Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нифедипин в сравнении с сульфатом магния для профилактики преждевременных родов при симптоматическом предлежании плаценты

26 июля 2021 г. обновлено: ramy nasser, Assiut University

Пероральный нифедипин по сравнению с внутривенным сульфатом магния для предотвращения преждевременных родов при симптоматическом предлежании плаценты: рандомизированное контролируемое исследование.

Дородовое кровотечение определяется как кровотечение из женских половых путей или внутри них, происходящее с 28+0 недель беременности и до рождения плода. встречается в 3-5% беременностей и является важной причиной перинатальной и материнской заболеваемости и смертности во всем мире

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует много токолитиков, которые могут играть роль в консервативном лечении предлежания плаценты, таких как сульфат магния, блокаторы кальциевых каналов и β-симпатомиметики. В 2004 г. Шарма предположил, что ритодрина гидрохлорид у пациенток с симптоматическим предлежанием плаценты имеет тенденцию пролонгировать беременность и приводит к увеличению массы тела ребенка при рождении, не оказывая какого-либо неблагоприятного воздействия на мать и плод.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

176

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Предполагаемый срок беременности: от 28 недель до 37 недель беременности.
  • Подтвержденное предлежание плаценты; либо основные, либо второстепенные степени.
  • Предлежание плаценты с преждевременными сокращениями матки

Критерий исключения:

  • Сильный приступ кровотечения, требующий немедленного вмешательства.
  • Нестабильность сердечного ритма плода или неудовлетворительная запись
  • Внутриутробная гибель плода или серьезные аномалии развития плода.
  • Если это связано с отслойкой плаценты
  • Пациенты с известными нарушениями свертываемости крови или на антикоагулянтной терапии
  • У пациентов с тяжелыми медицинскими расстройствами, такими как тяжелая миастения, задокументирована токсичность магния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нифидипне
получал перорально нифедипин 10 мг каждые 20 минут в течение трех доз, затем по 10 мг перорально каждые 6 часов
Лекарство: Нифедипин
получал перорально нифедипин 10 мг каждые 20 минут в течение трех доз, затем по 10 мг перорально каждые 6 часов
Экспериментальный: Сульфат магния
Пациенты в группе MgSO4 получали внутривенно болюсно 6 г MgSO4 20% с последующей инфузией 2 г/ч.
Лекарство: Сульфат магния
Пациенты получали внутривенно болюсно 6 г MgSO4 20% с последующей инфузией 2 г/ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пролонгации беременности
Временное ограничение: 1 месяц
измеряется с момента регистрации до момента доставки
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONIMS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предлежание плаценты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться