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Endokrinologische automatisch ausgelöste E-Konsultationen

3. September 2020 aktualisiert von: Daniel M Horn, Massachusetts General Hospital

Einfluss von automatisch ausgelösten E-Konsultationen der Endokrinologie auf die glykämische Kontrolle

Diabetes betrifft derzeit 25,8 Millionen Menschen in den USA. Patienten mit Diabetes werden im Allgemeinen, zumindest anfänglich, von einem Hausarzt (PCP) behandelt. Da die Prävalenz von Diabetes weiter zunimmt, stehen Hausärzte unter erhöhtem Druck, die empfohlenen glykämischen Ziele zu erreichen. Es hat sich gezeigt, dass das Nichterreichen dieser Ziele die klinischen Komplikationen und die Pflegekosten erhöht.

Eine Überweisung zur Endokrinologie ist üblich für Patienten, die die A1c-Ziele nicht erreichen. Leider ist der Zugang zu spezialisierter endokrinologischer Versorgung begrenzt und Patienten warten routinemäßig Wochen oder Monate, bevor sie untersucht werden. Elektronische Beratung (e-consult) ist ein neues und innovatives Bereitstellungsmodell, das das Potenzial hat, einen besseren Zugang zu spezialisierter Versorgung zu ermöglichen. Das derzeitige System des Massachusetts General Hospital (MGH) ermöglicht es Hausärzten, wahlweise eine E-Konsultation zu platzieren, um Expertenmeinungen einzuholen. Die Spezialisten prüfen wiederum die Patientenakte, relevante Daten und die klinische Frage und antworten in der elektronischen Patientenakte. E-Konsultationen wurden sowohl von Patienten als auch von Ärzten gut angenommen, nicht nur bei MGH, sondern auch in vielen Zentren in den USA. Vor diesem Hintergrund steckt das E-Consulting-System noch in den Kinderschuhen, und die aktuelle Literatur konzentriert sich weitgehend auf Prozessmetriken ohne harte klinische Endpunkte.

Eine Möglichkeit, die Versorgung von Patienten mit Diabetes zu optimieren, besteht darin, automatisch eine endokrinologische E-Konsultation für diejenigen auszulösen, die die A1c-Ziele nicht erreichen. Das Ziel dieses Projekts wird es sein, eine strenge wissenschaftliche Bewertung von automatisch ausgelösten E-Konsultationen in den mit den Massachusetts General Hospitals verbundenen Primärversorgungspraxen durchzuführen. Die E-Konsultationen erfolgen unaufgefordert und werden basierend auf Einschlusskriterien ausgelöst, zu denen a1c und das Datum des letzten PCP-Besuchs gehören. Dieses Projekt wird ein bestehendes Bevölkerungsgesundheitsregister für Diabetes nutzen, das derzeit für laufende Diabetesversorgungsinitiativen verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

305

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker mit einem PCP am Massachusetts General Hospital und einem HbA1c zwischen 8 und 10, die ihren PCP innerhalb von 18 Monaten in der Praxis gesehen haben

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbare Krankheit
  • Vorheriger Besuch im MGH-Diabeteszentrum
  • Vorherige Diabetes-E-Konsultation abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention: Unaufgeforderte E-Konsultation
Der PCP der Patienten der Interventionsgruppe erhält eine unaufgeforderte E-Konsultation durch einen Endokrinologen, der klinische Anleitungen zur Optimierung der glykämischen Kontrolle der Patienten anbietet
Der PCP für Patienten im Interventionsarm erhält eine unaufgeforderte E-Konsultation von einem Endokrinologen mit Empfehlungen zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle beim Interventionspatienten
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Patienten im Kontrollarm erhalten die übliche Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
Mittlere Veränderung der HbA1c-Spiegel in der Patientenpopulation
6, 12 und 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme von E-Consult-Empfehlungen
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
Prozessmaßnahmen zur Annahme der vom E-Berater bereitgestellten Empfehlungen
6, 12 und 18 Monate
A1c-Testhäufigkeit
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate
Anzahl der Patienten in der Studienpopulation, die alle 6 Monate einen HbA1c-Test erhalten
6, 12 und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P000683

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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