Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd parasolowy wzorca żywieniowego DASH i ryzyka kardiometabolicznego

5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: John Sievenpiper, University of Toronto

Wzorzec dietetyczny DASH i ryzyko kardiometaboliczne: ogólny przegląd przeglądów systematycznych i metaanaliz prospektywnych badań kohortowych oraz randomizowanych i nierandomizowanych badań kontrolowanych

Wytyczne Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) nie przedstawiły żadnych konkretnych zaleceń dotyczących diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), schematu żywieniowego, który kładzie nacisk na owoce i warzywa, niskotłuszczowy lub beztłuszczowy nabiał, ograniczając spożycie nasyconych tłuszczów i zwykle zaleca również ograniczenie spożycia sodu. Aby zaktualizować zalecenia, Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) z EASD zleciła ogólny przegląd przeglądów systematycznych i metaanaliz z wykorzystaniem podejścia Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) w celu podsumowania dostępnych dowodów z ostatnich przeglądy systematyczne i metaanalizy prospektywnych badań kohortowych oraz randomizowanych i nierandomizowanych badań kontrolowanych związku między wzorcem żywieniowym DASH a ryzykiem kardiometabolicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Wzorzec dietetyczny DASH, który kładzie nacisk na spożycie owoców i warzyw, niskotłuszczowych lub beztłuszczowych nabiału, orzechów i roślin strączkowych oraz ogranicza spożycie tłuszczów nasyconych i czerwonego mięsa, jest powiązany ze zmniejszonym ryzykiem chorób układu krążenia i cukrzycy w prospektywnych badaniach kohortowych i wykazano, że obniża ciśnienie krwi i inne pośrednie czynniki ryzyka kardiometabolicznego w randomizowanych kontrolowanych badaniach. Pomimo poparcia wzorca żywieniowego DASH przez główne międzynarodowe wytyczne dotyczące cukrzycy i układu sercowo-naczyniowego, wytyczne Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) dotyczące terapii żywieniowej nie przedstawiły żadnych konkretnych zaleceń dotyczących wzorca żywieniowego DASH. Niniejszy przegląd ogólny z wykorzystaniem podejścia Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) został zlecony przez Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) EASD w celu podsumowania dostępnych dowodów z ostatnich przeglądów systematycznych i metaanaliz prospektywnych kohort badania oraz randomizowane i nierandomizowane kontrolowane badania dotyczące związku między wzorcem żywieniowym DASH a ryzykiem kardiometabolicznym.

Potrzeba proponowanych badań: Wytyczne dotyczące polityki zdrowia publicznego i praktyki klinicznej są ustalane na podstawie systematycznych przeglądów i metaanaliz randomizowanych i nierandomizowanych badań kontrolowanych oraz prospektywnych badań kohortowych, które są uważane za najwyższe poziomy dowodów. Ponieważ wytyczne dietetyczne i polityka zdrowia publicznego przesunęły się w kierunku zaleceń opartych na żywności i wzorcach żywieniowych, istnieje potrzeba podsumowania dowodów z przeglądów systematycznych i metaanaliz oceniających wpływ prób dietetycznych DASH na czynniki ryzyka kardiometabolicznego.

Cel: Badacze przeprowadzą zbiorczy przegląd przeglądów systematycznych i metaanaliz przy użyciu GRADE, aby podsumować związek wzorca żywieniowego DASH z wynikami incydentów choroby kardiometabolicznej w prospektywnych badaniach kohortowych oraz wpływ wzorca żywieniowego DASH na pośrednie czynniki ryzyka kardiometabolicznego w randomizowanych i nierandomizowanych próbach kontrolowanych.

Projekt: Przegląd ogólny zostanie przeprowadzony zgodnie z zasadami zawartymi w Podręczniku Cochrane dotyczący systematycznych przeglądów interwencji dla kontrolowanych badań klinicznych oraz podręczniku GRADE z raportowaniem zgodnie z wytycznymi metaanalizy badań obserwacyjnych w epidemiologii (MOOSE) dla prospektywnej kohorty badań i Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) dla badań kontrolowanych.

Źródła danych: MEDLINE i EMBASE zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich wyszukiwanych haseł. Skontaktujemy się z autorami w celu uzyskania odpowiednich brakujących danych.

