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Revisión general del patrón dietético DASH y el riesgo cardiometabólico

5 de diciembre de 2018 actualizado por: John Sievenpiper, University of Toronto

Patrón dietético DASH y riesgo cardiometabólico: una revisión general de revisiones sistemáticas y metanálisis de estudios de cohortes prospectivos y ensayos controlados aleatorios y no aleatorios

Las pautas de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) no han hecho ninguna recomendación específica con respecto a la dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension), un patrón dietético que enfatiza las frutas y verduras, los productos lácteos bajos en grasa o sin grasa, limitando los alimentos saturados ingesta de grasas y, por lo general, también recomienda limitar la ingesta de sodio. Para actualizar las recomendaciones, el Grupo de Estudio de Diabetes y Nutrición (DNSG) de la EASD encargó una revisión general de revisiones sistemáticas y metanálisis utilizando el enfoque Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) para resumir la evidencia disponible de estudios recientes. revisiones sistemáticas y metanálisis de estudios de cohortes prospectivos y ensayos controlados aleatorios y no aleatorios de la relación entre el patrón dietético DASH y el riesgo cardiometabólico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el patrón dietético DASH, que hace hincapié en la ingesta de frutas y verduras, productos lácteos bajos en grasa o sin grasa, nueces y legumbres y limita la ingesta de grasas saturadas y carnes rojas, se asocia con una reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares y diabetes en estudios de cohortes prospectivos y se ha demostrado que reduce la presión arterial y otros factores de riesgo cardiometabólico intermedios en ensayos controlados aleatorios. A pesar del respaldo del patrón dietético DASH por las principales guías cardiovasculares y de diabetes internacionales, las guías de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) para la terapia nutricional no han hecho ninguna recomendación específica para el patrón dietético DASH. La presente revisión general que utiliza el enfoque Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) fue encargada por el Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) de la EASD para resumir la evidencia disponible de recientes revisiones sistemáticas y metanálisis de cohortes prospectivas. estudios y ensayos controlados aleatorizados y no aleatorizados de la relación entre el patrón dietético DASH y el riesgo cardiometabólico.

Necesidad de investigación propuesta: Las políticas de salud pública y las pautas de práctica clínica se establecen con el uso de revisiones sistemáticas y metanálisis de ensayos controlados aleatorios y no aleatorios y estudios de cohortes prospectivos, que se consideran los niveles más altos de evidencia. Dado que las pautas dietéticas y las políticas de salud pública se han desplazado hacia recomendaciones basadas en alimentos y patrones dietéticos, existe la necesidad de resumir la evidencia de revisiones sistemáticas y metanálisis que evalúan el efecto de los ensayos de patrones dietéticos DASH sobre los factores de riesgo cardiometabólicos.

Objetivo: Los investigadores llevarán a cabo una revisión global de revisiones sistemáticas y metanálisis utilizando GRADE para resumir la relación del patrón dietético DASH con los resultados de enfermedades cardiometabólicas incidentes en estudios prospectivos de cohortes y el efecto del patrón dietético DASH sobre los factores de riesgo cardiometabólico intermedio en pacientes aleatorizados. y ensayos controlados no aleatorios.

Diseño: La revisión general se llevará a cabo de acuerdo con los principios del Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones para los ensayos clínicos controlados y el manual GRADE con informes de acuerdo con las pautas del Metanálisis de Estudios Observacionales en Epidemiología (MOOSE) para cohortes prospectivas estudios y los Elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA) para ensayos controlados.

Fuentes de datos: se buscará en MEDLINE y EMBASE utilizando los términos de búsqueda apropiados. Se contactará a los autores para obtener los datos faltantes correspondientes.

Selección de estudios: los investigadores incluirán las revisiones sistemáticas y metanálisis más recientes y/o completos que evalúen la relación del patrón dietético DASH con enfermedades cardiometabólicas incidentes (CVD, cardiopatía coronaria [CHD], accidente cerebrovascular, diabetes) en estudios de cohortes prospectivos. y el efecto sobre los factores de riesgo cardiometabólico intermedios (presión arterial, lípidos en sangre, control glucémico, adiposidad e inflamación) en ensayos controlados aleatorios y no aleatorios. Si la búsqueda no identificó una revisión sistemática y un metanálisis existentes sobre ninguno de los resultados preespecificados (consulte Resultados), realizamos una búsqueda sistemática de ese resultado y realizamos un metanálisis de todos los estudios recuperados que evalúan el efecto en ensayos controlados (o asociación para cohortes prospectivas) de la dieta DASH en comparación con una dieta de control sobre ese resultado.

