Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endokrinologi autoutlösta e-konsulter

3 september 2020 uppdaterad av: Daniel M Horn, Massachusetts General Hospital

Effekten av endokrinologi autoutlösta e-konsulter på glykemisk kontroll

Diabetes drabbar för närvarande 25,8 miljoner människor i USA. Patienter med diabetes hanteras i allmänhet, åtminstone initialt, av en primärvårdsläkare (PCP). Eftersom prevalensen av diabetes fortsätter att öka, är PCP under ökat tryck för att uppnå rekommenderade glykemiska mål. Att inte uppnå dessa mål har visat sig öka de kliniska komplikationerna och kostnaderna för vård.

Endokrinologisk remiss är vanligt för de patienter som inte uppfyller A1c-målen. Tyvärr är tillgången till endokrinologisk specialvård begränsad och patienter väntar rutinmässigt veckor eller månader innan de ses. Elektronisk konsultation (e-konsult) är en ny och innovativ leveransmodell som har potential att ge större tillgång till specialvård. Det nuvarande systemet vid Massachusetts General Hospital (MGH) tillåter PCP:er att valfritt placera en e-konsult för att begära specialistinput. Specialister granskar i sin tur patientdiagrammet, relevanta data och den kliniska frågan och svarar inom den elektroniska journalen. E-konsulter har tagits emot väl av både patienter och läkare, inte bara på MGH, utan även på många centra i USA. Med det sagt är e-konsultsystemet fortfarande i sin linda och aktuell litteratur fokuserar till stor del på processmått utan hårda kliniska slutpunkter.

Ett sätt att optimera vården för patienter med diabetes är att automatiskt utlösa en endokrinologisk e-konsult för dem som inte uppfyller A1c-målen. Målet med detta projekt kommer att vara att genomföra en rigorös vetenskaplig utvärdering av automatiskt triggade e-konsulter över Massachusetts General Hospitals anslutna primärvårdsmetoder. E-konsulterna kommer att vara oönskade och utlösas baserat på inklusionskriterier som inkluderar a1c och datum för senaste PCP-besök. Detta projekt kommer att utnyttja ett befintligt folkhälsoregister för diabetes som för närvarande används för pågående diabetesvårdsinitiativ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

305

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter med en PCP på Massachusetts General Hospital och HbA1c mellan 8-10 som har sett sin PCP på kontoret inom 18 månader

Exklusions kriterier:

  • Dödlig sjukdom
  • Före besök hos MGH diabetescenter
  • Tidigare diabetes e-konsult genomförd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ingripande: Oönskad e-konsult
PCP för interventionsarmpatienter kommer att få en oönskad e-konsultation av en endokrinolog som erbjuder klinisk vägledning om hur man optimerar patienternas glykemiska kontroll
PCP för interventionsarmpatienter kommer att få en oönskad e-konsult från en endokrinolog med rekommendationer om hur man kan förbättra glykemisk kontroll hos interventionspatienten
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollarmspatienter kommer att få sedvanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
Genomsnittlig förändring av HbA1c-nivåer i patientpopulationen
6, 12 och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antagande av e-konsultrekommendationer
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
Processåtgärder för antagande av rekommendationerna från e-konsulten
6, 12 och 18 månader
A1c-testfrekvens
Tidsram: 6,12 och 18 månader
antal patienter som får HbA1c-testning var 6 månader i studiepopulationen
6,12 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

31 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018P000683

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

3
Prenumerera