症候性前置胎盤における早産予防のためのニフェジピンと硫酸マグネシウムの比較
2021年7月26日 更新者：ramy nasser、Assiut University
症候性前置胎盤における早期陣痛の予防のための経口ニフェジピン対静脈内硫酸マグネシウム：無作為化対照試験。
分娩前出血は、妊娠 28 + 0 週から胎児の出産までに発生する、女性生殖管からの、または女性生殖管内での出血と定義されます。
妊娠の 3 ～ 5% で発生し、世界中で周産期および母体の罹患率と死亡率の重要な原因となっています。
調査の概要
詳細な説明
硫酸マグネシウム、カルシウムチャネル遮断薬、β-交感神経刺激薬など、前置胎盤の保守的な管理に役割を果たす可能性のある子宮収縮抑制剤が多数あります。
2004 年に Sharma は、症候性前置胎盤の患者に塩酸リトドリンを投与すると、母親と胎児に悪影響を与えることなく、妊娠を延長し、赤ちゃんの出生時体重を増加させる傾向があることを示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 推定妊娠週数：妊娠28週～37週
- 確認された前置胎盤;メジャーまたはマイナーの学位。
- 早産子宮収縮を伴う前置胎盤
除外基準:
- 即時介入を必要とする重度の出血発作。
- 胎児の心拍数の不安定性または信頼できないトレース
- 子宮内胎児死亡または重大な胎児異常。
- 胎盤剥離を伴う場合
- -既知の出血性疾患または抗凝固療法を受けている患者
- 重症筋無力症などの重度の医学的障害を持つ患者は、マグネシウム毒性を記録しました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ニフィジプネ
経口ニフェジピン 10 mg を 20 分ごとに 3 回投与した後、10 mg を 6 時間ごとに経口投与
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経口ニフェジピン 10 mg を 20 分ごとに 3 回投与した後、10 mg を 6 時間ごとに経口投与
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実験的：硫酸マグネシウム
MgSO4群の患者は、静脈内に6gのボーラスMgSO4 20%を投与され、続いて2g/hの点滴が行われました。
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患者は 6 g のボーラス MgSO4 20% を静脈内投与され、続いて 2 g/h の注入が行われました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠期間の延長
時間枠：1ヶ月
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ご入会からお届けまでの期間
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月19日
最初の投稿 (実際)
2018年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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