Extracción de datos: dos o más investigadores extraerán de forma independiente los datos relevantes y evaluarán el riesgo de sesgo de los estudios individuales mediante la escala de Newcastle-Ottawa para estudios observacionales y la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo para ensayos clínicos controlados. Todos los desacuerdos se resolverán por consenso.

Resultados: El resultado primario será la enfermedad cardiovascular incidente (ECV) en los estudios de cohortes prospectivos y la presión arterial sistólica en los ensayos controlados aleatorios y no aleatorios. Los resultados secundarios incluirán enfermedad cardíaca coronaria incidente (CHD), accidente cerebrovascular y diabetes en los estudios de cohortes prospectivos y presión arterial diastólica, lípidos en sangre (total-C, LDL-C, HDL-C y triglicéridos), control glucémico (HbA1c, glucosa en sangre en ayunas, insulina en sangre en ayunas, evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina [HOMA-IR]), adiposidad (peso corporal) e inflamación (proteína C reactiva) en ensayos controlados.

Evaluación de la evidencia: La certeza de la evidencia para cada resultado se evaluará mediante la Evaluación, el desarrollo y la evaluación de la calificación de las recomendaciones (GRADE).

Plan de traducción del conocimiento: Los resultados se difundirán a través de presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto factor de impacto. Las audiencias objetivo incluirán a las comunidades científicas y de salud pública con interés en nutrición, diabetes, obesidad y enfermedades cardiovasculares. Los comentarios se incorporarán y utilizarán para mejorar el mensaje de salud pública y se definirán áreas clave para futuras investigaciones. Los tomadores de decisiones de los solicitantes/cosolicitantes se conectarán entre los líderes de opinión para aumentar la conciencia y participar directamente como miembros del comité en el desarrollo de futuras pautas.

Importancia: el proyecto propuesto ayudará en la traducción del conocimiento relacionado con el papel del patrón dietético DASH en el riesgo cardiometabólico, fortaleciendo la base de evidencia para las pautas y mejorando los resultados de salud al educar a los proveedores de atención médica y a los pacientes, estimular la innovación de la industria y guiar el diseño de la investigación futura. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las personas, tanto niños como adultos, independientemente de su estado de salud.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Revisiones sistemáticas y metanálisis de cohortes prospectivas o ensayos clínicos controlados
  • Valoración del patrón dietético DASH
  • Datos de resultados viables con ≥ 1 resultado de interés

Criterio de exclusión:

  • Publicaciones de metanálisis y revisiones no sistemáticas
  • Estudios no humanos
  • Sin evaluación de la exposición del patrón dietético DASH
  • No hay datos de resultados viables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidentes CVD (estudios prospectivos de cohortes)
Periodo de tiempo: Al menos 1 año
Riesgo relativo
Al menos 1 año
Presión arterial: presión arterial sistólica (ensayos controlados aleatorios y no aleatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidente CHD (estudios de cohortes prospectivos)
Periodo de tiempo: Al menos 1 año
Riesgo relativo
Al menos 1 año
Accidente cerebrovascular incidente (estudios de cohortes prospectivos)
Periodo de tiempo: Al menos 1 año
Riesgo relativo
Al menos 1 año
Diabetes incidente (estudios de cohortes prospectivos)
Periodo de tiempo: Al menos 1 año
Riesgo relativo
Al menos 1 año
Presión arterial: presión arterial diastólica (ensayos controlados aleatorios y no aleatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años
Lípidos en sangre: colesterol total (ensayos controlados aleatorios y no aleatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años
Lípidos en sangre - LDL-C (ensayos controlados aleatorizados y no aleatorizados)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años
Lípidos en sangre - HDL-C (ensayos controlados aleatorizados y no aleatorizados)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años
Lípidos en sangre: triglicéridos (ensayos controlados aleatorios y no aleatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años
Control glucémico - HbA1c (ensayos controlados aleatorizados y no aleatorizados)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años
Control glucémico - Glucosa en sangre en ayunas (ensayos controlados aleatorizados y no aleatorizados)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años
Control glucémico - Insulina en sangre en ayunas (ensayos controlados aleatorizados y no aleatorizados)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años
Control glucémico - HOMA-IR (ensayos controlados aleatorizados y no aleatorizados)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años
Adiposidad: peso corporal (ensayos controlados aleatorios y no aleatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años
Inflamación - Proteína C reactiva (ensayos controlados aleatorizados y no aleatorizados)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
Diferencia significativa
Hasta 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John L Sievenpiper, MD, PhD, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Esto no es aplicable ya que no hay datos individuales de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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