Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paraplygennemgang af DASH-diætmønsteret og kardiometabolisk risiko

5. december 2018 opdateret af: John Sievenpiper, University of Toronto

DASH kostmønster og kardiometabolisk risiko: en paraplygennemgang af systematiske anmeldelser og metaanalyser af prospektive kohortestudier og randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg

European Association for the Study of Diabetes (EASD) retningslinjer har ikke givet nogen specifikke anbefalinger vedrørende diæten til at stoppe hypertension (DASH), et kostmønster, der lægger vægt på frugt og grøntsager, fedtfattige eller fedtfattige mejeriprodukter, der begrænser mættet fedtindtag og anbefaler som regel også at begrænse natriumindtaget. For at opdatere anbefalingerne bestilte Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) fra EASD en paraplygennemgang af systematiske reviews og metaanalyser ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilgangen til at opsummere den tilgængelige evidens fra de seneste systematiske reviews og metaanalyser af prospektive kohortestudier og randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg af sammenhængen mellem DASH-kostmønsteret og kardiometabolisk risiko.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: DASH Dietary Pattern, som lægger vægt på indtagelse af frugt og grøntsager, fedtfattige eller fedtfattige mejeriprodukter, nødder og bælgfrugter og begrænser indtaget af mættet fedt og rødt kød, er forbundet med reduceret risiko for hjertekarsygdomme og diabetes i prospektive kohortestudier og har vist sig at sænke blodtrykket og andre mellemliggende kardiometaboliske risikofaktorer i randomiserede kontrollerede forsøg. På trods af godkendelsen af ​​DASH Dietary Pattern af store internationale diabetes- og kardiovaskulære retningslinjer, har European Association for the Study of Diabetes (EASD) retningslinjer for ernæringsterapi ikke givet nogen specifikke anbefalinger til DASHs kostmønster. Denne paraplygennemgang ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilgangen blev bestilt af Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) i EASD for at opsummere den tilgængelige evidens fra nylige systematiske reviews og metaanalyser af prospektive kohorte undersøgelser og randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg af sammenhængen mellem DASH-kostmønsteret og kardiometabolisk risiko.

Behov for foreslået forskning: Folkesundhedspolitik og retningslinjer for klinisk praksis etableres ved brug af systematiske reviews og metaanalyser af randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg og prospektive kohortestudier, som anses for at være de højeste niveauer af evidens. I takt med at kostråd og folkesundhedspolitik er skiftet i retning af mad- og kostmønsterbaserede anbefalinger, er der behov for at opsummere evidensen fra systematiske reviews og metaanalyser, der vurderer effekten af ​​DASHs kostmønsterforsøg på kardiometaboliske risikofaktorer.

Formål: Efterforskerne vil udføre en paraplygennemgang af systematiske reviews og metaanalyser ved hjælp af GRADE for at opsummere sammenhængen mellem DASH-kostmønsteret og hændelige kardiometaboliske sygdomsudfald i prospektive kohortestudier og effekten DASH-kostmønsteret på mellemliggende kardiometaboliske risikofaktorer i randomzerede. og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg.

Design: Paraplygennemgangen vil blive udført i henhold til principperne i Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions for de kontrollerede kliniske forsøg og GRADE-håndbogen med rapportering i henhold til Meta-analysen af ​​observationsstudier i epidemiologi (MOOSE) retningslinjer for prospektiv kohorte undersøgelser og Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) for kontrollerede forsøg.

Datakilder: MEDLINE og EMBASE vil blive søgt med passende søgetermer. Forfattere vil blive kontaktet for relevante manglende data.

Udvælgelse af undersøgelser: Efterforskerne vil inkludere de seneste og/eller omfattende systematiske reviews og metaanalyser, der vurderer sammenhængen mellem DASH-kostmønsteret og hændelige kardiometaboliske sygdomme (CVD, koronar hjertesygdom (CHD), slagtilfælde, diabetes) i prospektive kohortestudier og effekten på mellemliggende kardiometaboliske risikofaktorer (blodtryk, blodlipider, glykæmisk kontrol, fedt og inflammation) i randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg. Hvis søgningen ikke identificerede en eksisterende systematisk gennemgang og meta-analyse på nogen af ​​vores forudspecificerede resultater (se venligst resultater), foretog vi derefter en systematisk søgning efter dette resultat og udførte en meta-analyse på alle undersøgelser, der blev hentet, som vurderer effekten i kontrollerede forsøg (eller forening for potentielle kohorter) af DASH-diæten sammenlignet med en kontroldiæt på dette resultat.

Dataekstraktion: To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias i de individuelle undersøgelser ved hjælp af Newcastle-Ottawa-skalaen til observationsstudier og Cochrane Risk of Bias Tool til kontrollerede kliniske forsøg. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus.

Resultater: Det primære resultat vil være hændelig kardiovaskulær sygdom (CVD) i de prospektive kohortestudier og systolisk blodtryk i de randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg. Sekundære resultater vil omfatte hændelig koronar hjertesygdom (CHD), slagtilfælde og diabetes i de prospektive kohortestudier og diastolisk blodtryk, blodlipider (total-C, LDL-C, HDL-C og triglycerider), glykæmisk kontrol (HbA1c, fastende blodsukker, fastende blodinsulin, homøostasemodelvurdering af insulinresistens [HOMA-IR]), fedt (legemsvægt) og inflammation (C-reaktivt protein) i kontrollerede forsøg.

Evidensvurdering: Sikkerheden af ​​beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsdannere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til rollen som DASH-kostmønsteret i kardiometabolisk risiko, styrke evidensbasen for retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle individer, både børn og voksne, uanset helbredstilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systematiske reviews og metaanalyser af prospektive kohorter eller kontrollerede kliniske forsøg
  • Vurdering af DASHs kostmønster
  • Levedygtige udfaldsdata med ≥ 1 resultat af interesse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-systematisk review og meta-analyse publikationer
  • Ikke-menneskelige studier
  • Ingen vurdering af eksponeringen af ​​DASH-kostmønsteret
  • Ingen holdbare udfaldsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incident CVD (Prospektive kohortestudier)
Tidsramme: Mindst 1 år
Relativ risiko
Mindst 1 år
Blodtryk - Systolisk blodtryk (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incident CHD (Prospektive kohortestudier)
Tidsramme: Mindst 1 år
Relativ risiko
Mindst 1 år
Incident Stroke (prospektive kohorteundersøgelser)
Tidsramme: Mindst 1 år
Relativ risiko
Mindst 1 år
Incident diabetes (prospektive kohortestudier)
Tidsramme: Mindst 1 år
Relativ risiko
Mindst 1 år
Blodtryk - Diastolisk blodtryk (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år
Blodlipider - Total-kolesterol (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år
Blodlipider - LDL-C (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år
Blodlipider - HDL-C (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år
Blodlipider - Triglycerider (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år
Glykæmisk kontrol - HbA1c (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år
Glykæmisk kontrol - fastende blodsukker (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år
Glykæmisk kontrol - fastende blodinsulin (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år
Glykæmisk kontrol - HOMA-IR (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år
Fedt - kropsvægt (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år
Inflammation - C-reaktivt protein (randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede forsøg)
Tidsramme: Op til 20 år
Middelforskel
Op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John L Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er ikke relevant, da der ikke er individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner