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Revisão Umbrella do Padrão Alimentar DASH e Risco Cardiometabólico

5 de dezembro de 2018 atualizado por: John Sievenpiper, University of Toronto

DASH Padrão Alimentar e Risco Cardiometabólico: Uma Revisão Umbrella de Revisões Sistemáticas e Meta-análises de Estudos Prospectivos de Coorte e Ensaios Controlados Randomizados e Não Randomizados

As diretrizes da European Association for the Study of Diabetes (EASD) não fizeram recomendações específicas sobre a dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), um padrão alimentar que enfatiza frutas e vegetais, laticínios com baixo teor de gordura ou sem gordura, limitando ingestão de gordura e geralmente também recomenda limitar a ingestão de sódio. Para atualizar as recomendações, o Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) da EASD encomendou uma revisão abrangente de revisões sistemáticas e meta-análises usando a abordagem Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) para resumir as evidências disponíveis de estudos recentes revisões sistemáticas e meta-análises de estudos prospectivos de coorte e ensaios clínicos randomizados e não randomizados sobre a relação entre o padrão alimentar DASH e o risco cardiometabólico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: O Padrão Alimentar DASH, que enfatiza a ingestão de frutas e vegetais, laticínios com baixo teor de gordura ou sem gordura, nozes e legumes e limita a ingestão de gordura saturada e carne vermelha, está associado à redução do risco de doença cardiovascular e diabetes em estudos de coorte prospectivos e demonstrou diminuir a pressão arterial e outros fatores de risco cardiometabólicos intermediários em estudos randomizados controlados. Apesar do endosso do padrão alimentar DASH pelas principais diretrizes internacionais de diabetes e cardiovasculares, as diretrizes da European Association for the Study of Diabetes (EASD) para terapia nutricional não fizeram nenhuma recomendação específica para o padrão alimentar DASH. A presente revisão abrangente usando a abordagem Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) foi encomendada pelo Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) da EASD para resumir as evidências disponíveis de recentes revisões sistemáticas e meta-análises de coortes prospectivas estudos e ensaios controlados randomizados e não randomizados sobre a relação entre o padrão alimentar DASH e o risco cardiometabólico.

Necessidade de pesquisa proposta: Políticas de saúde pública e diretrizes de prática clínica são estabelecidas com o uso de revisões sistemáticas e meta-análises de ensaios controlados randomizados e não randomizados e estudos de coorte prospectivos, que são considerados os níveis mais altos de evidência. Como as diretrizes dietéticas e as políticas de saúde pública mudaram para recomendações baseadas em padrões alimentares e alimentares, é necessário resumir as evidências de revisões sistemáticas e meta-análises que avaliam o efeito dos ensaios de padrão alimentar DASH sobre fatores de risco cardiometabólicos.

Objetivo: Os investigadores conduzirão uma revisão abrangente de revisões sistemáticas e meta-análises usando o GRADE para resumir a relação do padrão alimentar DASH com os resultados de doenças cardiometabólicas incidentes em estudos de coorte prospectivos e o efeito do padrão alimentar DASH em fatores de risco cardiometabólico intermediários em estudos randomizados e ensaios controlados não randomizados.

Desenho: A revisão abrangente será conduzida de acordo com os princípios do Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções para os ensaios clínicos controlados e o manual GRADE com relatórios de acordo com as diretrizes de Meta-análise de Estudos Observacionais em Epidemiologia (MOOSE) para coorte prospectiva estudos e os Itens Preferenciais de Relatórios para Revisões Sistemáticas e Meta-Análise (PRISMA) para estudos controlados.

Fontes de dados: MEDLINE e EMBASE serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados. Os autores serão contatados para dados ausentes aplicáveis.

Seleção do estudo: Os investigadores incluirão as revisões sistemáticas e meta-análises mais recentes e/ou abrangentes avaliando a relação do padrão alimentar DASH com doenças cardiometabólicas incidentes (DCV, doença cardíaca coronária (DCC), acidente vascular cerebral, diabetes) em estudos de coorte prospectivos e o efeito nos fatores de risco cardiometabólico intermediários (pressão arterial, lipídios no sangue, controle glicêmico, adiposidade e inflamação) em ensaios controlados randomizados e não randomizados. Se a busca não identificou uma revisão sistemática e meta-análise existente em qualquer um dos nossos resultados pré-especificados (consulte Desfechos), conduzimos uma busca sistemática para esse resultado e realizamos uma meta-análise em todos os estudos recuperados que avaliam o efeito em ensaios controlados (ou associação para coortes prospectivas) da dieta DASH em comparação com uma dieta controle nesse resultado.

Extração de dados: Dois ou mais investigadores extrairão independentemente dados relevantes e avaliarão o risco de viés dos estudos individuais usando a Escala de Newcastle-Ottawa para estudos observacionais e a Ferramenta Cochrane de Risco de Viés para ensaios clínicos controlados. Todas as divergências serão resolvidas por consenso.

Desfechos: O desfecho primário será doença cardiovascular (DCV) incidente nos estudos de coorte prospectivos e pressão arterial sistólica nos ensaios controlados randomizados e não randomizados. Os resultados secundários incluirão doença cardíaca coronária (DCC), acidente vascular cerebral e diabetes nos estudos prospectivos de coorte e pressão arterial diastólica, lipídios no sangue (C total, LDL-C, HDL-C e triglicerídeos), controle glicêmico (HbA1c, glicose no sangue em jejum, insulina no sangue em jejum, avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina [HOMA-IR]), adiposidade (peso corporal) e inflamação (proteína C-reativa) em ensaios controlados.

Avaliação de evidências: A certeza das evidências para cada resultado será avaliada usando a classificação de avaliação, desenvolvimento e avaliação de recomendações (GRADE).

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. O público-alvo incluirá a saúde pública e as comunidades científicas com interesse em nutrição, diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. O feedback será incorporado e usado para melhorar a mensagem de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os tomadores de decisão do candidato/co-candidato farão uma rede entre os líderes de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente como membros do comitê no desenvolvimento de diretrizes futuras.

Significado: O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado ao papel do padrão alimentar DASH no risco cardiometabólico, fortalecendo a base de evidências para diretrizes e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando projetos de pesquisas futuras .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os indivíduos, crianças e adultos, independentemente do estado de saúde.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Revisões sistemáticas e metanálises de coortes prospectivas ou ensaios clínicos controlados
  • Avaliação do padrão alimentar DASH
  • Dados de resultados viáveis ​​com ≥ 1 resultado de interesse

Critério de exclusão:

  • Publicações de revisão não sistemática e meta-análise
  • estudos não humanos
  • Nenhuma avaliação da exposição do padrão alimentar DASH
  • Nenhum dado de resultado viável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidente CVD (Estudos Prospectivos de Coorte)
Prazo: Pelo menos 1 ano
Risco relativo
Pelo menos 1 ano
Pressão Arterial - Pressão Arterial Sistólica (ensaios controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidente CHD (Estudos Prospectivos de Coorte)
Prazo: Pelo menos 1 ano
Risco relativo
Pelo menos 1 ano
Incidente de AVC (Estudos Prospectivos de Coorte)
Prazo: Pelo menos 1 ano
Risco relativo
Pelo menos 1 ano
Diabetes Incidente (Estudos Prospectivos de Coorte)
Prazo: Pelo menos 1 ano
Risco relativo
Pelo menos 1 ano
Pressão Arterial - Pressão Arterial Diastólica (ensaios controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos
Lipídios no sangue - Colesterol total (ensaios controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos
Lipídios no sangue - LDL-C (ensaios controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos
Lipídios no sangue - HDL-C (ensaios controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos
Lipídios no sangue - Triglicerídeos (ensaios controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos
Controle glicêmico - HbA1c (ensaios controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos
Controle Glicêmico - Glicemia em Jejum (estudos controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos
Controle Glicêmico - Insulina Sanguínea em Jejum (estudos controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos
Controle Glicêmico - HOMA-IR (ensaios controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos
Adiposidade - Peso corporal (ensaios controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos
Inflamação - Proteína C-Reativa (ensaios controlados randomizados e não randomizados)
Prazo: Até 20 anos
Diferença média
Até 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John L Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

31 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Isso não é aplicável, pois não há dados individuais do participante.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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