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Miglioramento e ridimensionamento di un programma di assistenza primaria domiciliare high-touch

25 luglio 2019 aggiornato da: Karen Abrashkin, Northwell Health
L'obiettivo generale del West Health Institute-Northwell PRP è identificare un modello clinico ed economico in grado di supportare la scalabilità del programma Northwell House Calls entro un periodo di implementazione di quattro anni, mantenendo lo stesso livello di qualità, soddisfazione del paziente/caregiver e " high touch" comunicazione fornitore-paziente per cui il programma è noto. La parte della sperimentazione clinica di questo studio si riferisce all'endpoint secondario elencato di seguito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Endpoint primario: il programma House Calls di Northwell sarà efficacemente ridimensionato per mantenere un censimento dei pazienti del 2000 senza compromettere la soddisfazione del paziente e del caregiver.

Endpoint secondario: la piattaforma di telemedicina, Avizia, migliora efficacemente la comunicazione delle esigenze di pazienti e caregiver al personale di House Calls e la soddisfazione generale del programma.

Per raggiungere l'endpoint secondario, verrà implementata una piattaforma di telemedicina che consentirà ai pazienti e ai loro caregiver di teleconferenza con il loro responsabile dell'assistenza, che può essere un infermiere o un assistente sociale, sostituendo una tipica visita che viene completata telefonicamente.

Ipotesi da verificare attraverso un intervento di telemedicina domiciliare:

  • Mantenere la non inferiorità longitudinale di: visite domiciliari per acuti di persona da parte di un fornitore, visite domiciliari per acuti di persona da parte di un responsabile dell'assistenza, ricoveri, visite di pronto soccorso, impieghi di paramedicina di comunità, trasporti di paramedicina di comunità in ospedale, livello di gravità del paziente, Punteggio LACE, punteggio di co-morbilità di Charelson e numero totale di gruppi di ADL rispetto al gruppo di assistenza abituale.
  • Accettabilità della telemedicina
  • diminuire lo stress del caregiver
  • Migliora la soddisfazione del programma
  • Migliorare la soddisfazione e il coinvolgimento del personale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Northwell Health Solutions, Advanced Illness Management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dal livello di acutezza cronico e complesso solo per telefono, da House Calls, Advanced Illness Management, Northwell Health Solutions.
  • Se possibile, recluteremo sia diadi di pazienti che di caregiver.
  • Il caregiver può essere un familiare o un badante retribuito.
  • Se i pazienti sono cognitivamente compromessi, devono avere un assistente che possa confermare verbalmente che saranno presenti con il paziente per la visita di telemedicina. -Il caregiver deve essere presente durante l'arruolamento Avizia con il personale di ricerca per garantire un uso corretto del dispositivo.
  • Il paziente idoneo o l'assistente idoneo, deve avere un numero di cellulare o un indirizzo e-mail elencato in Allscripts è la tabella associata, al fine di partecipare a una visita Avizia con House Calls.
  • I pazienti potranno partecipare allo studio indipendentemente dal deterioramento cognitivo, se hanno un caregiver che è in grado di acconsentire per loro conto. Questa badante deve essere la sua procura o un familiare, ma non deve essere la badante presente per la visita Avizia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Pazienti con problemi cognitivi e incapaci di utilizzare il dispositivo, che inoltre non hanno un assistente presente e disponibile che possa utilizzare il dispositivo.
  • Se il paziente e l'assistente disponibile non hanno un indirizzo e-mail o un numero di telefono elencati nella tabella associata su Allscripts.
  • Il paziente o l'assistente non dispone di uno smartphone, tablet, laptop o computer desktop in grado di avviare Avizia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento di telemedicina
Altro: Piattaforma di telemedicina Avizia
Avizia sarà utilizzato come strumento di comunicazione tra i caregiver domiciliari (membri della famiglia, caregiver formali o informali) e il team di gestione delle chiamate a domicilio.
Nessun intervento: Interventi non di telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della telemedicina tra i pazienti geriatrici e costretti a casa
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di pazienti geriatrici che accettano di utilizzare la telemedicina per una visita di gestione dell'assistenza al posto di una visita telefonica, rispetto a coloro a cui viene offerto il servizio.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del completamento della telemedicina
Lasso di tempo: 12 mesi
La proporzione di visite di telemedicina completate con successo, rispetto a quelle programmate.
12 mesi
Soddisfazione della telemedicina tra i pazienti geriatrici
Lasso di tempo: 12 mesi
La somma e la media dei punteggi tra i domini nel questionario sulla soddisfazione di Telemedicine.
12 mesi
Soddisfazione della telemedicina tra infermieri e assistenti sociali
Lasso di tempo: 12 mesi
La somma e la media dei punteggi tra i domini del questionario sulla soddisfazione di telemedicina, adattata dall'uso originale con i fornitori per l'uso con il personale di gestione dell'assistenza (RNS e assistenti sociali).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

Gary and Mary West Health Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristopher Smith, MD MPP, Northwell Health Solutions

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0244-NH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress del caregiver

Prove cliniche su Piattaforma di telemedicina Avizia

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