증상이 있는 전치 태반의 조산 예방을 위한 니페디핀 대 황산마그네슘
2021년 7월 26일 업데이트: ramy nasser, Assiut University
증상이 있는 전치 태반의 조산 예방을 위한 경구용 니페디핀 대 정맥 황산마그네슘: 무작위 통제 시험.
분만 전 출혈은 임신 28+0주부터 태아가 분만될 때까지 발생하는 여성 생식기 내부 또는 내부의 출혈로 정의됩니다.
임신의 3~5%에서 발생하며 전 세계적으로 주산기 및 산모 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
연구 개요
상세 설명
황산마그네슘, 칼슘 채널 차단제 및 β-교감신경흥분제와 같은 전치태반의 보수적 관리에 역할을 할 수 있는 많은 자궁수축억제제가 있습니다.
2004년 Sharma는 증상이 있는 전치 태반 환자의 염산 리토드린이 임신을 연장하는 경향이 있으며 산모와 태아에게 부작용을 일으키지 않으면서 아기의 출생 체중을 증가시키는 경향이 있다고 제안했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 추정 재태 연령 : 임신 28주~37주 사이
- 확인된 전치 태반; 전공 또는 부전공.
- 조기 자궁 수축을 동반한 전치 태반
제외 기준:
- 즉각적인 개입이 필요한 심각한 출혈 발작.
- 태아 심박수 불안정 또는 안심할 수 없는 추적
- 자궁 내 태아 사망 또는 주요 태아 기형.
- abruptio placentae와 관련된 경우
- 알려진 출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 중증 근무력증과 같은 심각한 의학적 장애가 있는 환자는 마그네슘 독성을 기록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 니피디프네
3회 용량 동안 20분마다 10mg의 니페디핀을 경구 투여한 후 6시간마다 10mg을 경구 투여했습니다.
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3회 용량 동안 20분마다 10mg의 니페디핀을 경구 투여한 후 6시간마다 10mg을 경구 투여했습니다.
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실험적: 황산마그네슘
MgSO4 그룹의 환자는 6g 볼루스 MgSO4 20%를 정맥 주사한 후 2g/h를 주입했습니다.
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환자에게 6g 볼루스 MgSO4 20%를 정맥 주사한 후 2g/h 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 기간 연장
기간: 1 개월
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등록 시점부터 배송 시점까지 측정
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONIMS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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니페디핀에 대한 임상 시험
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SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbH완전한
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Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
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Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Hasten Biopharmaceutical Co., Ltd.모병
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Food and Drug Administration (FDA)BioPharma Services, Inc완전한