Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nifedipina contro solfato di magnesio per la prevenzione del parto pretermine nella placenta previa sintomatica

26 luglio 2021 aggiornato da: ramy nasser, Assiut University

Nifedipina orale rispetto al solfato di magnesio per via endovenosa per la prevenzione del parto pretermine nella placenta previa sintomatica: studio controllato randomizzato.

L'emorragia antepartum è definita come sanguinamento da o all'interno del tratto genitale femminile, che si verifica da 28+0 settimane di gravidanza e fino al parto del feto. si verifica nel 3-5% delle gravidanze ed è un'importante causa di morbilità e mortalità perinatale e materna in tutto il mondo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono molti agenti tocolitici che possono avere un ruolo nella gestione conservativa della placenta previa come il solfato di magnesio, i bloccanti dei canali del calcio e i beta-simpaticormimetici. Nel 2004 Sharma suggerisce che ritodrina cloridrato in pazienti con placenta previa sintomatica tende a prolungare la gravidanza e provocare un aumento del peso alla nascita dei bambini senza causare alcun effetto negativo sulla madre e sul feto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale stimata: tra 28 settimane e 37 settimane di gestazione
  • Placenta previa confermata; gradi maggiori o minori.
  • Placenta previa con contrazioni uterine premature

Criteri di esclusione:

  • Grave attacco di sanguinamento che richiede un intervento immediato.
  • Instabilità della frequenza cardiaca fetale o tracciato non rassicurante
  • Morte fetale intrauterina o anomalie fetali maggiori.
  • Se associato ad abruptio placentae
  • Pazienti con disturbi emorragici noti o in terapia anticoagulante
  • Pazienti con gravi disturbi medici come la miastenia grave hanno documentato tossicità da magnesio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nifidipne
ha ricevuto nifedipina orale 10 mg ogni 20 minuti per tre dosi, seguita da 10 mg per via orale ogni 6 ore
Droga: Nifedipina
ha ricevuto nifedipina orale 10 mg ogni 20 minuti per tre dosi, seguita da 10 mg per via orale ogni 6 ore
Sperimentale: Magnisum solfato
I pazienti nel gruppo MgSO4 hanno ricevuto un bolo endovenoso di 6 g di MgSO4 20% seguito da un'infusione di 2 g/h
Droga: Solfato di magnesio
I pazienti hanno ricevuto un bolo endovenoso di 6 g di MgSO4 20% seguito da un'infusione di 2 g/h

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata del prolungamento della gestazione
Lasso di tempo: 1 mese
misurato dal momento dell'iscrizione al momento della consegna
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONIMS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placenta previa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi