Nifedipina versus sulfato de magnesio para la prevención del trabajo de parto prematuro en la placenta previa sintomática
26 de julio de 2021 actualizado por: ramy nasser, Assiut University
Nifedipino oral versus sulfato de magnesio intravenoso para la prevención del trabajo de parto prematuro en placenta previa sintomática: ensayo controlado aleatorio.
La hemorragia anteparto se define como el sangrado desde o dentro del tracto genital femenino, que ocurre a partir de las 28+0 semanas de embarazo y hasta el parto del feto.
ocurre en el 3-5% de los embarazos y es una causa importante de morbilidad y mortalidad perinatal y materna en todo el mundo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay muchos agentes tocolíticos que pueden desempeñar un papel en el tratamiento conservador de la placenta previa, como el sulfato de magnesio, los bloqueadores de los canales de calcio y los simpaticomiméticos β.
En 2004, Sharma sugiere que el clorhidrato de ritodrina en pacientes con placenta previa sintomática tiende a prolongar el embarazo y provocar un aumento en el peso al nacer de los bebés sin causar ningún efecto adverso en la madre y el feto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
176
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Assiut, Egipto
- Assiut University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional estimada: entre 28 semanas y 37 semanas de gestación
- Placenta previa confirmada; ya sean grados mayores o menores.
- Placenta previa con contracciones uterinas prematuras
Criterio de exclusión:
- Ataque severo de sangrado que requiere una intervención inmediata.
- Inestabilidad de la frecuencia cardíaca fetal o trazado no tranquilizador
- Muerte fetal intrauterina o anomalías fetales mayores.
- Si se asocia con desprendimiento prematuro de placenta
- Pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos o en tratamiento anticoagulante
- Los pacientes con trastornos médicos graves como miastenia gravis documentaron toxicidad por magnesio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nifidipina
recibió nifedipino oral 10 mg cada 20 minutos por tres dosis, seguido de 10 mg por vía oral cada 6 horas
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recibió nifedipino oral 10 mg cada 20 minutos por tres dosis, seguido de 10 mg por vía oral cada 6 horas
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Experimental: Sulfato de magnesio
Los pacientes del grupo de MgSO4 recibieron 6 g en bolo de MgSO4 al 20 % por vía intravenosa seguido de una infusión de 2 g/h
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Los pacientes recibieron 6 g por vía intravenosa en bolo de MgSO4 al 20 % seguido de una infusión de 2 g/h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la prolongación de la gestación.
Periodo de tiempo: 1 mes
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medido desde el momento de la inscripción hasta el momento de la entrega
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Enfermedades de la placenta
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Placenta Previa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
- Nifedipino
Otros números de identificación del estudio
- ONIMS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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