Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastřešující přehled dietního vzorce DASH a kardiometabolického rizika

5. prosince 2018 aktualizováno: John Sievenpiper, University of Toronto

DASH dietní vzorec a kardiometabolické riziko: zastřešující přehled systematických přehledů a metaanalýz prospektivních kohortových studií a randomizovaných a nerandomizovaných kontrolovaných studií

Pokyny Evropské asociace pro studium diabetu (EASD) neučinily žádná konkrétní doporučení týkající se dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH), dietního vzorce, který klade důraz na ovoce a zeleninu, nízkotučné nebo netučné mléčné výrobky a omezuje nasycené příjem tuků a většinou také doporučuje omezit příjem sodíku. Za účelem aktualizace doporučení zadala Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) EASD zastřešující přezkum systematických přehledů a metaanalýz za použití přístupu Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE), aby shrnul dostupné důkazy z nedávné doby. systematické přehledy a metaanalýzy prospektivních kohortových studií a randomizovaných a nerandomizovaných kontrolovaných studií vztahu mezi dietním vzorem DASH a kardiometabolickým rizikem.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Dietní vzorec DASH, který zdůrazňuje příjem ovoce a zeleniny, nízkotučných nebo netučných mléčných výrobků, ořechů a luštěnin a omezuje příjem nasycených tuků a červeného masa, je v prospektivních kohortových studiích spojen se snížením kardiovaskulárních onemocnění a rizikem diabetu. a v randomizovaných kontrolovaných studiích bylo prokázáno, že snižuje krevní tlak a další střední kardiometabolické rizikové faktory. Navzdory schválení dietního vzorce DASH hlavními mezinárodními směrnicemi pro diabetes a kardiovaskulárními směrnicemi směrnice Evropské asociace pro studium diabetu (EASD) pro nutriční terapii neučinily žádná konkrétní doporučení pro dietní vzorec DASH. Současný souhrnný přehled využívající přístup hodnocení, vývoje a hodnocení Grading of Recommendations (GRADE) byl zadán Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) EASD, aby shrnul dostupné důkazy z nedávných systematických přehledů a metaanalýz prospektivní kohorty. studie a randomizované a nerandomizované kontrolované studie vztahu mezi dietním vzorem DASH a kardiometabolickým rizikem.

Potřeba navrhovaného výzkumu: Politika veřejného zdraví a směrnice pro klinickou praxi jsou stanoveny s využitím systematických přehledů a metaanalýz randomizovaných a nerandomizovaných kontrolovaných studií a prospektivních kohortových studií, které jsou považovány za nejvyšší úroveň důkazů. Vzhledem k tomu, že se dietní směrnice a politika veřejného zdraví posunuly směrem k doporučením založeným na potravinách a dietních vzorcích, je potřeba shrnout důkazy ze systematických přehledů a metaanalýz hodnotících účinek studií dietního vzorce DASH na kardiometabolické rizikové faktory.

Cíl: Vyšetřovatelé provedou zastřešující přehled systematických přehledů a metaanalýz pomocí GRADE, aby shrnuli vztah dietního vzorce DASH s výsledky incidentních kardiometabolických onemocnění v prospektivních kohortových studiích a vlivu dietního vzorce DASH na střední kardiometabolické rizikové faktory u náhodně vybraných a nerandomizované kontrolované studie.

Design: Zastřešující přehled bude proveden podle zásad Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions pro kontrolované klinické studie a příručky GRADE s podáváním zpráv podle pokynů pro meta-analýzu observačních studií v epidemiologii (MOOSE) pro prospektivní kohortu studie a Preferované položky hlášení pro systematické přehledy a metaanalýzy (PRISMA) pro kontrolované studie.

Zdroje dat: MEDLINE a EMBASE budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů. Autoři budou kontaktováni kvůli chybějícím údajům.

Výběr studie: Výzkumníci zahrnou nejnovější a/nebo komplexní systematické přehledy a metaanalýzy hodnotící vztah dietního vzorce DASH s výskytem kardiometabolických onemocnění (CVD, ischemická choroba srdeční (ICHS), mrtvice, diabetes) do prospektivních kohortových studií a účinek na střední kardiometabolické rizikové faktory (krevní tlak, krevní lipidy, kontrola glykémie, adipozita a zánět) v randomizovaných a nerandomizovaných kontrolovaných studiích. Pokud vyhledávání neidentifikovalo existující systematický přehled a metaanalýzu u některého z našich předem specifikovaných výsledků (viz Výsledky), provedli jsme systematické vyhledávání tohoto výsledku a provedli jsme metaanalýzu všech získaných studií, které hodnotí účinek v kontrolovaných studiích (nebo spojení pro prospektivní kohorty) diety DASH ve srovnání s kontrolní dietou na tento výsledek.

Extrakce dat: Dva nebo více výzkumníků nezávisle extrahuje relevantní data a vyhodnotí riziko zkreslení jednotlivých studií pomocí Newcastle-Ottawa Scale pro pozorovací studie a Cochrane Risk of Bias Tool pro kontrolované klinické studie. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem.

Výsledky: Primárním výsledkem bude kardiovaskulární onemocnění (CVD) v prospektivních kohortových studiích a systolický krevní tlak v randomizovaných a nerandomizovaných kontrolovaných studiích. Sekundární výsledky budou zahrnovat incidentní ischemickou chorobu srdeční (ICHS), mrtvici a diabetes v prospektivních kohortových studiích a diastolický krevní tlak, krevní lipidy (celkový C, LDL-C, HDL-C a triglyceridy), kontrolu glykémie (HbA1c, glykémie nalačno, krevní inzulín nalačno, hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy [HOMA-IR], adipozity (tělesné hmotnosti) a zánětu (C-reaktivní protein) v kontrolovaných studiích.

Hodnocení důkazů: Jistota důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, cukrovku, obezitu a kardiovaskulární onemocnění. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů budou vytvářet sítě mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové výboru podílet na vývoji budoucích pokynů.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s úlohou dietního vzorce DASH v kardiometabolickém riziku, posílí důkazní základnu pro pokyny a zlepší zdravotní výsledky vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, podpoří inovace v průmyslu a povede budoucí design výzkumu. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci, děti i dospělí, bez ohledu na zdravotní stav.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systematické přehledy a metaanalýzy prospektivních kohort nebo kontrolovaných klinických studií
  • Posouzení dietního vzorce DASH
  • Data životaschopných výsledků s ≥ 1 sledovaným výsledkem

Kritéria vyloučení:

  • Nesystematické přehledové a metaanalytické publikace
  • Nehumánní studie
  • Žádné hodnocení expozice DASH dietnímu vzoru
  • Žádná životaschopná data o výsledku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incident CVD (prospektivní kohortové studie)
Časové okno: Minimálně 1 rok
Relativní risk
Minimálně 1 rok
Krevní tlak – systolický krevní tlak (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incident CHD (prospektivní kohortové studie)
Časové okno: Minimálně 1 rok
Relativní risk
Minimálně 1 rok
Incident mrtvice (prospektivní kohortové studie)
Časové okno: Minimálně 1 rok
Relativní risk
Minimálně 1 rok
Incident Diabetes (prospektivní kohortové studie)
Časové okno: Minimálně 1 rok
Relativní risk
Minimálně 1 rok
Krevní tlak – diastolický krevní tlak (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let
Krevní lipidy – celkový cholesterol (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let
Krevní lipidy – LDL-C (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let
Krevní lipidy – HDL-C (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let
Krevní lipidy – triglyceridy (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let
Kontrola glykémie – HbA1c (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let
Kontrola glykémie – krevní glukóza nalačno (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let
Kontrola glykémie – krevní inzulín nalačno (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let
Kontrola glykémie – HOMA-IR (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let
Adipozita – tělesná hmotnost (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let
Zánět – C-reaktivní protein (randomizované a nerandomizované kontrolované studie)
Časové okno: Až 20 let
Střední rozdíl
Až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John L Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

To neplatí, protože neexistují žádné údaje o jednotlivých účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit