Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katsaus DASH-ruokavalioon ja kardiometaboliseen riskiin

keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

DASH-ruokavaliomalli ja kardiometabolinen riski: Katsaus tulevaisuuden kohorttitutkimusten sekä satunnaistettujen ja ei-satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden systemaattisiin katsauksiin ja meta-analyyseihin

EASD:n (European Association for the Study of Diabetes) ohjeet eivät ole antaneet erityisiä suosituksia koskien DASH-ruokavaliota, joka korostaa hedelmiä ja vihanneksia, vähärasvaisia ​​tai rasvattomia maitotuotteita ja rajoittaa tyydyttynyttä. rasvan saannin ja yleensä suosittelee myös natriumin saannin rajoittamista. Suositusten päivittämiseksi EASD:n Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) tilasi katsauksen systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseistä käyttäen Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) -lähestymistapaa yhteenvedon viimeaikaisista todisteista. järjestelmälliset katsaukset ja meta-analyysit prospektiivisista kohorttitutkimuksista ja satunnaistetuista ja ei-satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista DASH-ruokavalion ja kardiometabolisen riskin välisestä suhteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: DASH-ruokavaliomalli, joka korostaa hedelmien ja vihannesten, vähärasvaisten tai rasvattomien maitotuotteiden, pähkinöiden ja palkokasvien saantia ja rajoittaa tyydyttyneiden rasvojen ja punaisen lihan saantia, liittyy alentuneeseen sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen riskiin tulevissa kohorttitutkimuksissa. ja sen on osoitettu alentavan verenpainetta ja muita keskimääräisiä kardiometabolisia riskitekijöitä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Huolimatta siitä, että tärkeimmät kansainväliset diabetes- ja kardiovaskulaarisuositukset ovat hyväksyneet DASH-ruokavaliomallin, Euroopan diabeteksen tutkimusyhdistyksen (EASD) ravitsemushoidon suuntaviivat eivät ole antaneet erityisiä suosituksia DASH-ruokavaliomallille. EASD:n Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) tilasi tämän kattokatsauksen, jossa käytetään suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin luokittelua (GRADE). tutkimukset ja satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut kokeet DASH-ruokavalion ja kardiometabolisen riskin välisestä suhteesta.

Ehdotetun tutkimuksen tarve: Kansanterveyspolitiikan ja kliinisen käytännön suuntaviivat laaditaan käyttämällä systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä satunnaistetuista ja ei-satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista ja prospektiivisista kohorttitutkimuksista, joita pidetään korkeimpana todisteena. Koska ravitsemusohjeet ja kansanterveyspolitiikka ovat siirtyneet kohti ruokaan ja ruokavalioon perustuvia suosituksia, on tarpeen tehdä yhteenveto järjestelmällisistä katsauksista ja meta-analyyseistä, joissa arvioidaan DASH-ruokavaliomallikokeiden vaikutusta kardiometabolisiin riskitekijöihin.

Tavoite: Tutkijat tekevät kattokatsauksen systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseistä käyttäen GRADEa tehdäkseen yhteenvedon DASH-ruokavaliomallin suhteesta kardiometabolisten sairauksien tuloksiin prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa ja DASH-ruokavalion vaikutuksesta kardiometabolisiin riskitekijöihin satunnaistetuissa. ja ei-satunnaistetut kontrolloidut kokeet.

Suunnittelu: Katsaus suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions for kontrolloiduille kliinisille tutkimuksille ja GRADE-käsikirjan periaatteiden mukaisesti, ja raportointi on tehty Meta-analyysi of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) -ohjeiden mukaisesti tulevalle kohortille. tutkimukset ja Preferred Reporting Items for Systematical Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) kontrolloiduissa kokeissa.

Tietolähteet: MEDLINE ja EMBASE haetaan sopivilla hakutermeillä. Tekijöihin otetaan yhteyttä soveltuvien puuttuvien tietojen osalta.

Tutkimusvalinta: Tutkijat sisällyttävät tuleviin kohorttitutkimuksiin uusimmat ja/tai kattavat systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit, joissa arvioidaan DASH-ruokavalion suhdetta tapahtuviin kardiometabolisiin sairauksiin (CVD, sepelvaltimotauti (CHD), aivohalvaus, diabetes). ja vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin (verenpaine, veren lipidit, sokeritasapaino, rasvaisuus ja tulehdus) satunnaistetuissa ja ei-satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Jos haulla ei löytynyt olemassa olevaa systemaattista katsausta ja meta-analyysiä yhdestäkään ennalta määritetystä tuloksesta (katso Tulokset), suoritimme sitten järjestelmällisen haun kyseiselle tulokselle ja suoritimme meta-analyysin kaikista haetuista tutkimuksista, jotka arvioivat. DASH-ruokavalion vaikutus kontrolloiduissa tutkimuksissa (tai mahdollisten kohorttien yhdistäminen) verrattuna kontrolliruokavalioon tähän tulokseen.

Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi yksittäisten tutkimusten harhariskin käyttämällä Newcastle-Ottawan asteikkoa havainnointitutkimuksissa ja Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti.

Tulokset: Ensisijainen tulos on sattumanvarainen kardiovaskulaarinen sairaus (CVD) prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa ja systolinen verenpaine satunnaistetuissa ja ei-satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat sepelvaltimotauti (CHD), aivohalvaus ja diabetes prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa sekä diastolinen verenpaine, veren lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit), glukoositasapaino (HbA1c, paastoverensokeri, paastoveren insuliini, insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi [HOMA-IR], rasvaisuus (ruumiinpaino) ja tulehdus (C-reaktiivinen proteiini) kontrolloiduissa kokeissa.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden varmuutta arvioidaan käyttämällä suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin luokitusta (GRADE).

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, liikalihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa DASH-ruokavalion roolista kardiometabolisten riskien kannalta liittyvän tiedon kääntämisessä, vahvistaa suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantaa terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yksilöt, sekä lapset että aikuiset, terveydentilasta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisten kohorttien tai kontrolloitujen kliinisten tutkimusten järjestelmälliset katsaukset ja meta-analyysit
  • DASH-ruokavaliomallin arviointi
  • Käyttökelpoiset tulostiedot, joissa on ≥ 1 kiinnostava tulos

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-systeemiset katsaus- ja meta-analyysijulkaisut
  • Ei-ihmistutkimukset
  • Ei arviota DASH-ruokavaliomallin altistumisesta
  • Ei toimivia tulostietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incident CVD (potentiaaliset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi
Suhteellinen riski
Vähintään 1 vuosi
Verenpaine – systolinen verenpaine (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHD (potentiaaliset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi
Suhteellinen riski
Vähintään 1 vuosi
Aivohalvaus (mahdolliset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi
Suhteellinen riski
Vähintään 1 vuosi
Diabetes (mahdolliset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi
Suhteellinen riski
Vähintään 1 vuosi
Verenpaine - Diastolinen verenpaine (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta
Veren lipidit – kokonaiskolesteroli (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta
Veren lipidit - LDL-C (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta
Veren lipidit – HDL-C (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta
Veren lipidit - triglyseridit (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen kontrolli – HbA1c (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta – Paastoverensokeri (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen hallinta - Paastoveren insuliini (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta
Glykeeminen kontrolli - HOMA-IR (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta
Lihavuus – kehon paino (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta
Tulehdus - C-reaktiivinen proteiini (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Keskimääräinen ero
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John L Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä ei voida soveltaa, koska yksittäisiä osallistujatietoja ei ole.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset DASH-ruokavaliomalli

3
Tilaa