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Endocrinologia e-Consulti attivati ​​automaticamente

3 settembre 2020 aggiornato da: Daniel M Horn, Massachusetts General Hospital

Impatto dell'Endocrinologia E-consulti attivati ​​automaticamente sul controllo glicemico

Il diabete colpisce attualmente 25,8 milioni di persone negli Stati Uniti. I pazienti con diabete sono generalmente gestiti, almeno inizialmente, da un medico di base (PCP). Poiché la prevalenza del diabete continua ad aumentare, i PCP sono sottoposti a una maggiore pressione per raggiungere gli obiettivi glicemici raccomandati. È stato dimostrato che il mancato raggiungimento di questi obiettivi aumenta le complicanze cliniche e il costo delle cure.

Il rinvio all'endocrinologia è comune per quei pazienti che non soddisfano gli obiettivi A1c. Sfortunatamente, l'accesso alle cure specialistiche in endocrinologia è limitato e i pazienti aspettano abitualmente settimane o mesi prima di essere visitati. La consultazione elettronica (e-consult) è un modello di consegna nuovo e innovativo che ha il potenziale per fornire un maggiore accesso alle cure specialistiche. L'attuale sistema del Massachusetts General Hospital (MGH) consente ai PCP di inserire elettivamente un consulto elettronico per sollecitare il contributo di uno specialista. Gli specialisti a loro volta esaminano la cartella del paziente, i dati rilevanti e la domanda clinica e rispondono all'interno della cartella clinica elettronica. Le consulenze elettroniche sono state ben accolte sia dai pazienti che dai medici, non solo presso MGH, ma anche in molti centri negli Stati Uniti. Detto questo, il sistema di e-consult rimane agli inizi e la letteratura attuale si concentra in gran parte su metriche di processo senza punti finali clinici rigidi.

Un modo per ottimizzare l'assistenza ai pazienti con diabete è attivare automaticamente un consulto elettronico di endocrinologia per coloro che non soddisfano gli obiettivi A1c. L'obiettivo di questo progetto sarà quello di condurre una rigorosa valutazione scientifica dei consulti elettronici attivati ​​automaticamente nelle pratiche di assistenza primaria affiliate ai Massachusetts General Hospitals. Gli e-consulti saranno non richiesti e attivati ​​in base a criteri di inclusione che includono a1c e la data dell'ultima visita PCP. Questo progetto sfrutterà un registro sanitario della popolazione diabetica esistente che viene attualmente utilizzato per le iniziative di cura del diabete in corso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

305

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici con PCP presso il Massachusetts General Hospital e HbA1c tra 8-10 che hanno visto il loro PCP in ufficio entro 18 mesi

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale
  • Prima visita con il centro per il diabete MGH
  • Precedente consulto elettronico per il diabete completato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento: e-consulto non richiesto
Il PCP dei pazienti del braccio di intervento riceverà una consulenza elettronica non richiesta da parte di un endocrinologo che offre una guida clinica su come ottimizzare il controllo glicemico dei pazienti
Il PCP per i pazienti del braccio di intervento riceverà una consulenza elettronica non richiesta da un endocrinologo con raccomandazioni su come migliorare il controllo glicemico nel paziente di intervento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I pazienti del braccio di controllo riceveranno le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
Variazione media dei livelli di HbA1c nella popolazione di pazienti
6, 12 e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione delle raccomandazioni di e-consult
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
Misure di processo di adozione delle raccomandazioni fornite dall'e-consultant
6, 12 e 18 mesi
Frequenza del test A1c
Lasso di tempo: 6,12 e 18 mesi
numero di pazienti sottoposti a test HbA1c ogni 6 mesi nella popolazione in studio
6,12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P000683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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