- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03542084
Endokrinologian automaattisesti käynnistyvät e-konsultit
Endokrinologian automaattisesti laukeavien sähköisten konsulttien vaikutus glukoositasapainoon
Diabetes vaikuttaa tällä hetkellä 25,8 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Diabetespotilaita hoitaa yleensä, ainakin aluksi, perusterveydenhuollon ammattilainen (PCP). Kun diabeteksen esiintyvyys jatkaa nousuaan, PCP:t ovat lisääntynyttä painetta saavuttaa suositellut glykeemiset tavoitteet. Näiden tavoitteiden saavuttamatta jättämisen on osoitettu lisäävän kliinisiä komplikaatioita ja hoidon kustannuksia.
Endokrinologian lähete on yleinen niille potilaille, jotka eivät täytä A1c-tavoitteita. Valitettavasti pääsy endokrinologiseen erikoishoitoon on rajoitettu, ja potilaat odottavat rutiininomaisesti viikkoja tai kuukausia ennen kuin he pääsevät paikalle. Sähköinen konsultointi (e-konsultointi) on uusi ja innovatiivinen toimitusmalli, jolla on potentiaalia parantaa erikoishoidon saatavuutta. Massachusettsin yleissairaalan (MGH) nykyisen järjestelmän avulla PCP:t voivat valita sähköisen konsultin pyytääkseen asiantuntijan palautetta. Asiantuntijat puolestaan tarkastelevat potilaskaavion, asiaankuuluvat tiedot ja kliinisen kysymyksen ja vastaavat sähköiseen sairauskertomukseen. Sekä potilaat että lääkärit ovat ottaneet sähköiset konsultit hyvin vastaan, ei vain MGH:ssa, vaan myös monissa Yhdysvaltojen keskuksissa. Tästä huolimatta e-konsulttijärjestelmä on vielä lapsenkengissään, ja nykyinen kirjallisuus keskittyy suurelta osin prosessimittauksiin ilman kovia kliinisiä päätepisteitä.
Yksi tapa optimoida diabetespotilaiden hoitoa on käynnistää automaattisesti endokrinologian e-konsultointi niille, jotka eivät täytä A1c-tavoitteita. Tämän projektin tavoitteena on suorittaa tiukka tieteellinen arviointi automaattisesti käynnistyvistä sähköisistä konsulteista Massachusettsin yleissairaaloihin liittyvissä perusterveydenhuollon käytännöissä. Sähköiset konsultaatiot ovat ei-toivottuja ja käynnistetään osallistumiskriteerien mukaan, jotka sisältävät a1c:n ja viimeisen PCP-käynnin päivämäärän. Tämä projekti hyödyntää olemassa olevaa diabetesväestön terveysrekisteriä, jota käytetään parhaillaan käynnissä olevissa diabeteksen hoitohankkeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetespotilaat, joilla on PCP Massachusetts General Hospitalissa ja HbA1c 8–10, jotka ovat nähneet PCP:nsä toimistossa 18 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumaton sairaus
- Ennakkokäynti MGH-diabeteskeskuksessa
- Aiempi diabeteksen sähköinen konsultointi suoritettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Väliintulo: Pyytämätön e-konsultointi
Interventiohaaran potilaiden PCP saa ei-toivotun e-konsultin endokrinologilta, joka tarjoaa kliinistä ohjausta potilaiden verensokerin hallinnan optimoimiseksi.
|
Interventiohaaran potilaiden PCP saa ei-toivotun e-konsultin endokrinologilta, jossa on suosituksia interventiopotilaan glykeemisen hallinnan parantamiseksi.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos HbA1c-tasoissa potilaspopulaatiossa
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sähköisen konsultin suositusten hyväksyminen
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Prosessitoimenpiteet verkkokonsultin antamien suositusten hyväksymiseksi
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
A1c-testaustaajuus
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
potilaiden määrä, jotka saavat 6 kuukauden välein HbA1c-testauksen tutkimuspopulaatiossa
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P000683
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat