Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nifedipin versus síran hořečnatý pro prevenci předčasného porodu u symptomatické placenty previa

26. července 2021 aktualizováno: ramy nasser, Assiut University

Orální nifedipin versus intravenózní síran hořečnatý pro prevenci předčasného porodu u symptomatické placenty previa: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Předporodní krvácení je definováno jako krvácení z nebo uvnitř ženského genitálního traktu, ke kterému dochází od 28+0 týdne těhotenství až do porodu plodu. vyskytuje se u 3–5 % těhotenství a je celosvětově významnou příčinou perinatální a mateřské morbidity a mortality

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje mnoho tokolytických činidel, která mohou hrát roli v konzervativní léčbě placenty previa, jako je síran hořečnatý, blokátory kalciových kanálů a β-sympatomimetika. V roce 2004 Sharma naznačuje, že ritodrin hydrochlorid u pacientek se symptomatickou placentou previa má tendenci prodlužovat těhotenství a vést ke zvýšení porodní hmotnosti dětí, aniž by měl jakýkoli nepříznivý účinek na matku a plod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odhadovaný gestační věk: mezi 28. týdnem a 37. týdnem gestace
  • Potvrzená placenta previa; buď hlavní nebo vedlejší tituly.
  • Placenta previa s předčasnými kontrakcemi dělohy

Kritéria vyloučení:

  • Závažný záchvat krvácení vyžadující okamžitý zásah.
  • Nestabilita srdeční frekvence plodu nebo neuklidňující sledování
  • Intrauterinní smrt plodu nebo velké anomálie plodu.
  • Pokud je spojeno s abruptio placentae
  • Pacienti se známými poruchami krvácení nebo na antikoagulační léčbě
  • Pacienti se závažnými zdravotními poruchami, jako je myasthenia gravis, prokázali toxicitu hořčíku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nifidipne
dostávali perorálně 10 mg nifedipinu každých 20 minut ve třech dávkách a následně 10 mg perorálně každých 6 hodin
Lék: Nifedipin
dostávali perorálně 10 mg nifedipinu každých 20 minut ve třech dávkách a následně 10 mg perorálně každých 6 hodin
Experimentální: Síran hořečnatý
Pacienti ve skupině s MgSO4 dostávali intravenózně 6g bolus 20% MgSO4 s následnou infuzí 2 g/h
Lék: Síran hořečnatý
Pacienti dostávali intravenózně 6g bolus 20% MgSO4 s následnou infuzí 2 g/h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání prodloužení těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
měřeno od okamžiku přihlášení do doby doručení
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONIMS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit