- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03542084
Endokrinologi autoutlösta e-konsulter
Effekten av endokrinologi autoutlösta e-konsulter på glykemisk kontroll
Diabetes drabbar för närvarande 25,8 miljoner människor i USA. Patienter med diabetes hanteras i allmänhet, åtminstone initialt, av en primärvårdsläkare (PCP). Eftersom prevalensen av diabetes fortsätter att öka, är PCP under ökat tryck för att uppnå rekommenderade glykemiska mål. Att inte uppnå dessa mål har visat sig öka de kliniska komplikationerna och kostnaderna för vård.
Endokrinologisk remiss är vanligt för de patienter som inte uppfyller A1c-målen. Tyvärr är tillgången till endokrinologisk specialvård begränsad och patienter väntar rutinmässigt veckor eller månader innan de ses. Elektronisk konsultation (e-konsult) är en ny och innovativ leveransmodell som har potential att ge större tillgång till specialvård. Det nuvarande systemet vid Massachusetts General Hospital (MGH) tillåter PCP:er att valfritt placera en e-konsult för att begära specialistinput. Specialister granskar i sin tur patientdiagrammet, relevanta data och den kliniska frågan och svarar inom den elektroniska journalen. E-konsulter har tagits emot väl av både patienter och läkare, inte bara på MGH, utan även på många centra i USA. Med det sagt är e-konsultsystemet fortfarande i sin linda och aktuell litteratur fokuserar till stor del på processmått utan hårda kliniska slutpunkter.
Ett sätt att optimera vården för patienter med diabetes är att automatiskt utlösa en endokrinologisk e-konsult för dem som inte uppfyller A1c-målen. Målet med detta projekt kommer att vara att genomföra en rigorös vetenskaplig utvärdering av automatiskt triggade e-konsulter över Massachusetts General Hospitals anslutna primärvårdsmetoder. E-konsulterna kommer att vara oönskade och utlösas baserat på inklusionskriterier som inkluderar a1c och datum för senaste PCP-besök. Detta projekt kommer att utnyttja ett befintligt folkhälsoregister för diabetes som för närvarande används för pågående diabetesvårdsinitiativ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter med en PCP på Massachusetts General Hospital och HbA1c mellan 8-10 som har sett sin PCP på kontoret inom 18 månader
Exklusions kriterier:
- Dödlig sjukdom
- Före besök hos MGH diabetescenter
- Tidigare diabetes e-konsult genomförd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Ingripande: Oönskad e-konsult
PCP för interventionsarmpatienter kommer att få en oönskad e-konsultation av en endokrinolog som erbjuder klinisk vägledning om hur man optimerar patienternas glykemiska kontroll
|
PCP för interventionsarmpatienter kommer att få en oönskad e-konsult från en endokrinolog med rekommendationer om hur man kan förbättra glykemisk kontroll hos interventionspatienten
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollarmspatienter kommer att få sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glykemisk kontroll
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
|
Genomsnittlig förändring av HbA1c-nivåer i patientpopulationen
|
6, 12 och 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antagande av e-konsultrekommendationer
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
|
Processåtgärder för antagande av rekommendationerna från e-konsulten
|
6, 12 och 18 månader
|
A1c-testfrekvens
Tidsram: 6,12 och 18 månader
|
antal patienter som får HbA1c-testning var 6 månader i studiepopulationen
|
6,12 och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018P000683
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien