Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nifedipin versus magnesiumsulfat til forebyggelse af for tidlig fødsel i symptomatisk placenta previa

26. juli 2021 opdateret af: ramy nasser, Assiut University

Oral nifedipin versus intravenøst ​​magnesiumsulfat til forebyggelse af for tidlig fødsel i symptomatisk placenta Previa: Randomiseret kontrolleret forsøg.

Blødning før fødslen er defineret som blødning fra eller inden for den kvindelige kønskanal, der forekommer fra 28+0 uger af graviditeten og indtil fosterets fødsel. det forekommer i 3-5 % af graviditeterne og er en vigtig årsag til perinatal og maternel morbiditet og dødelighed på verdensplan

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mange tokolytiske midler, der kan spille en rolle i konservativ behandling af placenta previa, såsom magnesiumsulfat, calciumkanalblokkere og β-sympathormimetika. I 2004 foreslår Sharma, at ritodrinhydrochlorid hos patienter med symptomatisk placenta previa har en tendens til at forlænge graviditeten og resultere i en stigning i babyernes fødselsvægt uden at forårsage nogen negativ virkning på moderen og fosteret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Estimeret svangerskabsalder: mellem 28 uger og 37 ugers svangerskab
  • Bekræftet Placenta previa; enten større eller mindre grader.
  • Placenta previa med præmature livmodersammentrækninger

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt blødningsanfald, der kræver en øjeblikkelig indgriben.
  • Fosterets hjertefrekvens er ustabil eller ikke-betryggende sporing
  • Intrauterin føtal død eller større føtale anomalier.
  • Hvis det er forbundet med abruptio placentae
  • Patienter med kendte blødningsforstyrrelser eller i antikoagulantbehandling
  • Patienter med alvorlige medicinske lidelser som myasthenia gravis dokumenterede magnesiumtoksicitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nifidipne
fik oral nifedipin 10 mg hvert 20. minut i tre doser, efterfulgt af 10 mg oralt hver 6. time
Medicin: Nifedipin
fik oral nifedipin 10 mg hvert 20. minut i tre doser, efterfulgt af 10 mg oralt hver 6. time
Eksperimentel: Magnisumsulfat
Patienter i MgSO4-gruppen modtog intravenøs 6 g bolus MgSO4 20 % efterfulgt af en 2 g/time infusion
Medicin: Magnesiumsulfat
Patienterne fik intravenøs 6 g bolus MgSO4 20% efterfulgt af en 2 g/time infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​forlængelse af graviditeten
Tidsramme: 1 måned
målt fra tilmeldingstidspunktet til leveringstidspunktet
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONIMS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Previa

Kliniske forsøg med Nifedipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner