- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03542084
Endocrinologia e-Consulti attivati automaticamente
Impatto dell'Endocrinologia E-consulti attivati automaticamente sul controllo glicemico
Il diabete colpisce attualmente 25,8 milioni di persone negli Stati Uniti. I pazienti con diabete sono generalmente gestiti, almeno inizialmente, da un medico di base (PCP). Poiché la prevalenza del diabete continua ad aumentare, i PCP sono sottoposti a una maggiore pressione per raggiungere gli obiettivi glicemici raccomandati. È stato dimostrato che il mancato raggiungimento di questi obiettivi aumenta le complicanze cliniche e il costo delle cure.
Il rinvio all'endocrinologia è comune per quei pazienti che non soddisfano gli obiettivi A1c. Sfortunatamente, l'accesso alle cure specialistiche in endocrinologia è limitato e i pazienti aspettano abitualmente settimane o mesi prima di essere visitati. La consultazione elettronica (e-consult) è un modello di consegna nuovo e innovativo che ha il potenziale per fornire un maggiore accesso alle cure specialistiche. L'attuale sistema del Massachusetts General Hospital (MGH) consente ai PCP di inserire elettivamente un consulto elettronico per sollecitare il contributo di uno specialista. Gli specialisti a loro volta esaminano la cartella del paziente, i dati rilevanti e la domanda clinica e rispondono all'interno della cartella clinica elettronica. Le consulenze elettroniche sono state ben accolte sia dai pazienti che dai medici, non solo presso MGH, ma anche in molti centri negli Stati Uniti. Detto questo, il sistema di e-consult rimane agli inizi e la letteratura attuale si concentra in gran parte su metriche di processo senza punti finali clinici rigidi.
Un modo per ottimizzare l'assistenza ai pazienti con diabete è attivare automaticamente un consulto elettronico di endocrinologia per coloro che non soddisfano gli obiettivi A1c. L'obiettivo di questo progetto sarà quello di condurre una rigorosa valutazione scientifica dei consulti elettronici attivati automaticamente nelle pratiche di assistenza primaria affiliate ai Massachusetts General Hospitals. Gli e-consulti saranno non richiesti e attivati in base a criteri di inclusione che includono a1c e la data dell'ultima visita PCP. Questo progetto sfrutterà un registro sanitario della popolazione diabetica esistente che viene attualmente utilizzato per le iniziative di cura del diabete in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici con PCP presso il Massachusetts General Hospital e HbA1c tra 8-10 che hanno visto il loro PCP in ufficio entro 18 mesi
Criteri di esclusione:
- Malattia terminale
- Prima visita con il centro per il diabete MGH
- Precedente consulto elettronico per il diabete completato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Intervento: e-consulto non richiesto
Il PCP dei pazienti del braccio di intervento riceverà una consulenza elettronica non richiesta da parte di un endocrinologo che offre una guida clinica su come ottimizzare il controllo glicemico dei pazienti
|
Il PCP per i pazienti del braccio di intervento riceverà una consulenza elettronica non richiesta da un endocrinologo con raccomandazioni su come migliorare il controllo glicemico nel paziente di intervento
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I pazienti del braccio di controllo riceveranno le cure abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
|
Variazione media dei livelli di HbA1c nella popolazione di pazienti
|
6, 12 e 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adozione delle raccomandazioni di e-consult
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi
|
Misure di processo di adozione delle raccomandazioni fornite dall'e-consultant
|
6, 12 e 18 mesi
|
Frequenza del test A1c
Lasso di tempo: 6,12 e 18 mesi
|
numero di pazienti sottoposti a test HbA1c ogni 6 mesi nella popolazione in studio
|
6,12 e 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018P000683
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Prove cliniche su E-consulto endocrino non richiesto
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Attivo, non reclutanteIpertensioneStati Uniti