Wybór badań: Badacze uwzględnią najnowsze i/lub kompleksowe przeglądy systematyczne i metaanalizy oceniające związek wzorca żywieniowego DASH z występowaniem chorób kardiometabolicznych (CVD, choroba niedokrwienna serca (CHD), udar, cukrzyca) w prospektywnych badaniach kohortowych oraz wpływ na pośrednie czynniki ryzyka kardiometabolicznego (ciśnienie krwi, stężenie lipidów we krwi, kontrola glikemii, otyłość i stan zapalny) w randomizowanych i nierandomizowanych kontrolowanych badaniach. Jeśli wyszukiwanie nie pozwoliło na zidentyfikowanie istniejącego przeglądu systematycznego i metaanalizy żadnego z naszych wcześniej określonych wyników (patrz Wyniki), przeprowadziliśmy systematyczne wyszukiwanie tego wyniku i przeprowadziliśmy metaanalizę wszystkich wyszukanych badań, które oceniają wpływ diety DASH w kontrolowanych badaniach (lub powiązaniu dla prospektywnych kohort) w porównaniu z dietą kontrolną na ten wynik.

Ekstrakcja danych: Dwóch lub więcej badaczy niezależnie pobierze odpowiednie dane i oceni ryzyko błędu systematycznego poszczególnych badań przy użyciu skali Newcastle-Ottawa w przypadku badań obserwacyjnych oraz narzędzia ryzyka błędu systematycznego Cochrane w kontrolowanych badaniach klinicznych. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu.

Wyniki: Głównym wynikiem będzie incydent sercowo-naczyniowy (CVD) w prospektywnych badaniach kohortowych oraz skurczowe ciśnienie krwi w randomizowanych i nierandomizowanych kontrolowanych badaniach. Drugorzędowe wyniki będą obejmowały chorobę niedokrwienną serca (CHD), udar mózgu i cukrzycę w prospektywnych badaniach kohortowych oraz rozkurczowe ciśnienie krwi, stężenie lipidów we krwi (C całkowity, LDL-C, HDL-C i trójglicerydy), kontrolę glikemii (HbA1c, glukozy we krwi na czczo, insuliny we krwi na czczo, homeostazy modelowej oceny insulinooporności [HOMA-IR]), otyłości (masy ciała) i stanu zapalnego (białko C-reaktywne) w kontrolowanych badaniach.

Ocena dowodów: Pewność dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny zaleceń, opracowania i oceny (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowi odbiorcy będą obejmować zdrowie publiczne i środowiska naukowe zainteresowane odżywianiem, cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Osoby podejmujące decyzje wnioskodawców/współwnioskodawców połączą się w sieć liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetu w opracowywaniu przyszłych wytycznych.

Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w przełożeniu wiedzy na temat roli wzorca żywieniowego DASH w ryzyku kardiometabolicznym, wzmocnieniu podstaw dowodowych dla wytycznych i poprawie wyników zdrowotnych poprzez edukację świadczeniodawców i pacjentów, stymulowanie innowacji w branży i ukierunkowanie przyszłych projektów badawczych .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby, zarówno dzieci, jak i dorośli, niezależnie od stanu zdrowia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeglądy systematyczne i metaanalizy prospektywnych kohort lub kontrolowanych badań klinicznych
  • Ocena schematu żywieniowego DASH
  • Wiarygodne dane dotyczące wyników z ≥ 1 interesującym wynikiem

Kryteria wyłączenia:

  • Niesystematyczne publikacje przeglądowe i metaanalizy
  • Badania inne niż ludzkie
  • Brak oceny ekspozycji na wzór diety DASH
  • Brak wiarygodnych danych wynikowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydent CVD (prospektywne badania kohortowe)
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok
Ryzyko względne
Co najmniej 1 rok
Ciśnienie krwi — skurczowe ciśnienie krwi (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydent CHD (prospektywne badania kohortowe)
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok
Ryzyko względne
Co najmniej 1 rok
Udar mózgu (prospektywne badania kohortowe)
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok
Ryzyko względne
Co najmniej 1 rok
Cukrzyca incydentalna (prospektywne badania kohortowe)
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok
Ryzyko względne
Co najmniej 1 rok
Ciśnienie krwi — rozkurczowe ciśnienie krwi (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat
Lipidy krwi — cholesterol całkowity (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat
Lipidy we krwi — LDL-C (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat
Lipidy we krwi — HDL-C (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat
Lipidy we krwi — trójglicerydy (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat
Kontrola glikemii — HbA1c (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat
Kontrola glikemii — stężenie glukozy we krwi na czczo (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat
Kontrola glikemii — insulina we krwi na czczo (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat
Kontrola glikemii — HOMA-IR (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat
Otyłość — masa ciała (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat
Zapalenie — białko C-reaktywne (badania z randomizacją i bez randomizacji)
Ramy czasowe: Do 20 lat
Znaczyć różnicę
Do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John L Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma to zastosowania, ponieważ nie ma danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj