- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03542370
Katsaus DASH-ruokavalioon ja kardiometaboliseen riskiin
DASH-ruokavaliomalli ja kardiometabolinen riski: Katsaus tulevaisuuden kohorttitutkimusten sekä satunnaistettujen ja ei-satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden systemaattisiin katsauksiin ja meta-analyyseihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: DASH-ruokavaliomalli, joka korostaa hedelmien ja vihannesten, vähärasvaisten tai rasvattomien maitotuotteiden, pähkinöiden ja palkokasvien saantia ja rajoittaa tyydyttyneiden rasvojen ja punaisen lihan saantia, liittyy alentuneeseen sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen riskiin tulevissa kohorttitutkimuksissa. ja sen on osoitettu alentavan verenpainetta ja muita keskimääräisiä kardiometabolisia riskitekijöitä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Huolimatta siitä, että tärkeimmät kansainväliset diabetes- ja kardiovaskulaarisuositukset ovat hyväksyneet DASH-ruokavaliomallin, Euroopan diabeteksen tutkimusyhdistyksen (EASD) ravitsemushoidon suuntaviivat eivät ole antaneet erityisiä suosituksia DASH-ruokavaliomallille. EASD:n Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) tilasi tämän kattokatsauksen, jossa käytetään suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin luokittelua (GRADE). tutkimukset ja satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut kokeet DASH-ruokavalion ja kardiometabolisen riskin välisestä suhteesta.
Ehdotetun tutkimuksen tarve: Kansanterveyspolitiikan ja kliinisen käytännön suuntaviivat laaditaan käyttämällä systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä satunnaistetuista ja ei-satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista ja prospektiivisista kohorttitutkimuksista, joita pidetään korkeimpana todisteena. Koska ravitsemusohjeet ja kansanterveyspolitiikka ovat siirtyneet kohti ruokaan ja ruokavalioon perustuvia suosituksia, on tarpeen tehdä yhteenveto järjestelmällisistä katsauksista ja meta-analyyseistä, joissa arvioidaan DASH-ruokavaliomallikokeiden vaikutusta kardiometabolisiin riskitekijöihin.
Tavoite: Tutkijat tekevät kattokatsauksen systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseistä käyttäen GRADEa tehdäkseen yhteenvedon DASH-ruokavaliomallin suhteesta kardiometabolisten sairauksien tuloksiin prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa ja DASH-ruokavalion vaikutuksesta kardiometabolisiin riskitekijöihin satunnaistetuissa. ja ei-satunnaistetut kontrolloidut kokeet.
Suunnittelu: Katsaus suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions for kontrolloiduille kliinisille tutkimuksille ja GRADE-käsikirjan periaatteiden mukaisesti, ja raportointi on tehty Meta-analyysi of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) -ohjeiden mukaisesti tulevalle kohortille. tutkimukset ja Preferred Reporting Items for Systematical Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) kontrolloiduissa kokeissa.
Tietolähteet: MEDLINE ja EMBASE haetaan sopivilla hakutermeillä. Tekijöihin otetaan yhteyttä soveltuvien puuttuvien tietojen osalta.
Tutkimusvalinta: Tutkijat sisällyttävät tuleviin kohorttitutkimuksiin uusimmat ja/tai kattavat systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit, joissa arvioidaan DASH-ruokavalion suhdetta tapahtuviin kardiometabolisiin sairauksiin (CVD, sepelvaltimotauti (CHD), aivohalvaus, diabetes). ja vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin (verenpaine, veren lipidit, sokeritasapaino, rasvaisuus ja tulehdus) satunnaistetuissa ja ei-satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Jos haulla ei löytynyt olemassa olevaa systemaattista katsausta ja meta-analyysiä yhdestäkään ennalta määritetystä tuloksesta (katso Tulokset), suoritimme sitten järjestelmällisen haun kyseiselle tulokselle ja suoritimme meta-analyysin kaikista haetuista tutkimuksista, jotka arvioivat. DASH-ruokavalion vaikutus kontrolloiduissa tutkimuksissa (tai mahdollisten kohorttien yhdistäminen) verrattuna kontrolliruokavalioon tähän tulokseen.
Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi yksittäisten tutkimusten harhariskin käyttämällä Newcastle-Ottawan asteikkoa havainnointitutkimuksissa ja Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan yksimielisesti.
Tulokset: Ensisijainen tulos on sattumanvarainen kardiovaskulaarinen sairaus (CVD) prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa ja systolinen verenpaine satunnaistetuissa ja ei-satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Toissijaisia tuloksia ovat sepelvaltimotauti (CHD), aivohalvaus ja diabetes prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa sekä diastolinen verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit), glukoositasapaino (HbA1c, paastoverensokeri, paastoveren insuliini, insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi [HOMA-IR], rasvaisuus (ruumiinpaino) ja tulehdus (C-reaktiivinen proteiini) kontrolloiduissa kokeissa.
Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden varmuutta arvioidaan käyttämällä suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin luokitusta (GRADE).
Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, liikalihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.
Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa DASH-ruokavalion roolista kardiometabolisten riskien kannalta liittyvän tiedon kääntämisessä, vahvistaa suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantaa terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisten kohorttien tai kontrolloitujen kliinisten tutkimusten järjestelmälliset katsaukset ja meta-analyysit
- DASH-ruokavaliomallin arviointi
- Käyttökelpoiset tulostiedot, joissa on ≥ 1 kiinnostava tulos
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-systeemiset katsaus- ja meta-analyysijulkaisut
- Ei-ihmistutkimukset
- Ei arviota DASH-ruokavaliomallin altistumisesta
- Ei toimivia tulostietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Incident CVD (potentiaaliset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi
|
Suhteellinen riski
|
Vähintään 1 vuosi
|
Verenpaine – systolinen verenpaine (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CHD (potentiaaliset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi
|
Suhteellinen riski
|
Vähintään 1 vuosi
|
Aivohalvaus (mahdolliset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi
|
Suhteellinen riski
|
Vähintään 1 vuosi
|
Diabetes (mahdolliset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi
|
Suhteellinen riski
|
Vähintään 1 vuosi
|
Verenpaine - Diastolinen verenpaine (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Veren lipidit – kokonaiskolesteroli (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Veren lipidit - LDL-C (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Veren lipidit – HDL-C (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Veren lipidit - triglyseridit (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Glykeeminen kontrolli – HbA1c (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Glykeeminen hallinta – Paastoverensokeri (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Glykeeminen hallinta - Paastoveren insuliini (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Glykeeminen kontrolli - HOMA-IR (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Lihavuus – kehon paino (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Tulehdus - C-reaktiivinen proteiini (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Keskimääräinen ero
|
Jopa 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John L Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson TJ, Gregoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.510. Epub 2016 Jul 25.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Sacks FM, Svetkey LP, Vollmer WM, Appel LJ, Bray GA, Harsha D, Obarzanek E, Conlin PR, Miller ER 3rd, Simons-Morton DG, Karanja N, Lin PH; DASH-Sodium Collaborative Research Group. Effects on blood pressure of reduced dietary sodium and the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet. DASH-Sodium Collaborative Research Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):3-10. doi: 10.1056/NEJM200101043440101.
- Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, Albus C, Brotons C, Catapano AL, Cooney MT, Corra U, Cosyns B, Deaton C, Graham I, Hall MS, Hobbs FDR, Lochen ML, Lollgen H, Marques-Vidal P, Perk J, Prescott E, Redon J, Richter DJ, Sattar N, Smulders Y, Tiberi M, van der Worp HB, van Dis I, Verschuren WMM. [2016 European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts. Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jul-Aug;18(7):547-612. doi: 10.1714/2729.27821. No abstract available. Italian.
- Higgins JP, Altman DG, Gotzsche PC, Juni P, Moher D, Oxman AD, Savovic J, Schulz KF, Weeks L, Sterne JA; Cochrane Bias Methods Group; Cochrane Statistical Methods Group. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 2011 Oct 18;343:d5928. doi: 10.1136/bmj.d5928.
- Wells GA, Shea B, O'Connell D, et al. The Newcastle-Ottawa Scale (NOS) for assessing the quality of nonrandomised studies in meta-analyses. Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute; 2014. Available: www.ohri.ca/programs/clinical_epidemiology/oxford.asp
- Balshem H, Helfand M, Schunemann HJ, Oxman AD, Kunz R, Brozek J, Vist GE, Falck-Ytter Y, Meerpohl J, Norris S, Guyatt GH. GRADE guidelines: 3. Rating the quality of evidence. J Clin Epidemiol. 2011 Apr;64(4):401-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.07.015. Epub 2011 Jan 5.
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Sievenpiper JL, Chan CB, Dworatzek PD, Freeze C, Williams SL. Nutrition Therapy. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S64-S79. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.009. No abstract available. Erratum In: Can J Diabetes. 2019 Mar;43(2):153.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Tulehdus
- Lipidoosit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNSG-DASH diet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset DASH-ruokavaliomalli
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
Case Western Reserve UniversityValmis
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKorkea verenpaineYhdysvallat
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTuntematon
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes | VerenpaineYhdysvallat
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanTuntematon
-
Duke UniversityValmisSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Ruokavalion muutos | Naisten terveys | Digitaalinen terveysYhdysvallat