Vylepšení a rozšiřování programu primární péče v domácím prostředí s vysokým dotykem
25. července 2019 aktualizováno: Karen Abrashkin, Northwell Health
Celkovým cílem West Health Institute-Northwell PRP je identifikovat klinický a ekonomický model, který může podporovat škálování programu Northwell House Calls během čtyřletého implementačního období při zachování stejné úrovně kvality, spokojenosti pacientů/pečovatelů a „ „high touch“ komunikace mezi poskytovatelem a pacientem, kterou je program známý.
Část klinické studie této studie odkazuje na sekundární cílový bod uvedený níže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární koncový bod: Program Northwell's House Calls bude efektivně škálován tak, aby udržoval sčítání pacientů z roku 2000, aniž by došlo ke snížení spokojenosti pacientů a pečovatelů.
Sekundární koncový bod: Platforma telehealth, Avizia, efektivně zlepšuje komunikaci potřeb pacienta a pečovatele s personálem House Calls a celkovou spokojenost s programem.
K dosažení sekundárního koncového bodu bude implementována platforma telehealth, která umožní pacientům a jejich pečovatelům telekonference s jejich manažerem péče, kterým je buď zdravotní sestra, nebo sociální pracovník, a nahradí tak typickou návštěvu, která se provádí telefonicky.
Hypotézy, které mají být testovány prostřednictvím domácího telehealth intervence:
- Udržujte longitudinální non-inferioritu: osobní návštěvy akutní péče doma od poskytovatele, osobní návštěvy doma akutní péče od vedoucího péče, hospitalizace, návštěvy na pohotovosti, nasazení komunitního paramedicíny, transporty komunitního paramedicíny do nemocnice, úroveň ostrosti pacienta, Skóre LACE, skóre Charelsonovy souběžné morbidity a celkový počet skupiny ADL ve srovnání se skupinou obvyklé péče.
- Přijatelnost telehealth
- snížit stres pečovatele
- Zlepšete spokojenost s programem
- Zlepšete spokojenost a angažovanost zaměstnanců
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Northwell Health Solutions, Advanced Illness Management
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou a komplexní úrovní ostrosti pouze po telefonu, od House Calls, Advanced Illness Management, Northwell Health Solutions.
- Je-li to možné, nabereme dyády pacientů i pečovatelů.
- Pečovatelem může být rodinný příslušník nebo placený pečovatel.
- Pokud jsou pacienti kognitivně postiženi, musí mít pečovatele, který může ústně potvrdit, že bude s pacientem přítomen na návštěvě telehealth. - Během zápisu do Avizie musí být s výzkumným personálem přítomen pečovatel, aby bylo zajištěno správné používání zařízení.
- Způsobilý pacient nebo způsobilý pečovatel musí mít číslo mobilního telefonu nebo e-mailovou adresu uvedenou v přidružené tabulce Allscripts, aby se mohl zúčastnit návštěvy Avizia s House Calls.
- Pacienti se budou moci zúčastnit studie bez ohledu na kognitivní poruchu, pokud budou mít pečovatele, který je schopen dát souhlas jejich jménem. Tento pečovatel musí být jejich plnou mocí nebo rodinným příslušníkem, ale nemusí být pečovatelem přítomen při návštěvě Avizia.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
- Pacienti s kognitivní poruchou a neschopní zařízení používat, kteří navíc nemají přítomného a ochotného pečovatele, který by zařízení mohl používat.
- Pokud pacient a ochotný pečovatel nemají e-mailovou adresu nebo telefonní číslo uvedené v související tabulce na Allscripts.
- Pacient nebo pečovatel nemá chytrý telefon, tablet, notebook nebo stolní počítač schopný spustit Aviziu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Telehealth Intervence
|
Avizia bude využívána jako komunikační nástroj mezi domácími pečovateli (rodinnými příslušníky, formálními pečovateli nebo neformálními pečovateli) a řídícím týmem péče House Calls.
|
|
Žádný zásah: Netelezdravotní intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost telehealth mezi geriatrickými a domácími pacienty
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl geriatrických pacientů, kteří souhlasí s používáním telehealth pro návštěvu vedení péče namísto návštěvy po telefonu, z těch, kterým je služba nabízena.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch dokončení telehealth
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl návštěv telehealth, které byly úspěšně dokončeny, z těch, které jsou naplánovány.
|
12 měsíců
|
|
Telehealth Satisfaction mezi geriatrickými pacienty
Časové okno: 12 měsíců
|
Součet a průměr skóre napříč doménami v Dotazníku spokojenosti s telemedicínou.
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost telehealth mezi RN a sociálními pracovníky
Časové okno: 12 měsíců
|
Součet a průměr skóre napříč doménami v Dotazníku spokojenosti s telemedicínou, upravený z původního použití u poskytovatelů na použití u pracovníků managementu péče (RNS a sociálních pracovníků).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristopher Smith, MD MPP, Northwell Health Solutions
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-0244-NH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .