Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Umbrella Review des DASH-Ernährungsmusters und des kardiometabolischen Risikos

5. Dezember 2018 aktualisiert von: John Sievenpiper, University of Toronto

DASH-Ernährungsmuster und kardiometabolisches Risiko: Eine Übersichtsübersicht systematischer Übersichtsarbeiten und Metaanalysen prospektiver Kohortenstudien sowie randomisierter und nicht randomisierter kontrollierter Studien

Die Richtlinien der European Association for the Study of Diabetes (EASD) haben keine spezifischen Empfehlungen in Bezug auf die Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-Diät gegeben, ein Ernährungsmuster, das Obst und Gemüse, fettarme oder fettfreie Milchprodukte betont und gesättigte Fettsäuren begrenzt Fettaufnahme und empfiehlt in der Regel auch eine Begrenzung der Natriumaufnahme. Um die Empfehlungen zu aktualisieren, hat die Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) der EASD eine übergreifende Überprüfung systematischer Übersichtsarbeiten und Metaanalysen unter Verwendung des GRADE-Ansatzes (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) in Auftrag gegeben, um die verfügbare Evidenz aus den letzten Jahren zusammenzufassen systematische Reviews und Metaanalysen prospektiver Kohortenstudien und randomisierter und nicht randomisierter kontrollierter Studien zum Zusammenhang zwischen dem DASH-Ernährungsmuster und dem kardiometabolischen Risiko.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das DASH-Ernährungsmuster, das die Aufnahme von Obst und Gemüse, fettarmen oder fettfreien Milchprodukten, Nüssen und Hülsenfrüchten betont und die Aufnahme von gesättigten Fetten und rotem Fleisch einschränkt, wird in prospektiven Kohortenstudien mit einem reduzierten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes in Verbindung gebracht In randomisierten kontrollierten Studien wurde gezeigt, dass es den Blutdruck und andere intermediäre kardiometabolische Risikofaktoren senkt. Trotz der Bestätigung des DASH-Ernährungsmusters durch wichtige internationale Diabetes- und Herz-Kreislauf-Richtlinien haben die Richtlinien der European Association for the Study of Diabetes (EASD) für Ernährungstherapien keine spezifischen Empfehlungen für das DASH-Ernährungsmuster ausgesprochen. Der vorliegende Umbrella-Review unter Verwendung des Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE)-Ansatzes wurde von der Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) der EASD in Auftrag gegeben, um die verfügbare Evidenz aus aktuellen systematischen Reviews und Metaanalysen prospektiver Kohorten zusammenzufassen Studien und randomisierte und nicht-randomisierte kontrollierte Studien zum Zusammenhang zwischen dem DASH-Ernährungsmuster und dem kardiometabolischen Risiko.

Bedarf an vorgeschlagener Forschung: Leitlinien für die öffentliche Gesundheitspolitik und die klinische Praxis werden unter Verwendung systematischer Übersichtsarbeiten und Metaanalysen randomisierter und nicht randomisierter kontrollierter Studien und prospektiver Kohortenstudien erstellt, die als höchste Evidenzniveaus angesehen werden. Da sich die Ernährungsrichtlinien und die öffentliche Gesundheitspolitik zu Empfehlungen auf der Grundlage von Lebensmitteln und Ernährungsmustern verlagert haben, besteht die Notwendigkeit, die Evidenz aus systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen zusammenzufassen, die die Auswirkungen der DASH-Studien zu Ernährungsmustern auf kardiometabolische Risikofaktoren bewerten.

Ziel: Die Forscher werden eine umfassende Überprüfung systematischer Reviews und Metaanalysen unter Verwendung von GRADE durchführen, um die Beziehung des DASH-Ernährungsmusters mit den Ergebnissen kardiometabolischer Erkrankungen in prospektiven Kohortenstudien und die Wirkung des DASH-Ernährungsmusters auf intermediäre kardiometabolische Risikofaktoren in randomisierten Studien zusammenzufassen und nicht randomisierte kontrollierte Studien.

Design: Das Umbrella-Review wird gemäß den Grundsätzen des Cochrane-Handbuchs für systematische Überprüfungen von Interventionen für kontrollierte klinische Studien und des GRADE-Handbuchs mit Berichterstattung gemäß den Richtlinien der Metaanalyse von Beobachtungsstudien in Epidemiologie (MOOSE) für prospektive Kohorten durchgeführt Studien und die Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) für kontrollierte Studien.

Datenquellen: MEDLINE und EMBASE werden mit geeigneten Suchbegriffen durchsucht. Die Autoren werden für zutreffende fehlende Daten kontaktiert.

Studienauswahl: Die Forscher werden die neuesten und/oder umfassendsten systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen zur Bewertung des Zusammenhangs des DASH-Ernährungsmusters mit auftretenden kardiometabolischen Erkrankungen (CVD, koronare Herzkrankheit (KHK), Schlaganfall, Diabetes) in prospektive Kohortenstudien einbeziehen und die Wirkung auf intermediäre kardiometabolische Risikofaktoren (Blutdruck, Blutfette, glykämische Kontrolle, Adipositas und Entzündung) in randomisierten und nicht-randomisierten kontrollierten Studien. Wenn die Suche keine bestehende systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse zu einem unserer vordefinierten Endpunkte (siehe Ergebnisse) ergab, führten wir eine systematische Suche nach diesem Endpunkt durch und führten eine Metaanalyse aller abgerufenen Studien durch, die diese bewerten die Wirkung in kontrollierten Studien (oder Assoziation für prospektive Kohorten) der DASH-Diät im Vergleich zu einer Kontrolldiät auf dieses Ergebnis.

Datenextraktion: Zwei oder mehr Prüfärzte extrahieren unabhängig relevante Daten und bewerten das Verzerrungsrisiko der einzelnen Studien unter Verwendung der Newcastle-Ottawa-Skala für Beobachtungsstudien und des Cochrane Risk of Bias Tool für kontrollierte klinische Studien. Alle Meinungsverschiedenheiten werden einvernehmlich gelöst.

Ergebnisse: Der primäre Endpunkt wird in den prospektiven Kohortenstudien eine kardiovaskuläre Erkrankung (CVD) und in den randomisierten und nicht randomisierten kontrollierten Studien der systolische Blutdruck sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören in den prospektiven Kohortenstudien aufgetretene koronare Herzkrankheit (KHK), Schlaganfall und Diabetes sowie diastolischer Blutdruck, Blutfette (Gesamt-C, LDL-C, HDL-C und Triglyceride), glykämische Kontrolle (HbA1c, Nüchtern-Blutzucker, Nüchtern-Blutinsulin, Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz [HOMA-IR]), Adipositas (Körpergewicht) und Entzündung (C-reaktives Protein) in kontrollierten Studien.

Evidenzbewertung: Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand des Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) bewertet.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und wissenschaftliche Gemeinschaften mit Interesse an Ernährung, Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Feedback wird aufgenommen und verwendet, um die öffentliche Gesundheitsbotschaft zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschung definiert. Entscheidungsträger von Antragstellern/Mitantragstellern vernetzen sich mit Meinungsführern, um das Bewusstsein zu schärfen, und beteiligen sich direkt als Ausschussmitglieder an der Entwicklung zukünftiger Leitlinien.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird die Wissensübersetzung in Bezug auf die Rolle des DASH-Ernährungsmusters beim kardiometabolischen Risiko unterstützen, die Evidenzbasis für Leitlinien stärken und die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem es Gesundheitsdienstleister und Patienten aufklärt, Innovationen in der Branche anregt und zukünftige Forschungsdesigns lenkt .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Personen, sowohl Kinder als auch Erwachsene, unabhängig vom Gesundheitszustand.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systematische Reviews und Metaanalysen prospektiver Kohorten oder kontrollierter klinischer Studien
  • Bewertung des DASH-Ernährungsmusters
  • Verwertbare Ergebnisdaten mit ≥ 1 interessierendem Ergebnis

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-systematische Review- und Metaanalyse-Veröffentlichungen
  • Nichtmenschliche Studien
  • Keine Bewertung der Exposition des DASH-Ernährungsmusters
  • Keine brauchbaren Ergebnisdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfall-CVD (prospektive Kohortenstudien)
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr
Relatives Risiko
Mindestens 1 Jahr
Blutdruck – Systolischer Blutdruck (randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfall KHK (prospektive Kohortenstudien)
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr
Relatives Risiko
Mindestens 1 Jahr
Schlaganfall (prospektive Kohortenstudien)
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr
Relatives Risiko
Mindestens 1 Jahr
Vorfalldiabetes (prospektive Kohortenstudien)
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr
Relatives Risiko
Mindestens 1 Jahr
Blutdruck – Diastolischer Blutdruck (randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre
Blutfette - Gesamtcholesterin (randomisierte und nicht-randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre
Blutfette - LDL-C (randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre
Blutfette - HDL-C (randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre
Blutfette - Triglyceride (randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre
Blutzuckerkontrolle – HbA1c (randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre
Blutzuckerkontrolle – Nüchternblutzucker (randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre
Glykämische Kontrolle – Nüchternblutinsulin (randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre
Glykämische Kontrolle - HOMA-IR (randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre
Adipositas – Körpergewicht (randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre
Entzündung – C-reaktives Protein (randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Mittlerer Unterschied
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John L Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies entfällt, da keine individuellen Teilnehmerdaten vorliegen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren