Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokrinologian automaattisesti käynnistyvät e-konsultit

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Daniel M Horn, Massachusetts General Hospital

Endokrinologian automaattisesti laukeavien sähköisten konsulttien vaikutus glukoositasapainoon

Diabetes vaikuttaa tällä hetkellä 25,8 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Diabetespotilaita hoitaa yleensä, ainakin aluksi, perusterveydenhuollon ammattilainen (PCP). Kun diabeteksen esiintyvyys jatkaa nousuaan, PCP:t ovat lisääntynyttä painetta saavuttaa suositellut glykeemiset tavoitteet. Näiden tavoitteiden saavuttamatta jättämisen on osoitettu lisäävän kliinisiä komplikaatioita ja hoidon kustannuksia.

Endokrinologian lähete on yleinen niille potilaille, jotka eivät täytä A1c-tavoitteita. Valitettavasti pääsy endokrinologiseen erikoishoitoon on rajoitettu, ja potilaat odottavat rutiininomaisesti viikkoja tai kuukausia ennen kuin he pääsevät paikalle. Sähköinen konsultointi (e-konsultointi) on uusi ja innovatiivinen toimitusmalli, jolla on potentiaalia parantaa erikoishoidon saatavuutta. Massachusettsin yleissairaalan (MGH) nykyisen järjestelmän avulla PCP:t voivat valita sähköisen konsultin pyytääkseen asiantuntijan palautetta. Asiantuntijat puolestaan ​​tarkastelevat potilaskaavion, asiaankuuluvat tiedot ja kliinisen kysymyksen ja vastaavat sähköiseen sairauskertomukseen. Sekä potilaat että lääkärit ovat ottaneet sähköiset konsultit hyvin vastaan, ei vain MGH:ssa, vaan myös monissa Yhdysvaltojen keskuksissa. Tästä huolimatta e-konsulttijärjestelmä on vielä lapsenkengissään, ja nykyinen kirjallisuus keskittyy suurelta osin prosessimittauksiin ilman kovia kliinisiä päätepisteitä.

Yksi tapa optimoida diabetespotilaiden hoitoa on käynnistää automaattisesti endokrinologian e-konsultointi niille, jotka eivät täytä A1c-tavoitteita. Tämän projektin tavoitteena on suorittaa tiukka tieteellinen arviointi automaattisesti käynnistyvistä sähköisistä konsulteista Massachusettsin yleissairaaloihin liittyvissä perusterveydenhuollon käytännöissä. Sähköiset konsultaatiot ovat ei-toivottuja ja käynnistetään osallistumiskriteerien mukaan, jotka sisältävät a1c:n ja viimeisen PCP-käynnin päivämäärän. Tämä projekti hyödyntää olemassa olevaa diabetesväestön terveysrekisteriä, jota käytetään parhaillaan käynnissä olevissa diabeteksen hoitohankkeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

305

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetespotilaat, joilla on PCP Massachusetts General Hospitalissa ja HbA1c 8–10, jotka ovat nähneet PCP:nsä toimistossa 18 kuukauden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Parantumaton sairaus
  • Ennakkokäynti MGH-diabeteskeskuksessa
  • Aiempi diabeteksen sähköinen konsultointi suoritettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Väliintulo: Pyytämätön e-konsultointi
Interventiohaaran potilaiden PCP saa ei-toivotun e-konsultin endokrinologilta, joka tarjoaa kliinistä ohjausta potilaiden verensokerin hallinnan optimoimiseksi.
Interventiohaaran potilaiden PCP saa ei-toivotun e-konsultin endokrinologilta, jossa on suosituksia interventiopotilaan glykeemisen hallinnan parantamiseksi.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
Keskimääräinen muutos HbA1c-tasoissa potilaspopulaatiossa
6, 12 ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisen konsultin suositusten hyväksyminen
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
Prosessitoimenpiteet verkkokonsultin antamien suositusten hyväksymiseksi
6, 12 ja 18 kuukautta
A1c-testaustaajuus
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
potilaiden määrä, jotka saavat 6 kuukauden välein HbA1c-testauksen tutkimuspopulaatiossa
6, 12 ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P000683

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

3
Tilaa