Automatycznie uruchamiane e-konsultacje endokrynologiczne
Wpływ automatycznych e-konsultacji endokrynologicznych na kontrolę glikemii
Cukrzyca dotyka obecnie 25,8 miliona osób w Stanach Zjednoczonych. Pacjenci z cukrzycą są na ogół leczeni, przynajmniej początkowo, przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). Ponieważ częstość występowania cukrzycy stale rośnie, PCP znajdują się pod zwiększoną presją, aby osiągnąć zalecane docelowe wartości glikemii. Wykazano, że nieosiągnięcie tych celów zwiększa liczbę powikłań klinicznych i kosztów opieki.
Skierowanie do endokrynologa jest powszechne w przypadku pacjentów, którzy nie osiągają docelowych wartości HbA1c. Niestety dostęp do specjalistycznej opieki endokrynologicznej jest ograniczony, a pacjenci rutynowo czekają tygodniami lub miesiącami na wizytę. Konsultacja elektroniczna (e-konsultacja) to nowy i innowacyjny model świadczenia usług, który może zapewnić większy dostęp do opieki specjalistycznej. Obecny system w Massachusetts General Hospital (MGH) umożliwia lekarzom PCP wybieranie e-konsultacji w celu uzyskania opinii specjalisty. Specjaliści z kolei przeglądają kartę pacjenta, odpowiednie dane oraz pytanie kliniczne i udzielają odpowiedzi w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej. E-konsultacje zostały dobrze przyjęte zarówno przez pacjentów, jak i lekarzy, nie tylko w MGH, ale także w wielu ośrodkach w USA. To powiedziawszy, system e-konsultacji pozostaje w powijakach, a obecna literatura w dużej mierze koncentruje się na metrykach procesu bez twardych klinicznych punktów końcowych.
Jednym ze sposobów optymalizacji opieki nad pacjentami z cukrzycą jest automatyczne uruchamianie e-konsultacji endokrynologicznej dla tych, którzy nie osiągają docelowych wartości HbA1c. Celem tego projektu będzie przeprowadzenie rygorystycznej oceny naukowej automatycznie wyzwalanych e-konsultacji w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej stowarzyszonych w Massachusetts General Hospitals. E-konsultacje będą niezamawiane i uruchamiane na podstawie kryteriów włączenia, które obejmują a1c i datę ostatniej wizyty PCP. Ten projekt wykorzysta istniejący rejestr zdrowia populacji chorych na cukrzycę, który jest obecnie wykorzystywany w bieżących inicjatywach związanych z opieką diabetologiczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą z PCP w Massachusetts General Hospital i HbA1c między 8 a 10, którzy widzieli PCP w gabinecie w ciągu 18 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nieuleczalna choroba
- Wcześniejsza wizyta w ośrodku diabetologicznym MGH
- Wcześniejsza e-konsultacja diabetologiczna zakończona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja: Niezamówiona e-konsultacja
PCP pacjentów z grupy interwencyjnej otrzyma niezamówioną e-konsultację od endokrynologa oferującego wskazówki kliniczne dotyczące optymalizacji kontroli glikemii pacjentów
|
PCP dla pacjentów z ramienia interwencji otrzyma niezamówioną e-konsultację od endokrynologa z zaleceniami dotyczącymi poprawy kontroli glikemii u pacjenta objętego interwencją
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
Średnia zmiana poziomów HbA1c w populacji pacjentów
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie rekomendacji e-konsultacji
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
Miary procesowe przyjęcia zaleceń przekazanych przez e-konsultanta
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Częstotliwość badania A1c
Ramy czasowe: 6,12 i 18 miesięcy
|
liczba pacjentów, którzy co 6 miesięcy otrzymują oznaczenie HbA1c w badanej populacji
|
6,12 i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018P000683
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .