Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Consultations électroniques déclenchées automatiquement en endocrinologie

3 septembre 2020 mis à jour par: Daniel M Horn, Massachusetts General Hospital

Impact des consultations électroniques déclenchées automatiquement en endocrinologie sur le contrôle glycémique

Le diabète touche actuellement 25,8 millions de personnes aux États-Unis. Les patients atteints de diabète sont généralement pris en charge, du moins au début, par un praticien de soins primaires (PCP). Alors que la prévalence du diabète continue d'augmenter, les PCP subissent une pression accrue pour atteindre les cibles glycémiques recommandées. Il a été démontré que le non-respect de ces objectifs augmente les complications cliniques et le coût des soins.

La référence en endocrinologie est courante pour les patients qui n'atteignent pas les objectifs d'A1c. Malheureusement, l'accès aux soins spécialisés en endocrinologie est limité et les patients attendent régulièrement des semaines ou des mois avant d'être vus. La consultation électronique (e-consult) est un modèle de prestation nouveau et novateur qui a le potentiel d'offrir un meilleur accès aux soins spécialisés. Le système actuel du Massachusetts General Hospital (MGH) permet aux PCP de placer électivement une consultation en ligne pour solliciter la contribution d'un spécialiste. Les spécialistes examinent à leur tour le dossier du patient, les données pertinentes et la question clinique et répondent dans le dossier médical électronique. Les consultations électroniques ont été bien accueillies par les patients et les médecins, non seulement à l'HGM, mais également dans de nombreux centres aux États-Unis. Cela dit, le système de consultation en ligne n'en est qu'à ses balbutiements et la littérature actuelle se concentre en grande partie sur les paramètres de processus sans critères cliniques précis.

Une façon d'optimiser les soins aux patients diabétiques consiste à déclencher automatiquement une e-consultation d'endocrinologie pour ceux qui n'atteignent pas les objectifs d'A1c. L'objectif de ce projet sera de mener une évaluation scientifique rigoureuse des consultations électroniques déclenchées automatiquement dans les pratiques de soins primaires affiliées aux hôpitaux généraux du Massachusetts. Les consultations électroniques seront non sollicitées et déclenchées en fonction des critères d'inclusion qui incluent a1c et la date de la dernière visite du PCP. Ce projet tirera parti d'un registre existant sur la santé de la population diabétique qui est actuellement utilisé pour les initiatives de soins du diabète en cours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

305

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques avec un PCP au Massachusetts General Hospital et HbA1c entre 8 et 10 qui ont vu leur PCP au bureau dans les 18 mois

Critère d'exclusion:

  • Maladie en phase terminale
  • Visite préalable avec le centre de diabète MGH
  • Consultation en ligne préalable sur le diabète terminée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention : consultation électronique non sollicitée
Le PCP des patients du groupe d'intervention recevra une consultation électronique non sollicitée par un endocrinologue offrant des conseils cliniques sur la façon d'optimiser le contrôle glycémique des patients
Le PCP pour les patients du groupe d'intervention recevra une consultation électronique non sollicitée d'un endocrinologue avec des recommandations sur la façon d'améliorer le contrôle glycémique chez le patient d'intervention
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: 6, 12 et 18 mois
Variation moyenne des taux d'HbA1c dans la population de patients
6, 12 et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption des recommandations de consultation électronique
Délai: 6, 12 et 18 mois
Mesures de processus d'adoption des recommandations fournies par le e-consultant
6, 12 et 18 mois
Fréquence des tests A1c
Délai: 6, 12 et 18 mois
nombre de patients qui reçoivent un test d'HbA1c tous les 6 mois dans la population de l'étude
6, 12 et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2018

Première publication (RÉEL)

31 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018P000683

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner