Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende trin til desinfektion af tænder med primære endodontiske infektioner

14. september 2020 opdateret af: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Analyse af metabolisk aktive bakterier efter supplerende trin til desinfektion af tænder med primære endodontiske infektioner: RNA- og DNA-baseret molekylær undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere en endodontisk behandlingsprotokol ved hjælp af supplerende trin til desinfektion af tænder med primære endodontiske infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succesen med endodontisk behandling af tænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis afhænger af reduktionen af ​​levedygtige mikroorganismer i rodkanaler ved endodontiske desinfektionsprocedurer. Denne undersøgelse har til formål at evaluere ved hjælp af molekylære metoder effekten af ​​forskellige desinfektionsprocedurer på reduktion, diversitet og mikrobiel metabolisk aktivitet. Patienter med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis i enkeltrodede tænder vil blive udvalgt. Mikrobiologiske prøver vil blive taget fra rodkanaler efter adgangskavitet (S1), efter kemomekanisk forberedelse med Reciproc System og 2,5% NaOCl (S2), efter skylleaktivering ved hjælp af XP-Endo Finisher-instrumentet (S3a) og ultralydsaktivering (S3b); og efter intrakanal medicinering med calciumhydroxid i 14 dage (S4), efterfulgt af 2. besøgs rodkanalpræparation (S5). DNA og RNA vil blive ekstraheret fra rodkanalprøver, og komplementært DNA (cDNA) syntetiseres ved hjælp af omvendt transkriptionsreaktion. Effekten af ​​behandlingsprotokoller på totale mikrobiotaniveauer vil blive bestemt ved DNA-baseret kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) ved brug af universelle primere for bakteriedomænet. RNA fra rodkanalprøver vil blive brugt til at bestemme mangfoldigheden af ​​metabolisk aktiv mikrobiota ved omvendt transkriptasereaktion (RT), efterfulgt af amplifikation (PCR) og høj gennemløbssekventering af den hypervariable region V4-V5 af 16S rRNA-genet. Den metaboliske aktivitet af de mest udbredte arter/taxa vil blive beregnet ved rRNA- og DNA-baserede molekylære metoder. Forhold mellem rRNA- og DNA-niveauer vil blive beregnet for at søge efter aktive bakterier (rRNA/DNA ≥ 1) i rodkanalprøver. Data vil blive analyseret ved statistiske test, med 5% signifikansniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05508000
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tænder med nekrotisk pulpa og asymptomatisk apikal paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde modtaget antibiotika i løbet af de foregående 3 måneder eller havde en generel sygdom,
  • tænder, der ikke kunne isoleres ordentligt med gummidæmning,
  • ikke-restaurerede tænder,
  • periodontale lommer dybder større end 4 mm,
  • tidligere endodontisk behandling,
  • åben top,
  • krone/rodbrud
  • rodresorption eller forkalkninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Total bakterieanalyse efter 1. og 2. besøgsprocedurer
DNA-niveauer og aktivitet (RNA/DNA-forhold) af de samlede bakterier efter procedurerne for første besøg (rodkanalpræparation med Reciproc System og NaOCl 2,5 %, efterfulgt af endelig vandingsprotokol ved brug af aktiveringsteknikker: XP Endo-Finisher og ultralydsaktivering) og andet besøgsprotokol (intracanal medicin med calciumhydroxidpasta, efterfulgt af et 2. besøgs rodkanalpræparat). Derudover vil sammensætningen af ​​det aktive mikrobiom blive vurderet ved Next Generation Sequencing (NGS) analyse af rodkanalprøverne, og succesraten (apikal reparation) af den endodontiske behandling efter 1 opfølgningsperiode vil blive vurderet ved et intraoralt røntgenbillede. og keglestrålecomputertomografi (CBCT) analyser.
Procedure: Forberedelse af rodbehandling
Første endodontiske behandlingssession omfatter rodkanalpræparationen med Reciproc System og NaOCl 2,5%, efterfulgt af den endelige skylleprotokol ved brug af aktiveringsteknikker: XP Endo-Finisher og ultralydsaktivering.
Procedure: Intracanal medicin
Den anden endodontiske behandling omfatter den intrakanale medicin med calciumhydroxidpasta, efterfulgt af et 2. besøgs rodkanalpræparat
ANDET: Bakterieartsanalyse efter rodbehandlingsforberedelse
DNA-niveauer og aktivitet (RNA/DNA-forhold) af Bacteroidaceae sp. 272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp., og Enterococcus faecalis efter rodbehandlingsforberedelse. Ydermere vil succesraten (apikal reparation) af den endodontiske behandling efter 1 opfølgningsperiode blive vurderet ved et intraoralt røntgenbillede og keglestrålecomputertomografi (CBCT) ) analyser.
Procedure: Forberedelse af rodbehandling
Første endodontiske behandlingssession omfatter rodkanalpræparationen med Reciproc System og NaOCl 2,5%, efterfulgt af den endelige skylleprotokol ved brug af aktiveringsteknikker: XP Endo-Finisher og ultralydsaktivering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk aktivitet af vedvarende bakterier
Tidsramme: Efter 14 dages behandlingsperiode
Den metaboliske aktivitet (rRNA/DNA-forhold) af totale bakterier, Bacteroidaceae sp. 272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. og Enterococcus faecalis i rodkanalprøver taget før og efter endodontiske procedurer.
Efter 14 dages behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakterieniveauer
Tidsramme: Efter 14 dages behandlingsperiode
Kvantitative data for totale bakterier, Bacteroidaceae sp. HOT-272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. og Enterococcus faecalis bestemt ved DNA-baseret qPCR (kvantitativ polymerasekædereaktion).
Efter 14 dages behandlingsperiode
Bakteriel samfundsdiversitet
Tidsramme: Efter 14 dages behandlingsperiode
Sammensætning af det aktive mikrobiom ved Next Generation Sequencing (NGS) analyse af rodkanalprøverne.
Efter 14 dages behandlingsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endodontisk succes
Tidsramme: 1 år efter endodontisk behandling
Fravær af kliniske tegn/symptomer og reduktion/fravær af apikale radiolucens ved røntgenundersøgelse
1 år efter endodontisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ericka T Pinheiro, PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPESP 2016/15473-0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Kliniske forsøg med Forberedelse af rodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner