Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilleggstrinn for desinfeksjon av tenner med primære endodontiske infeksjoner

14. september 2020 oppdatert av: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Analyse av metabolsk aktive bakterier etter tilleggstrinn for desinfeksjon av tenner med primære endodontiske infeksjoner: RNA- og DNA-basert molekylær studie

Denne studien tar sikte på å evaluere en endodontisk behandlingsprotokoll ved bruk av tilleggstrinn for desinfeksjon av tenner med primære endodontiske infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Suksessen med endodontisk behandling av tenner med nekrotisk pulpa og apikal periodontitt avhenger av reduksjonen av levedyktige mikroorganismer i rotkanalene ved endodontiske desinfeksjonsprosedyrer. Denne studien tar sikte på å evaluere ved hjelp av molekylære metoder effekten av ulike desinfeksjonsprosedyrer på reduksjon, mangfold og mikrobiell metabolsk aktivitet. Pasienter med nekrotisk pulpa og apikal periodontitt i enrotede tenner vil bli valgt. Mikrobiologiske prøver vil bli tatt fra rotkanaler etter tilgangshulrom (S1), etter kjemomekanisk forberedelse med Reciproc System og 2,5 % NaOCl (S2), etter irrigasjonsaktivering ved bruk av XP-Endo Finisher-instrumentet (S3a) og ultralydaktivering (S3b); og etter intrakanalmedisinering med kalsiumhydroksid i 14 dager (S4), etterfulgt av 2. besøks rotkanalpreparat (S5). DNA og RNA vil bli ekstrahert fra rotkanalprøver, og komplementært DNA (cDNA) syntetisert ved hjelp av revers transkripsjonsreaksjon. Effekten av behandlingsprotokoller på totale mikrobiotanivåer vil bli bestemt ved DNA-basert kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) ved bruk av universelle primere for bakteriedomene. RNA fra rotkanalprøver vil bli brukt til å bestemme mangfoldet av metabolsk aktiv mikrobiota ved omvendt transkriptasereaksjon (RT), etterfulgt av amplifikasjon (PCR) og høykapasitetssekvensering av den hypervariable regionen V4-V5 av 16S rRNA-genet. Den metabolske aktiviteten til de mest utbredte artene / taxaene vil bli beregnet ved hjelp av rRNA- og DNA-baserte molekylære metoder. Forhold mellom rRNA- og DNA-nivåer vil bli beregnet for å søke etter aktive bakterier (rRNA/DNA ≥ 1) i rotkanalprøver. Data vil bli analysert ved statistiske tester, med 5 % signifikansnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05508000
        • University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenner med nekrotisk pulps og asymptomatisk apikal periodontitt

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde fått antibiotika i løpet av de siste 3 månedene eller hadde en generell sykdom,
  • tenner som ikke kunne isoleres ordentlig med kofferdam,
  • ikke-restaurerte tenner,
  • periodontale lommer dypere enn 4 mm,
  • tidligere endodontisk behandling,
  • åpen apex,
  • krone/rotbrudd
  • rotresorpsjon eller forkalkninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Total bakterieanalyse etter prosedyrer for 1. og 2. besøk
DNA-nivåer og aktivitet (RNA/DNA-forhold) for totale bakterier etter prosedyrene ved første besøk (rotkanalpreparering med Reciproc System og NaOCl 2,5 %, etterfulgt av endelig vanningsprotokoll ved bruk av aktiveringsteknikker: XP Endo-Finisher og ultralydaktivering) og protokoll for andre besøk (intrakanalmedisinering med kalsiumhydroksidpasta, etterfulgt av et rotkanalpreparat for andre besøk). I tillegg vil sammensetningen av det aktive mikrobiomet bli vurdert ved Next Generation Sequencing (NGS) analyse av rotkanalprøvene, og suksessraten (apikal reparasjon) av den endodontiske behandlingen etter 1 oppfølgingsperiode vil bli vurdert ved et intraoralt røntgenbilde. og cone beam computed tomography (CBCT) analyser.
Fremgangsmåte: Forberedelse av rotkanalen
Den første endodontiske behandlingsøkten inkluderer rotkanalpreparatet med Reciproc System og NaOCl 2,5 %, etterfulgt av endelig vanningsprotokoll ved bruk av aktiveringsteknikker: XP Endo-Finisher og ultralydaktivering.
Fremgangsmåte: Intrakanal medisinering
Den andre endodontiske behandlingen inkluderer intrakanalmedisinen med kalsiumhydroksidpasta, etterfulgt av en 2. besøks rotkanalpreparat
ANNEN: Bakterieartsanalyse etter rotkanalpreparering
DNA-nivåer og aktivitet (RNA/DNA-forhold) til Bacteroidaceae sp. 272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp., og Enterococcus faecalis etter rotkanalforberedelse. I tillegg vil suksessraten (apikal reparasjon) av endodontisk behandling etter 1 oppfølgingsperiode vurderes ved intraoral røntgen og kjeglestråle-computertomografi (CBCT) ) analyser.
Fremgangsmåte: Forberedelse av rotkanalen
Den første endodontiske behandlingsøkten inkluderer rotkanalpreparatet med Reciproc System og NaOCl 2,5 %, etterfulgt av endelig vanningsprotokoll ved bruk av aktiveringsteknikker: XP Endo-Finisher og ultralydaktivering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk aktivitet av vedvarende bakterier
Tidsramme: Etter 14 dagers behandlingsperiode
Den metabolske aktiviteten (rRNA/DNA-forhold) til totale bakterier, Bacteroidaceae sp. 272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. og Enterococcus faecalis i rotkanalprøver tatt før og etter endodontiske prosedyrer.
Etter 14 dagers behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakterienivåer
Tidsramme: Etter 14 dagers behandlingsperiode
Kvantitative data for totale bakterier, Bacteroidaceae sp. HOT-272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. og Enterococcus faecalis bestemt ved DNA-basert qPCR (kvantitativ polymerasekjedereaksjon).
Etter 14 dagers behandlingsperiode
Bakteriell samfunnsmangfold
Tidsramme: Etter 14 dagers behandlingsperiode
Sammensetning av det aktive mikrobiomet ved Next Generation Sequencing (NGS) analyse av rotkanalprøvene.
Etter 14 dagers behandlingsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endodontisk suksess
Tidsramme: 1 år etter endodontisk behandling
Fravær av kliniske tegn/symptomer og reduksjon/fravær av apikale radiolucens ved røntgenundersøkelse
1 år etter endodontisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ericka T Pinheiro, PhD, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAPESP 2016/15473-0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner

Kliniske studier på Forberedelse av rotkanalen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere