Passaggi aggiuntivi per la disinfezione dei denti con infezioni endodontiche primarie
14 settembre 2020 aggiornato da: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo
Analisi dei batteri metabolicamente attivi dopo passaggi aggiuntivi per la disinfezione dei denti con infezioni endodontiche primarie: studio molecolare basato su RNA e DNA
Questo studio mira a valutare un protocollo di trattamento endodontico utilizzando passaggi aggiuntivi per la disinfezione dei denti con infezioni endodontiche primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il successo del trattamento endodontico nei denti con polpa necrotica e parodontite apicale dipende dalla riduzione dei microrganismi vitali dei canali radicolari mediante procedure di disinfezione endodontica.
Questo studio mira a valutare con metodi molecolari l'effetto di diverse procedure di disinfezione sulla riduzione, la diversità e l'attività metabolica microbica.
Saranno selezionati pazienti con polpa necrotica e parodontite apicale in denti monoradice.
I campioni microbiologici saranno prelevati dai canali radicolari dopo la cavità di accesso (S1), dopo la preparazione chemiomeccanica con Reciproc System e 2.5% NaOCl (S2), dopo l'attivazione con irrigante utilizzando lo strumento XP-Endo Finisher (S3a) e l'attivazione ultrasonica (S3b); e dopo medicazione intracanale con idrossido di calcio per 14 giorni (S4), seguita dalla preparazione del canale radicolare in 2a visita (S5).
Il DNA e l'RNA saranno estratti dai campioni canalari e il DNA complementare (cDNA) sarà sintetizzato utilizzando la reazione di trascrizione inversa.
L'effetto dei protocolli di trattamento sui livelli totali di microbiota sarà determinato dalla reazione a catena della polimerasi quantitativa basata sul DNA (qPCR) utilizzando primer universali per il dominio Bacteria.
L'RNA dei campioni canalari sarà utilizzato per determinare la diversità del microbiota metabolicamente attivo mediante reazione di trascrittasi inversa (RT), seguita da amplificazione (PCR) e sequenziamento ad alto rendimento della regione ipervariabile V4-V5 del gene 16S rRNA.
L'attività metabolica delle specie / taxa più prevalenti sarà calcolata mediante metodi molecolari basati su rRNA e DNA.
Verranno calcolati i rapporti tra i livelli di rRNA e DNA per la ricerca di batteri attivi (rRNA/DNA ≥ 1) nei campioni canalari.
I dati saranno analizzati mediante test statistici, con livello di significatività del 5%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05508000
- University of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti con polpa necrotica e parodontite apicale asintomatica
Criteri di esclusione:
- pazienti che avevano ricevuto antibiotici nei 3 mesi precedenti o avevano una malattia generale,
- denti che non potevano essere adeguatamente isolati con la diga di gomma,
- denti non restaurati,
- tasche parodontali profondità superiori a 4 mm,
- precedente trattamento endodontico,
- apice aperto,
- frattura corona/radice
- riassorbimento radicolare o calcificazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Analisi dei batteri totali dopo le procedure di prima e seconda visita
Livelli e attività del DNA (rapporto RNA/DNA) dei batteri totali dopo le procedure di prima visita (preparazione del canale radicolare con Reciproc System e NaOCl 2,5%, seguita dal protocollo di irrigazione finale utilizzando tecniche di attivazione: XP Endo-Finisher e attivazione ad ultrasuoni) e il protocollo di seconda visita (medicazione intracanale con pasta di idrossido di calcio, seguita da una preparazione del canale radicolare di 2a visita).
Inoltre, la composizione del microbioma attivo sarà valutata mediante l'analisi Next Generation Sequencing (NGS) dei campioni del canale radicolare e il tasso di successo (riparazione apicale) del trattamento endodontico dopo 1 periodo di follow-up sarà valutato mediante una radiografia intraorale e analisi di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
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La prima sessione di trattamento endodontico comprende la preparazione del canale radicolare con il sistema Reciproc e NaOCl 2,5%, seguita dal protocollo di irrigazione finale utilizzando tecniche di attivazione: XP Endo-Finisher e attivazione ad ultrasuoni.
Il secondo trattamento endodontico comprende la medicazione intracanale con pasta di idrossido di calcio, seguita da una seconda visita di preparazione del canale radicolare
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ALTRO: Analisi delle specie batteriche dopo la preparazione del canale radicolare
Livelli di DNA e attività (rapporto RNA/DNA) di Bacteroidaceae sp.
272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp. e Enterococcus faecalis dopo la preparazione del canale radicolare. Inoltre, il tasso di successo (riparazione apicale) del trattamento endodontico dopo 1 periodo di follow-up sarà valutato mediante radiografia intraorale e tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT ) analisi.
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La prima sessione di trattamento endodontico comprende la preparazione del canale radicolare con il sistema Reciproc e NaOCl 2,5%, seguita dal protocollo di irrigazione finale utilizzando tecniche di attivazione: XP Endo-Finisher e attivazione ad ultrasuoni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività metabolica dei batteri persistenti
Lasso di tempo: Dopo un periodo di trattamento di 14 giorni
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L'attività metabolica (rapporto rRNA/DNA) dei batteri totali, Bacteroidaceae sp.
272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp.
ed Enterococcus faecalis in campioni canalari prelevati prima e dopo le procedure endodontiche.
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Dopo un periodo di trattamento di 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli batterici
Lasso di tempo: Dopo un periodo di trattamento di 14 giorni
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Dati quantitativi di batteri totali, Bacteroidaceae sp.
HOT-272, Cutibacterium acnes, Selenomonas spp.
e Enterococcus faecalis determinati mediante qPCR basata su DNA (reazione quantitativa a catena della polimerasi).
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Dopo un periodo di trattamento di 14 giorni
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Diversità della comunità batterica
Lasso di tempo: Dopo un periodo di trattamento di 14 giorni
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Composizione del microbioma attivo mediante analisi Next Generation Sequencing (NGS) dei campioni di canale radicolare.
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Dopo un periodo di trattamento di 14 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo endodontico
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trattamento endodontico
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Assenza di segni/sintomi clinici e riduzione/assenza di radiotrasparenza apicale all'esame radiologico
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1 anno dopo il trattamento endodontico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ericka T Pinheiro, PhD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 agosto 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 maggio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAPESP 2016/15473-0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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