Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nifedypina kontra siarczan magnezu w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi w objawowym łożysku przodującym

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: ramy nasser, Assiut University

Doustna nifedypina kontra dożylny siarczan magnezu w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi w objawowym łożysku przednim: randomizowana kontrolowana próba.

Krwotok przedporodowy definiuje się jako krwawienie z lub w obrębie dróg rodnych kobiety, występujące od 28+0 tygodnia ciąży do porodu. występuje w 3-5% ciąż i jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej i matek na całym świecie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele środków tokolitycznych, które mogą odgrywać rolę w zachowawczym leczeniu łożyska przodującego, takich jak siarczan magnezu, blokery kanału wapniowego i β-sympatykomimetyki. W 2004 r. Sharma sugeruje, że chlorowodorek rytodryny u pacjentek z objawowym łożyskiem przodującym ma tendencję do przedłużania ciąży i zwiększania masy urodzeniowej dzieci bez powodowania jakichkolwiek skutków ubocznych dla matki i płodu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szacowany wiek ciążowy: między 28 a 37 tygodniem ciąży
  • Potwierdzone łożysko przodujące; stopni głównych lub mniejszych.
  • Łożysko przodujące z przedwczesnymi skurczami macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki atak krwawienia wymagający natychmiastowej interwencji.
  • Niestabilność tętna płodu lub niepewne śledzenie
  • Wewnątrzmaciczna śmierć płodu lub poważne wady płodu.
  • Jeśli jest związany z przedwczesnym łożyskiem
  • Pacjenci ze stwierdzonymi skazami krwotocznymi lub stosujący leczenie przeciwzakrzepowe
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami medycznymi, takimi jak myasthenia gravis, udokumentowali toksyczność magnezu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nifidipne
otrzymywali doustnie nifedypinę 10 mg co 20 minut w trzech dawkach, a następnie 10 mg doustnie co 6 godzin
Lek: Nifedypina
otrzymywali doustnie nifedypinę 10 mg co 20 minut w trzech dawkach, a następnie 10 mg doustnie co 6 godzin
Eksperymentalny: Siarczan magnezu
Pacjenci z grupy MgSO4 otrzymywali dożylnie 6 g bolusa MgSO4 20%, a następnie infuzję 2 g/h
Lek: Siarczan magnezu
Pacjenci otrzymywali dożylnie 6 g bolusa MgSO4 20%, a następnie infuzję 2 g/h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania przedłużenia ciąży
Ramy czasowe: 1 miesiąc
mierzony od momentu rejestracji do momentu dostawy
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONIMS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przodujące

Badania kliniczne na Nifedypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj