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Aprimorando e dimensionando um programa de cuidados primários domiciliares de alto toque

25 de julho de 2019 atualizado por: Karen Abrashkin, Northwell Health
O objetivo geral do West Health Institute-Northwell PRP é identificar um modelo clínico e econômico que possa apoiar o dimensionamento do programa Northwell House Calls em um período de implementação de quatro anos, mantendo o mesmo nível de qualidade, satisfação do paciente/cuidador e " comunicação provedor-paciente high touch" pela qual o programa é conhecido. A parte do Ensaio Clínico deste estudo refere-se ao endpoint secundário listado abaixo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Endpoint Primário: O programa Home Calls da Northwell será efetivamente dimensionado para manter um censo de pacientes de 2.000 sem comprometer a satisfação do paciente e do cuidador.

Endpoint secundário: A plataforma de telessaúde, Avizia, melhora efetivamente a comunicação das necessidades do paciente e do cuidador para a equipe do House Calls e a satisfação geral do programa.

Para atingir o endpoint secundário, será implementada uma plataforma de telessaúde que permitirá que os pacientes e seus cuidadores façam uma teleconferência com seu gerente de atendimento, que é enfermeiro ou assistente social, substituindo uma visita típica que é concluída por telefone.

Hipóteses a serem testadas por meio de uma intervenção de telessaúde domiciliar:

  • Manter a não inferioridade longitudinal de: visitas domiciliares de cuidados intensivos presenciais de um provedor, visitas domiciliares de cuidados intensivos presenciais de um gerente de atendimento, hospitalizações, visitas de emergência, implantações de paramedicina comunitária, transportes de paramedicina comunitária para o hospital, nível de acuidade do paciente, LACE Score, Charelson Co-Morbidity score e o número total de AVDs em comparação com o grupo de cuidados habituais.
  • Aceitabilidade de telessaúde
  • diminuir o estresse do cuidador
  • Melhorar a satisfação do programa
  • Melhorar a satisfação e engajamento da equipe

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Northwell Health Solutions, Advanced Illness Management

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do nível de acuidade crônico e complexo apenas por telefone, de chamadas domiciliares, gerenciamento avançado de doenças, Northwell Health Solutions.
  • Se possível, recrutaremos díades de pacientes e cuidadores.
  • O cuidador pode ser um membro da família ou um cuidador remunerado.
  • Se os pacientes estiverem com deficiência cognitiva, eles devem ter um cuidador que possa confirmar verbalmente que estarão presentes com o paciente para a visita de telessaúde. -O cuidador deve estar presente durante a inscrição no Avizia com a equipe de pesquisa para garantir o uso adequado do dispositivo.
  • O paciente elegível ou o cuidador elegível deve ter um número de telefone celular ou endereço de e-mail listado em Allscripts é o gráfico associado, a fim de participar de uma visita Avizia com chamadas domiciliares.
  • Os pacientes poderão participar do estudo independentemente do comprometimento cognitivo, desde que tenham um cuidador que possa consentir em seu nome. Este cuidador deve ser o seu procurador ou membro da família, mas não pode ser o cuidador presente à visita do Avizia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes com deficiência cognitiva e incapazes de usar o dispositivo, que também não têm um cuidador presente e disposto que possa usar o dispositivo.
  • Se o paciente e o cuidador voluntário não tiverem um endereço de e-mail ou número de telefone listado no gráfico associado no Allscripts.
  • O paciente ou cuidador não possui um smartphone, tablet, laptop ou computador de mesa capaz de iniciar o Avizia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de Telessaúde
Outro: Plataforma de Telessaúde Avizia
O Avizia será utilizado como uma ferramenta de comunicação entre os cuidadores domiciliares (membros da família, cuidadores formais ou informais) e a equipe de gerenciamento de atendimento do House Calls.
Sem intervenção: Intervenção não telessaúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da telessaúde entre pacientes geriátricos e domiciliares
Prazo: 12 meses
A proporção de pacientes geriátricos que concordam em usar a telessaúde para uma visita de gerenciamento de cuidados em vez de uma visita por telefone, entre aqueles que recebem o serviço.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso na Conclusão da Telessaúde
Prazo: 12 meses
A proporção de visitas de telessaúde que são concluídas com sucesso, daquelas que são agendadas.
12 meses
Satisfação da telessaúde entre pacientes geriátricos
Prazo: 12 meses
A soma e a média das pontuações nos domínios do Questionário de Satisfação da Telemedicina.
12 meses
Satisfação da telessaúde entre enfermeiros e assistentes sociais
Prazo: 12 meses
A soma e a média das pontuações nos domínios do Questionário de Satisfação da Telemedicina, adaptado do uso original com provedores para uso com a equipe de gerenciamento de atendimento (RNS e Assistentes Sociais).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwell Health

Colaboradores

Gary and Mary West Health Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Kristopher Smith, MD MPP, Northwell Health Solutions

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-0244-NH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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