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加强和扩大以家庭为基础的高接触初级保健计划

2019年7月25日 更新者:Karen Abrashkin、Northwell Health
West Health Institute-Northwell PRP 的总体目标是确定一种临床和经济模型,该模型可以支持在四年实施期内扩大 Northwell House Calls 计划,同时保持相同水平的质量、患者/护理人员满意度和“高接触”提供者与患者的沟通,该计划以其闻名。 本研究的临床试验部分指的是下面列出的次要终点。

研究概览

详细说明

主要终点:Northwell 的出诊计划将得到有效扩展,以维持 2000 年的患者普查,而不会影响患者和护理人员的满意度。

次要终点:远程医疗平台 Avizia 有效地改善了患者和护理人员与出诊人员的沟通需求,以及整体计划的满意度。

为了实现次要终点,将实施一个远程医疗平台,允许患者及其护理人员与其护理经理(护士或社会工作者)进行电话会议,取代通过电话完成的典型访问。

通过基于家庭的远程医疗干预来检验的假设:

  • 保持纵向非劣效性:提供者的现场急症护理家访、护理经理的现场急症护理家访、住院、急诊就诊、社区辅助医疗部署、社区辅助医疗送往医院、患者的敏锐度水平、与常规护理组相比,LACE 评分、Charelson 合并症评分和 ADL 组总数。
  • 远程医疗可接受性
  • 减少照顾者的压力
  • 提高项目满意度
  • 提高员工满意度和敬业度

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • Northwell Health Solutions, Advanced Illness Management

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 来自家庭电话、高级疾病管理、Northwell Health Solutions 的慢性和复杂的仅电话敏锐度水平的患者。
  • 如果可能的话,我们将同时招募患者和护理人员。
  • 看护人可以是家庭成员或付费看护人。
  • 如果患者有认知障碍,那么他们必须有一名护理人员,该护理人员可以口头确认他们将与患者一起进行远程医疗访问。 -在研究人员参与 Avizia 注册期间,护理人员必须在场,以确保正确使用该设备。
  • 符合条件的患者或符合条件的护理人员必须拥有 Allscripts 中列出的手机号码或电子邮件地址是相关图表,以便通过出诊参与 Avizia 访问。
  • 如果患者有能够代表他们同意的护理人员,则无论患者是否存在认知障碍,他们都可以参与该研究。 该看护人必须是他们的授权书或家庭成员,但 Avizia 来访时没有看护人在场。

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 认知障碍且无法使用该设备的患者,他们也没有可以使用该设备的在场且愿意的护理人员。
  • 如果患者和自愿护理人员没有在 Allscripts 的相关图表上列出的电子邮件地址或电话号码。
  • 患者或护理人员没有能够启动 Avizia 的智能手机、平板电脑、笔记本电脑或台式电脑。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:远程医疗干预
Avizia 将用作居家护理人员(家庭成员、正式护理人员或非正式护理人员)与 House Calls 护理管理团队之间的沟通工具。
无干预:非远程医疗干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
远程医疗在老年、居家患者中的可接受性
大体时间:12个月
在提供服务的老年患者中,同意使用远程医疗代替电话访问进行护理管理访问的老年患者的比例。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
远程医疗完成成功
大体时间:12个月
成功完成的远程医疗访问占计划访问的比例。
12个月
老年患者的远程医疗满意度
大体时间:12个月
远程医疗满意度调查问卷各领域得分的总和和平均值。
12个月
注册护士和社会工作者的远程医疗满意度
大体时间:12个月
远程医疗满意度问卷跨领域得分的总和和平均值,改编自最初与提供者一起使用以与护理管理人员(RNS 和社会工作者)一起使用。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristopher Smith, MD MPP、Northwell Health Solutions

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月26日

初级完成 (实际的)

2019年2月15日

研究完成 (实际的)

2019年6月19日

研究注册日期

首次提交

2018年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月22日

首次发布 (实际的)

2018年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月25日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-0244-NH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Avizia 远程医疗平台的临床试验

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