- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03542084
Consultations électroniques déclenchées automatiquement en endocrinologie
Impact des consultations électroniques déclenchées automatiquement en endocrinologie sur le contrôle glycémique
Le diabète touche actuellement 25,8 millions de personnes aux États-Unis. Les patients atteints de diabète sont généralement pris en charge, du moins au début, par un praticien de soins primaires (PCP). Alors que la prévalence du diabète continue d'augmenter, les PCP subissent une pression accrue pour atteindre les cibles glycémiques recommandées. Il a été démontré que le non-respect de ces objectifs augmente les complications cliniques et le coût des soins.
La référence en endocrinologie est courante pour les patients qui n'atteignent pas les objectifs d'A1c. Malheureusement, l'accès aux soins spécialisés en endocrinologie est limité et les patients attendent régulièrement des semaines ou des mois avant d'être vus. La consultation électronique (e-consult) est un modèle de prestation nouveau et novateur qui a le potentiel d'offrir un meilleur accès aux soins spécialisés. Le système actuel du Massachusetts General Hospital (MGH) permet aux PCP de placer électivement une consultation en ligne pour solliciter la contribution d'un spécialiste. Les spécialistes examinent à leur tour le dossier du patient, les données pertinentes et la question clinique et répondent dans le dossier médical électronique. Les consultations électroniques ont été bien accueillies par les patients et les médecins, non seulement à l'HGM, mais également dans de nombreux centres aux États-Unis. Cela dit, le système de consultation en ligne n'en est qu'à ses balbutiements et la littérature actuelle se concentre en grande partie sur les paramètres de processus sans critères cliniques précis.
Une façon d'optimiser les soins aux patients diabétiques consiste à déclencher automatiquement une e-consultation d'endocrinologie pour ceux qui n'atteignent pas les objectifs d'A1c. L'objectif de ce projet sera de mener une évaluation scientifique rigoureuse des consultations électroniques déclenchées automatiquement dans les pratiques de soins primaires affiliées aux hôpitaux généraux du Massachusetts. Les consultations électroniques seront non sollicitées et déclenchées en fonction des critères d'inclusion qui incluent a1c et la date de la dernière visite du PCP. Ce projet tirera parti d'un registre existant sur la santé de la population diabétique qui est actuellement utilisé pour les initiatives de soins du diabète en cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques avec un PCP au Massachusetts General Hospital et HbA1c entre 8 et 10 qui ont vu leur PCP au bureau dans les 18 mois
Critère d'exclusion:
- Maladie en phase terminale
- Visite préalable avec le centre de diabète MGH
- Consultation en ligne préalable sur le diabète terminée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention : consultation électronique non sollicitée
Le PCP des patients du groupe d'intervention recevra une consultation électronique non sollicitée par un endocrinologue offrant des conseils cliniques sur la façon d'optimiser le contrôle glycémique des patients
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Le PCP pour les patients du groupe d'intervention recevra une consultation électronique non sollicitée d'un endocrinologue avec des recommandations sur la façon d'améliorer le contrôle glycémique chez le patient d'intervention
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle glycémique
Délai: 6, 12 et 18 mois
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Variation moyenne des taux d'HbA1c dans la population de patients
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6, 12 et 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption des recommandations de consultation électronique
Délai: 6, 12 et 18 mois
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Mesures de processus d'adoption des recommandations fournies par le e-consultant
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6, 12 et 18 mois
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Fréquence des tests A1c
Délai: 6, 12 et 18 mois
|
nombre de patients qui reçoivent un test d'HbA1c tous les 6 mois dans la population de l'étude
|
6, 12 et 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Horn, MD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P000683
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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