Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endokrinologické automaticky spouštěné elektronické konzultace

3. září 2020 aktualizováno: Daniel M Horn, Massachusetts General Hospital

Vliv endokrinologie automaticky spouštěných e-konzultací na kontrolu glykémie

Diabetes v současnosti postihuje 25,8 milionů lidí v USA. Pacienti s diabetem jsou obecně řízeni, alespoň zpočátku, praktickým lékařem primární péče (PCP). Vzhledem k tomu, že prevalence diabetu stále roste, PCP jsou pod zvýšeným tlakem, aby bylo dosaženo doporučených glykemických cílů. Ukázalo se, že nedosažení těchto cílů zvyšuje klinické komplikace a náklady na péči.

Endokrinologické doporučení je běžné u pacientů, kteří nesplňují cíle A1c. Bohužel, přístup ke speciální endokrinologické péči je omezený a pacienti běžně čekají týdny nebo měsíce, než budou viděni. Elektronická konzultace (e-consult) je nový a inovativní model poskytování, který má potenciál poskytnout lepší přístup ke speciální péči. Současný systém v Massachusetts General Hospital (MGH) umožňuje PCP volitelně zadat elektronickou konzultaci k získání informací od specialistů. Specialisté zase prozkoumají tabulku pacientů, příslušná data a klinickou otázku a odpovídají v elektronickém lékařském záznamu. Elektronické konzultace byly dobře přijímány jak pacienty, tak lékaři, nejen v MGH, ale také v mnoha centrech v USA. Díky tomu zůstává systém e-konzultací v plenkách a současná literatura se z velké části zaměřuje na procesní metriky bez tvrdých klinických koncových bodů.

Jedním ze způsobů, jak optimalizovat péči o pacienty s diabetem, je automatické spuštění endokrinologického elektronického poradenství pro ty, kteří nesplňují cíle A1c. Cílem tohoto projektu bude provést přísné vědecké hodnocení automaticky spouštěných e-konzultací napříč přidruženými praktikami primární péče Massachusetts General Hospitals. Elektronické konzultace budou nevyžádané a budou spuštěny na základě kritérií pro zařazení, která zahrnují a1c a datum poslední návštěvy PCP. Tento projekt využije stávající zdravotní registr populace diabetiků, který se v současnosti používá pro probíhající iniciativy v oblasti péče o diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

305

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti s PCP v Massachusetts General Hospital a HbA1c mezi 8-10, kteří viděli svůj PCP v ordinaci během 18 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Smrtelná choroba
  • Předběžná návštěva diabetologického centra MGH
  • Předchozí elektronická konzultace ohledně diabetu byla dokončena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah: Nevyžádaná elektronická konzultace
PCP pacientů v intervenčním rameni obdrží nevyžádanou elektronickou konzultaci od endokrinologa nabízejícího klinické pokyny, jak optimalizovat glykemickou kontrolu pacientů.
PCP pro pacienty v intervenčním rameni obdrží nevyžádanou elektronickou konzultaci od endokrinologa s doporučeními, jak zlepšit kontrolu glykémie u intervenčního pacienta
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacientům s kontrolní paží se dostane obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
Průměrná změna hladin HbA1c v populaci pacientů
6, 12 a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí doporučení e-konzultací
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
Procesní opatření pro přijetí doporučení poskytnutých e-konzultantem
6, 12 a 18 měsíců
Frekvence testování A1c
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
počet pacientů, kteří dostávají každých 6 měsíců testování HbA1c ve studované populaci
6, 12 a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018P000683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit