- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03542084
Endokrinologi auto-udløste e-konsultationer
Indvirkning af endokrinologi auto-triggede e-konsultationer på blodsukkerkontrol
Diabetes påvirker i øjeblikket 25,8 millioner mennesker i USA. Patienter med diabetes behandles generelt, i det mindste initialt, af en primær praktiserende læge (PCP). Da forekomsten af diabetes fortsætter med at stige, er PCP'er under øget pres for at nå anbefalede glykæmiske mål. Manglende opnåelse af disse mål har vist sig at øge kliniske komplikationer og plejeomkostninger.
Endokrinologisk henvisning er almindelig for de patienter, der ikke opfylder A1c-målene. Desværre er adgangen til specialendokrinologisk behandling begrænset, og patienter venter rutinemæssigt uger eller måneder, før de bliver set. Elektronisk konsultation (e-consult) er en ny og innovativ leveringsmodel, der har potentiale til at give større adgang til specialpleje. Det nuværende system på Massachusetts General Hospital (MGH) giver PCP'er mulighed for valgfrit at placere en e-konsult for at anmode om input fra specialister. Specialister gennemgår på skift patientskemaet, relevante data og det kliniske spørgsmål og svarer i den elektroniske journal. E-konsultationer er blevet godt modtaget af både patienter og læger, ikke kun på MGH, men også på tværs af mange centre i USA. Med det sagt forbliver e-konsultsystemet i sin vorden, og den nuværende litteratur fokuserer i høj grad på procesmålinger uden hårde kliniske slutpunkter.
En måde at optimere behandlingen af patienter med diabetes på er automatisk at udløse en endokrinologisk e-konsultation for dem, der ikke opfylder A1c-målene. Målet med dette projekt vil være at gennemføre en streng videnskabelig evaluering af auto-triggede e-konsultationer på tværs af Massachusetts General Hospitals tilknyttede primære plejepraksis. E-konsultationerne vil være uopfordrede og udløses baseret på inklusionskriterier, der inkluderer a1c og dato for sidste PCP-besøg. Dette projekt vil udnytte et eksisterende diabetesbefolkningssundhedsregister, der i øjeblikket bruges til igangværende diabetesbehandlingsinitiativer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter med en PCP på Massachusetts General Hospital og HbA1c mellem 8-10, som har set deres PCP på kontoret inden for 18 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Dødelig sygdom
- Forudgående besøg hos MGH diabetescenter
- Tidligere diabetes e-konsultation gennemført
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention: Uopfordret e-konsultation
PCP for interventionsarmpatienter vil modtage en uopfordret e-konsultation af en endokrinolog, der tilbyder klinisk vejledning om, hvordan man optimerer patienternes glykæmiske kontrol
|
PCP for interventionsarmpatienter vil modtage en uopfordret e-konsultation fra en endokrinolog med anbefalinger til, hvordan man kan forbedre den glykæmiske kontrol hos interventionspatienten
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolarmpatienter vil modtage sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i HbA1c-niveauer i patientpopulationen
|
6, 12 og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedtagelse af e-konsult anbefalinger
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
Behandle foranstaltninger for vedtagelse af anbefalingerne fra e-konsulenten
|
6, 12 og 18 måneder
|
|
A1c test frekvens
Tidsramme: 6,12 og 18 måneder
|
antal patienter, der modtager HbA1c-test hver 6. måned i undersøgelsespopulationen
|
6,12 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018P000683
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .