- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03542084
Endokrinologi autoutløste e-konsulter
Effekten av endokrinologi autoutløste e-konsultasjoner på glykemisk kontroll
Diabetes rammer for tiden 25,8 millioner mennesker i USA. Pasienter med diabetes behandles generelt, i det minste i utgangspunktet, av en primærlege (PCP). Ettersom forekomsten av diabetes fortsetter å øke, er PCP-er under økt press for å oppnå anbefalte glykemiske mål. Unnlatelse av å nå disse målene har vist seg å øke kliniske komplikasjoner og pleiekostnader.
Endokrinologisk henvisning er vanlig for de pasientene som ikke oppfyller A1c-målene. Dessverre er tilgangen til spesialisert endokrinologisk behandling begrenset, og pasienter venter rutinemessig uker eller måneder før de blir sett. Elektronisk konsultasjon (e-konsultasjon) er en ny og innovativ leveringsmodell som har potensial til å gi større tilgang til spesialpleie. Det nåværende systemet ved Massachusetts General Hospital (MGH) lar PCP-er valgfritt plassere en e-konsult for å be om innspill fra spesialist. Spesialister gjennomgår på sin side pasientskjemaet, relevante data og det kliniske spørsmålet og svarer innenfor den elektroniske journalen. E-konsultasjoner har blitt godt mottatt av både pasienter og leger, ikke bare ved MGH, men også på tvers av mange sentre i USA. Med det sagt forblir e-konsultsystemet i sin spede begynnelse, og dagens litteratur fokuserer i stor grad på prosessmålinger uten harde kliniske endepunkter.
En måte å optimalisere omsorgen for pasienter med diabetes er å automatisk utløse en endokrinologisk e-konsultasjon for de som ikke oppfyller A1c-målene. Målet med dette prosjektet vil være å gjennomføre en streng vitenskapelig evaluering av auto-utløste e-konsultasjoner på tvers av Massachusetts General Hospitals tilknyttede primærhelsetjeneste. E-konsultene vil være uoppfordret og utløst basert på inklusjonskriterier som inkluderer a1c og dato for siste PCP-besøk. Dette prosjektet vil utnytte et eksisterende folkehelseregister for diabetes som for tiden brukes til pågående diabetesbehandlingsinitiativer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetespasienter med en PCP ved Massachusetts General Hospital og HbA1c mellom 8-10 som har sett sin PCP på kontoret innen 18 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Dødelig sykdom
- Tidligere besøk med MGH diabetessenter
- Tidligere diabetes e-konsultasjon fullført
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon: Uoppfordret e-konsultasjon
PCP for intervensjonsarmpasienter vil motta en uoppfordret e-konsultasjon av en endokrinolog som tilbyr klinisk veiledning om hvordan man kan optimalisere pasientenes glykemiske kontroll
|
PCP for intervensjonsarmpasienter vil motta en uoppfordret e-konsultasjon fra en endokrinolog med anbefalinger om hvordan man kan forbedre glykemisk kontroll hos intervensjonspasienten
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollarmpasienter vil få vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i HbA1c-nivåer i pasientpopulasjonen
|
6, 12 og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedtak av e-konsultanbefalinger
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
Behandle tiltak for vedtak av anbefalingene gitt av e-konsulenten
|
6, 12 og 18 måneder
|
A1c-testfrekvens
Tidsramme: 6,12 og 18 måneder
|
antall pasienter som mottar HbA1c-testing hver 6. måned i studiepopulasjonen
|
6,12 og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018P000683
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater