimeráz láncreakcióval) meghatározott.
14 napos kezelés után
Bakteriális közösség sokfélesége
Időkeret: 14 napos kezelés után
Az aktív mikrobiom összetétele a gyökércsatorna-minták Next Generation Sequencing (NGS) elemzésével.
14 napos kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endodontiai siker
Időkeret: 1 évvel az endodonciai kezelés után
Klinikai tünetek/tünetek hiánya és az apikális radiolucencia csökkenése/hiánya radiológiai vizsgálatban
1 évvel az endodonciai kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ericka T Pinheiro, PhD, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAPESP 2016/15473-0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Gyökércsatorna előkészítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel