Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endokrinologi autoutløste e-konsulter

3. september 2020 oppdatert av: Daniel M Horn, Massachusetts General Hospital

Effekten av endokrinologi autoutløste e-konsultasjoner på glykemisk kontroll

Diabetes rammer for tiden 25,8 millioner mennesker i USA. Pasienter med diabetes behandles generelt, i det minste i utgangspunktet, av en primærlege (PCP). Ettersom forekomsten av diabetes fortsetter å øke, er PCP-er under økt press for å oppnå anbefalte glykemiske mål. Unnlatelse av å nå disse målene har vist seg å øke kliniske komplikasjoner og pleiekostnader.

Endokrinologisk henvisning er vanlig for de pasientene som ikke oppfyller A1c-målene. Dessverre er tilgangen til spesialisert endokrinologisk behandling begrenset, og pasienter venter rutinemessig uker eller måneder før de blir sett. Elektronisk konsultasjon (e-konsultasjon) er en ny og innovativ leveringsmodell som har potensial til å gi større tilgang til spesialpleie. Det nåværende systemet ved Massachusetts General Hospital (MGH) lar PCP-er valgfritt plassere en e-konsult for å be om innspill fra spesialist. Spesialister gjennomgår på sin side pasientskjemaet, relevante data og det kliniske spørsmålet og svarer innenfor den elektroniske journalen. E-konsultasjoner har blitt godt mottatt av både pasienter og leger, ikke bare ved MGH, men også på tvers av mange sentre i USA. Med det sagt forblir e-konsultsystemet i sin spede begynnelse, og dagens litteratur fokuserer i stor grad på prosessmålinger uten harde kliniske endepunkter.

En måte å optimalisere omsorgen for pasienter med diabetes er å automatisk utløse en endokrinologisk e-konsultasjon for de som ikke oppfyller A1c-målene. Målet med dette prosjektet vil være å gjennomføre en streng vitenskapelig evaluering av auto-utløste e-konsultasjoner på tvers av Massachusetts General Hospitals tilknyttede primærhelsetjeneste. E-konsultene vil være uoppfordret og utløst basert på inklusjonskriterier som inkluderer a1c og dato for siste PCP-besøk. Dette prosjektet vil utnytte et eksisterende folkehelseregister for diabetes som for tiden brukes til pågående diabetesbehandlingsinitiativer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

305

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter med en PCP ved Massachusetts General Hospital og HbA1c mellom 8-10 som har sett sin PCP på kontoret innen 18 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sykdom
  • Tidligere besøk med MGH diabetessenter
  • Tidligere diabetes e-konsultasjon fullført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjon: Uoppfordret e-konsultasjon
PCP for intervensjonsarmpasienter vil motta en uoppfordret e-konsultasjon av en endokrinolog som tilbyr klinisk veiledning om hvordan man kan optimalisere pasientenes glykemiske kontroll
PCP for intervensjonsarmpasienter vil motta en uoppfordret e-konsultasjon fra en endokrinolog med anbefalinger om hvordan man kan forbedre glykemisk kontroll hos intervensjonspasienten
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollarmpasienter vil få vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
Gjennomsnittlig endring i HbA1c-nivåer i pasientpopulasjonen
6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedtak av e-konsultanbefalinger
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
Behandle tiltak for vedtak av anbefalingene gitt av e-konsulenten
6, 12 og 18 måneder
A1c-testfrekvens
Tidsramme: 6,12 og 18 måneder
antall pasienter som mottar HbA1c-testing hver 6. måned i studiepopulasjonen
6,12 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018P000683

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

3
Abonnere